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德克萨斯州南部三个学区的重大决策评估

2020年8月7日 更新者:Philliber Research & Evaluation

德克萨斯州南部三个学区青少年怀孕预防干预重大决策的评估

一项针对德克萨斯州南部三所高中九年级学生的有前途的青少年怀孕预防课程“重大决定”的评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

干预说明 Big Decisions 是一项很有前途的青少年怀孕预防干预措施,主要包括禁欲加性健康教育课程。 学生的预期剂量是 10 节课堂性健康课程。

接受三天课程培训和持续技术援助的任课教师向 9 年级学生讲授“重大决策”课程。 这些课程在正常安排的课程中进行,为期三到五周。 课程包括健康、生物和英语。 该课程的重点是帮助青少年对他们的性健康做出正确的决定。 有三个关键信息:(1)与某人发生性关系是一个重大决定,(2)禁欲是避免怀孕和性传播感染的最有效方法,以及(3)发生性行为的青少年需要正确使用乳胶避孕套每次减少感染艾滋病毒和性传播感染的风险,并使用避孕药具来防止怀孕。

除了课堂课程外,Big Decisions 还包括面向所有家庭的家长部分。 这包括两个家长研讨会、一个家长工作簿以及家长和孩子的家庭作业。 家长研讨会在学生接受课堂课程期间召开两次。 研讨会持续 90 分钟,以英语和西班牙语提供,并由地区协调员和受赠人员提供便利。

比较条件 Youth Voices 比较条件 说明 Youth Voices 是一种良性比较干预,在三到五周内进行两堂课。 任课教师向 9 年级学生传授青年之声。 教师在类似于 Big Decisions 的定期安排的课程中提供课程。 Youth Voices 的学生参与了关于七个潜在讨论主题(营养、身体健康和锻炼、烟草和电子烟、参与体育运动、驾驶员安全、环境健康和工作安全)中的两个的便利讨论。 学生进行投票,他们在会议期间讨论得票最多的两个主题。 任课教师促进青年之声。 教师接受过培训,可以同时提供“青年之声”和“重大决策”,并且可以在同一实施期内将这两个项目提供给不同的班级。

行为结果 性行为开始,最后一次性行为使用避孕套,最后一次性行为使用避孕药,曾经怀孕或让某人怀孕,过去三个月的性行为,过去三个月没有使用避孕套的性行为,过去三个月没有避孕的性行为个月 非行为结果 发生性行为的意愿、使用避孕套的意愿、使用避孕药的意愿 样本和设置德克萨斯州健康未来的工作人员从德克萨斯州三个农村和半农村学区招募了四所高中参与这项研究。 该计划针对每个学区的 9 年级学生参与。 每所高中都确定了 9 年级学生必修的一门课程(例如,健康、生物学、英语)。 要获得参与资格,学生必须 (1) 就读 9 年级,(2) 注册其中一门确定用于课程交付的课程,(3) 获得家长同意,以及 (4) 提供学生同意书。 评估预计将从 178 个教室招收 2,596 名学生。

研究设计和数据收集 该评估是一项整群随机对照试验。 教室是随机化的单位。 三个学区中的两个每年实施一次计划和评估,第三个学区有两所高中,每学年每个季度实施一次。 在每轮实施开始时,家长同意参与。 在实施前两周,学生表示同意并进行基线调查。 评估员在实施前一周随机分配参与班级。

青年将在基线、干预后立即和 12 个月的随访中接受调查。 基线和即时的测试后调查将在课堂上进行。 将使用调查链接或使用调查的纸质版本收集调查。 为期 12 个月的后续调查将在学校的小组环境中进行。 地区协调员将通过电话或网络亲自对缺席的学生进行调查。 教师、地区协调员和研究人员将收集数据。

旨在评估保真度、出勤率和质量的实施研究的数据将通过保真度日志、观察和出勤表收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Accord、New York、美国、12404
        • Philliber Research and Evaluation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须在九年级并在参与高中的参与班级注册

排除标准:

  • 未经同意或同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重大决定
Big Decisions 是一项很有前途的青少年怀孕预防干预措施,主要包括禁欲加性健康教育课程。 学生的预期剂量是 10 节课堂性健康课程。
有源比较器:青年之声
Big Decisions 是一项很有前途的青少年怀孕预防干预措施,主要包括禁欲加性健康教育课程。 学生的预期剂量是 10 节课堂性健康课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上次发生性行为时使用避孕套或有效的节育方法
大体时间:一年
您上次发生性行为时是否使用了避孕套或有效的避孕方法?
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
打算使用避孕套或避孕措施
大体时间:立即后测
如果发生性行为,您是否打算使用避孕套或有效的避孕方法
立即后测
与父母就禁欲和性行为进行沟通的频率
大体时间:立即后测
您多久与您的父母或监护人谈论禁欲或性行为
立即后测

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月7日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月7日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Big Decisions

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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