Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ważnych decyzji w trzech okręgach szkolnych w południowym Teksasie

7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Philliber Research & Evaluation

Ocena interwencji w zakresie zapobiegania ciąży wśród nastolatków w trzech okręgach szkolnych w południowym Teksasie

Ocena obiecującego programu nauczania dotyczącego zapobiegania ciąży u nastolatek, Wielkie decyzje, przeprowadzonego przez uczniów dziewiątej klasy w trzech szkołach średnich w południowym Teksasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis interwencji Wielkie decyzje to obiecująca interwencja zapobiegania ciąży u nastolatek, która składa się głównie z programu nauczania abstynencji i edukacji w zakresie zdrowia seksualnego. Przewidywana dawka dla uczniów to 10 lekcji zdrowia seksualnego w klasie.

Nauczyciele klasowi, którzy przechodzą trzydniowe szkolenie w zakresie programu nauczania, a także stałą pomoc techniczną, prowadzą lekcje dotyczące wielkich decyzji dla uczniów klas 9. Zajęcia odbywają się w ramach normalnych zajęć w ciągu trzech do pięciu tygodni. Zajęcia obejmują zdrowie, biologię i język angielski. Program koncentruje się na pomaganiu młodzieży w podejmowaniu dobrych decyzji dotyczących ich zdrowia seksualnego. Istnieją trzy główne przesłania: (1) uprawianie seksu z kimś to poważna decyzja, (2) abstynencja jest najskuteczniejszym sposobem uniknięcia ciąży i infekcji przenoszonych drogą płciową oraz (3) nastolatki uprawiające seks muszą prawidłowo używać prezerwatyw lateksowych każdorazowo, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz stosować antykoncepcję w celu zapobiegania ciąży.

Oprócz programu nauczania w klasie, Big Decisions zawiera również element dla rodziców oferowany wszystkim rodzinom. Obejmuje to dwa warsztaty dla rodziców, zeszyt ćwiczeń dla rodziców oraz pracę domową dla rodziców i dzieci. Warsztaty dla rodziców spotykają się dwukrotnie w okresie, w którym uczniowie otrzymują program zajęć. Warsztaty trwają 90 minut, prowadzone są w języku angielskim i hiszpańskim i są prowadzone przez koordynatorów okręgowych oraz pracowników grantobiorców.

Warunki porównania Młodzieżowe głosy Warunki porównawcze Opis Młodzieżowe głosy to łagodna interwencja porównawcza, która obejmuje dwie sesje klasowe trwające od trzech do pięciu tygodni. Nauczyciele klas przekazują Youth Voices uczniom 9. klasy. Nauczyciele prowadzą sesje podczas regularnie zaplanowanych zajęć, podobnych do Wielkich Decyzji. Studenci Youth Voices biorą udział w moderowanych dyskusjach na dwa z siedmiu potencjalnych tematów (odżywianie, sprawność fizyczna i ćwiczenia, tytoń i e-papierosy, udział w sporcie, bezpieczeństwo kierowców, zdrowie środowiskowe i bezpieczeństwo w pracy). Studenci biorą udział w głosowaniu i omawiają dwa tematy z największą liczbą głosów podczas sesji. Nauczyciele klasowi wspierają Youth Voices. Nauczyciele są szkoleni w zakresie przekazywania zarówno głosu młodzieży, jak i podejmowania ważnych decyzji, i mogą realizować oba programy w różnych klasach w tym samym okresie wdrażania.

Wyniki behawioralne Inicjacja seksualna, użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego, stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas ostatniego stosunku płciowego, kiedykolwiek ciąża lub zajście w ciążę, seks w ciągu ostatnich trzech miesięcy, seks bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy, seks bez środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy miesięcy Wyniki niebehawioralne Zamiar seksu, zamiar użycia prezerwatywy, zamiar użycia antykoncepcji Próbka i otoczenie Personel HealthyFutures w Teksasie zrekrutował cztery szkoły średnie z trzech wiejskich i pół-wiejskich okręgów szkolnych w Teksasie do udziału w badaniu. Program jest skierowany do uczniów klas 9 w każdym okręgu do udziału. Każda szkoła średnia określiła jeden przedmiot wymagany dla uczniów klasy 9 do realizacji programu (na przykład zdrowie, biologia, język angielski). Aby kwalifikować się do udziału, uczniowie muszą (1) być w 9. klasie, (2) być zapisani na jeden z kursów wskazanych do realizacji programu, (3) posiadać zgodę rodziców oraz (4) wyrazić zgodę ucznia. Oczekuje się, że ocena obejmie 2596 uczniów ze 178 sal lekcyjnych.

Projekt badania i gromadzenie danych Ta ocena jest badaniem z randomizacją i grupą kontrolną. Sale lekcyjne są jednostką losowości. Dwa z trzech okręgów szkolnych realizują program i ewaluację raz w roku, a trzeci okręg szkolny z dwoma szkołami ponadgimnazjalnymi co kwartał roku akademickiego. Na początku każdej rundy wdrażania rodzice wyrażają zgodę na udział. Dwa tygodnie przed wdrożeniem studenci wyrażają zgodę i wypełniają ankietę podstawową. Oceniający wybiera losowo uczestniczące zajęcia na tydzień przed wdrożeniem.

Młodzież zostanie przebadana na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 12 miesiącach obserwacji. Wyjściowe i bezpośrednie ankiety po teście zostaną podane w klasie. Ankiety będą zbierane za pomocą linku do ankiety lub przy użyciu papierowych wersji ankiety. Ankieta uzupełniająca po 12 miesiącach odbędzie się w małych grupach w szkole. Nieobecni uczniowie zostaną zbadani osobiście przez koordynatora okręgowego, telefonicznie lub przez Internet. Dane będą zbierać nauczyciele, koordynatorzy okręgowi i pracownicy naukowi.

Dane do badania wdrożeniowego mającego na celu ocenę wierności, obecności i jakości zostaną zebrane za pomocą dzienników wierności, obserwacji i arkuszy obecności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Accord, New York, Stany Zjednoczone, 12404
        • Philliber Research and Evaluation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w dziewiątej klasie i zapisany do klasy uczestniczącej w uczestniczącej szkole średniej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody lub zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielkie decyzje
Big Decisions to obiecująca interwencja zapobiegania ciąży u nastolatek, która składa się głównie z programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego oraz abstynencji. Przewidywana dawka dla uczniów to 10 lekcji zdrowia seksualnego w klasie.
Aktywny komparator: Głosy Młodzieży
Big Decisions to obiecująca interwencja zapobiegania ciąży u nastolatek, która składa się głównie z programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego oraz abstynencji. Przewidywana dawka dla uczniów to 10 lekcji zdrowia seksualnego w klasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie prezerwatywy lub skutecznej metody antykoncepcji podczas ostatniego stosunku płciowego
Ramy czasowe: Rok
Czy podczas ostatniego stosunku stosowałaś prezerwatywę lub skuteczną metodę antykoncepcji?
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zamiar użycia prezerwatywy lub antykoncepcji
Ramy czasowe: natychmiast po teście
Czy zamierzasz używać prezerwatywy lub skutecznej metody antykoncepcji, jeśli uprawiasz seks
natychmiast po teście
Częstotliwość komunikacji z rodzicami na temat abstynencji i seksu
Ramy czasowe: natychmiast po teście
Jak często rozmawiasz z rodzicem lub opiekunem na temat abstynencji lub seksu
natychmiast po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Big Decisions

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie ciąży u nastolatek

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Wielkie decyzje

Subskrybuj