Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av store avgjørelser i tre skoledistrikter i Sør-Texas

7. august 2020 oppdatert av: Philliber Research & Evaluation

Evaluering av de store beslutningene Teen Pregnancy Prevention Intervention in Three South Texas School Districts

En evaluering av en lovende læreplan for forebygging av graviditet for tenåringer, store beslutninger, hos elever i niende klasse ved tre videregående skoler i Sør-Texas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsbeskrivelse Big Decisions er en lovende graviditetsforebyggende intervensjon for tenåringer som hovedsakelig består av avholdenhet pluss pensum for seksuell helseopplæring. Den tiltenkte dosen for studenter er 10 klasseromsbaserte seksuelle helsetimer.

Klasseromslærere, som mottar tre dagers opplæring i læreplanen samt kontinuerlig teknisk assistanse, leverer leksjoner med store beslutninger til elever i 9. klasse. Undervisningen finner sted under normalt oppsatte timer i løpet av tre til fem uker. Klassene inkluderer helse, biologi og engelsk. Læreplanen fokuserer på å hjelpe ungdom til å ta gode beslutninger om deres seksuelle helse. Det er tre nøkkelbudskap: (1) å ha sex med noen er en stor beslutning, (2) avholdenhet er den mest effektive måten å unngå både graviditet og seksuelt overførbare infeksjoner på, og (3) tenåringer som har sex trenger å bruke latekskondomer riktig hver gang for å redusere risikoen for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner og bruke prevensjon for å forhindre graviditet.

I tillegg til en klasseromspensum inkluderer Big Decisions også en foreldrekomponent som tilbys alle familier. Dette inkluderer to foreldreverksteder, en foreldrearbeidsbok og lekser for foreldre og barn. Foreldreverkstedet møtes to ganger i løpet av den perioden elevene mottar klasseromspensum. Workshopene varer i 90 minutter, tilbys på både engelsk og spansk, og tilrettelegges av distriktskoordinatorer og tilskuddsmottakere.

Sammenligningstilstand Youth Voices Comparison Condition Beskrivelse Youth Voices er en godartet sammenligningsintervensjon som møtes i to klasseøkter over tre til fem uker. Klasseromslærere leverer ungdomsstemmer til elever i 9. klasse. Lærere leverer økter under regelmessige timer som ligner på Big Decisions. Studenter i Youth Voices deltar i tilrettelagte diskusjoner om to av syv potensielle diskusjonstemaer (ernæring, fysisk form og trening, tobakk og e-sigaretter, deltakelse i sport, førersikkerhet, miljøhelse og sikkerhet på jobb). Studentene tar en avstemning, og de diskuterer de to temaene med flest stemmer i løpet av øktene. Klasseromslærere legger til rette for Youth Voices. Lærere er opplært til å levere både ungdomsstemmer og store beslutninger og kan levere begge programmene til forskjellige klasser i samme implementeringsperiode.

Atferdsmessige utfall Seksuell igangsetting, bruk av kondom ved siste sex, bruk av prevensjon ved siste sex, noen gang gravid eller gjort noen gravid, sex de siste tre månedene, sex uten kondom de siste tre månedene, sex uten prevensjon de siste tre månedene måneder Ikke-atferdsmessige utfall Intensjoner om å ha sex, intensjoner om å bruke kondom, intensjoner om å bruke prevensjon Sample and Setting HealthyFutures of Texas ansatte rekrutterte fire videregående skoler fra tre landlige og semi-landlige skoledistrikter i Texas for å delta i studien. Programmet retter seg mot elever i 9. klasse i hvert distrikt for deltakelse. Hver videregående skole identifiserte ett kurs som kreves for elever i 9. klasse for programlevering (for eksempel helse, biologi, engelsk). For å være kvalifisert for deltakelse, må studentene (1) gå i 9. klasse, (2) være påmeldt et av kursene som er identifisert for programlevering, (3) ha samtykke fra foreldrene og (4) gi studentens samtykke. Evalueringen forventer å registrere 2596 elever fra 178 klasserom.

Forskningsdesign og datainnsamling Denne evalueringen er en randomisert, kontrollert klyngestudie. Klasserom er enheten for randomisering. To av de tre skolekretsene implementerer programmet og evalueringen en gang i året, og den tredje skolekretsen, med to videregående skoler, implementerer hvert kvartal i studieåret. I begynnelsen av hver implementeringsrunde gir foreldre samtykke til deltakelse. To uker før implementering gir studentene samtykke og tar grunnundersøkelsen. Evaluatoren randomiserer de deltakende klassene uken før implementering.

Ungdom vil bli undersøkt ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved 12-måneders oppfølging. Baseline og umiddelbare undersøkelser etter test vil bli gitt i klasserommet. Undersøkelser vil bli samlet inn ved hjelp av en undersøkelseslenke eller ved å bruke papirversjoner av undersøkelsen. Den 12 måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil foregå i små grupper på skolen. Fraværende studenter vil bli kartlagt individuelt av distriktskoordinatoren, på telefon eller over nettet. Lærere, distriktskoordinatorer og forskningspersonell vil samle inn data.

Data for en implementeringsstudie designet for å vurdere troskap, oppmøte og kvalitet vil bli samlet inn gjennom troskapslogger, observasjoner og oppmøteark.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Accord, New York, Forente stater, 12404
        • Philliber Research and Evaluation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må gå i niende klasse og meldes inn i en deltakende klasse ved en deltakende videregående skole

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke eller samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Store avgjørelser
Big Decisions er en lovende graviditetsforebyggende intervensjon for tenåringer som hovedsakelig består av avholdenhet pluss pensum for seksuell helse. Den tiltenkte dosen for studenter er 10 klasseromsbaserte seksuelle helsetimer.
Aktiv komparator: Ungdomsstemmer
Big Decisions er en lovende graviditetsforebyggende intervensjon for tenåringer som hovedsakelig består av avholdenhet pluss pensum for seksuell helse. Den tiltenkte dosen for studenter er 10 klasseromsbaserte seksuelle helsetimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av kondom eller effektiv prevensjon sist gang du hadde sex
Tidsramme: Ett år
Brukte du kondom eller effektiv prevensjon sist gang du hadde sex?
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensjon om å bruke kondom eller prevensjon
Tidsramme: umiddelbart etter test
Har du tenkt å bruke kondom eller effektiv prevensjonsmetode hvis du har sex
umiddelbart etter test
Hyppighet av kommunikasjon med foreldre om avholdenhet og sex
Tidsramme: umiddelbart etter test
Hvor ofte snakker du med foreldre eller foresatte om avholdenhet eller sex
umiddelbart etter test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Big Decisions

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsgraviditetsforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Store avgjørelser

3
Abonnere