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Évaluation des grandes décisions dans trois districts scolaires du sud du Texas

7 août 2020 mis à jour par: Philliber Research & Evaluation

Évaluation de l'intervention Big Decisions Teen Pregnancy Prevention dans trois districts scolaires du sud du Texas

Une évaluation d'un programme prometteur de prévention de la grossesse chez les adolescentes, Big Decisions, chez les élèves de neuvième année de trois lycées du sud du Texas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description de l'intervention Big Decisions est une intervention prometteuse de prévention des grossesses chez les adolescentes qui consiste principalement en un programme d'éducation sur la santé sexuelle et l'abstinence. La posologie prévue pour les étudiants est de 10 leçons de santé sexuelle en classe.

Les titulaires de classe, qui reçoivent trois jours de formation sur le programme ainsi qu'une assistance technique continue, dispensent des leçons sur les grandes décisions aux élèves de 9e année. Les cours ont lieu pendant les cours normalement programmés sur une période de trois à cinq semaines. Les cours comprennent la santé, la biologie et l'anglais. Le programme vise à aider les jeunes à prendre de bonnes décisions concernant leur santé sexuelle. Il y a trois messages clés : (1) avoir des relations sexuelles avec quelqu'un est une décision importante, (2) l'abstinence est le moyen le plus efficace d'éviter à la fois la grossesse et les infections sexuellement transmissibles, et (3) les adolescents qui ont des relations sexuelles doivent utiliser correctement les préservatifs en latex. chaque fois pour réduire le risque de VIH et d'infections sexuellement transmissibles et utiliser la contraception pour éviter une grossesse.

En plus d'un programme scolaire, Big Decisions comprend également une composante parentale offerte à toutes les familles. Cela comprend deux ateliers pour les parents, un cahier pour les parents et des devoirs pour les parents et les enfants. L'atelier des parents se réunit deux fois pendant la période où les élèves reçoivent le programme scolaire. Les ateliers durent 90 minutes, sont offerts en anglais et en espagnol et sont animés par les coordonnateurs de district et le personnel des bénéficiaires.

Condition de comparaison Youth Voices Condition de comparaison Description Youth Voices est une intervention de comparaison bénigne qui se réunit pendant deux sessions de classe sur trois à cinq semaines. Les titulaires de classe livrent Youth Voices aux élèves de 9e année. Les enseignants organisent des sessions pendant des cours réguliers similaires à Big Decisions. Les étudiants de Youth Voices participent à des discussions animées sur deux des sept sujets de discussion potentiels (nutrition, forme physique et exercice, tabac et cigarettes électroniques, participation à des sports, sécurité des conducteurs, santé environnementale et sécurité au travail). Les étudiants prennent un vote, et ils discutent des deux sujets avec le plus de votes pendant les sessions. Les titulaires de classe animent Youth Voices. Les enseignants sont formés pour offrir à la fois Youth Voices et Big Decisions et peuvent offrir les deux programmes à différentes classes au cours de la même période de mise en œuvre.

Résultats comportementaux Initiation sexuelle, utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel, utilisation de contraceptifs lors du dernier rapport sexuel, grossesse ou mise enceinte, rapports sexuels au cours des trois derniers mois, rapports sexuels sans préservatif au cours des trois derniers mois, rapports sexuels sans contraception au cours des trois derniers mois Résultats non comportementaux Intentions d'avoir des relations sexuelles, intentions d'utiliser un préservatif, intentions d'utiliser un moyen de contraception Échantillon et contexte Le personnel de HealthyFutures of Texas a recruté quatre lycées de trois districts scolaires ruraux et semi-ruraux du Texas pour participer à l'étude. Le programme cible la participation des élèves de 9e année de chaque district. Chaque école secondaire a identifié un cours requis pour les élèves de 9e année pour la prestation du programme (par exemple, santé, biologie, anglais). Pour être éligibles à la participation, les étudiants doivent (1) être en 9e année, (2) être inscrits à l'un des cours identifiés pour la prestation du programme, (3) avoir le consentement parental et (4) fournir l'assentiment de l'étudiant. L'évaluation prévoit d'inscrire 2 596 élèves de 178 classes.

Conception de la recherche et collecte de données Cette évaluation est un essai contrôlé randomisé en grappes. Les salles de classe sont l'unité de randomisation. Deux des trois districts scolaires mettent en œuvre le programme et l'évaluation une fois par an et le troisième district scolaire, avec deux écoles secondaires, met en œuvre chaque trimestre de l'année scolaire. Au début de chaque cycle de mise en œuvre, les parents consentent à participer. Deux semaines avant la mise en œuvre, les étudiants donnent leur assentiment et répondent à l'enquête de base. L'évaluateur randomise les classes participantes la semaine précédant la mise en œuvre.

Les jeunes seront interrogés au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi après 12 mois. Des sondages de base et post-test immédiat seront donnés en classe. Les sondages seront recueillis à l'aide d'un lien de sondage ou à l'aide de versions papier du sondage. L'enquête de suivi de 12 mois aura lieu en petits groupes à l'école. Les élèves absents seront interrogés en personne individuellement par le coordinateur de district, par téléphone ou sur le Web. Les enseignants, les coordonnateurs de district et le personnel de recherche recueilleront des données.

Les données d'une étude de mise en œuvre conçue pour évaluer la fidélité, l'assiduité et la qualité seront recueillies par le biais de registres de fidélité, d'observations et de feuilles de présence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Accord, New York, États-Unis, 12404
        • Philliber Research and Evaluation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être en neuvième année et inscrit dans une classe participante d'un lycée participant

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement ou d'assentiment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: De grandes décisions
Big Decisions est une intervention prometteuse de prévention des grossesses chez les adolescentes qui consiste principalement en un programme d'éducation à la santé sexuelle et à l'abstinence. La posologie prévue pour les étudiants est de 10 leçons de santé sexuelle en classe.
Comparateur actif: Voix des jeunes
Big Decisions est une intervention prometteuse de prévention des grossesses chez les adolescentes qui consiste principalement en un programme d'éducation à la santé sexuelle et à l'abstinence. La posologie prévue pour les étudiants est de 10 leçons de santé sexuelle en classe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'un préservatif ou d'une méthode efficace de contraception lors du dernier rapport sexuel
Délai: Un ans
Avez-vous utilisé un préservatif ou une méthode de contraception efficace lors de votre dernier rapport sexuel ?
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intention d'utiliser un préservatif ou un contraceptif
Délai: post-test immédiat
Avez-vous l'intention d'utiliser un préservatif ou une méthode de contraception efficace si vous avez des rapports sexuels
post-test immédiat
Fréquence de communication avec les parents au sujet de l'abstinence et du sexe
Délai: post-test immédiat
À quelle fréquence parlez-vous à votre parent ou tuteur de l'abstinence ou du sexe
post-test immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Big Decisions

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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