Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af store beslutninger i tre skoledistrikter i det sydlige Texas

7. august 2020 opdateret af: Philliber Research & Evaluation

Evaluering af de store beslutninger Teen-graviditetsforebyggende intervention i tre skoledistrikter i det sydlige Texas

En evaluering af et lovende pensum for forebyggelse af teenagegraviditet, store beslutninger, hos elever i niende klasse på tre gymnasier i det sydlige Texas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsbeskrivelse Big Decisions er en lovende teenagegraviditetsforebyggende intervention, der primært består af afholdenhed-plus undervisning i seksuel sundhed. Den påtænkte dosis for studerende er 10 klasseværelsesbaserede seksuelle sundhedslektioner.

Klasselærere, som modtager tre dages træning i læseplanen samt løbende teknisk assistance, leverer lektioner om store beslutninger til elever i 9. klasse. Lektionerne finder sted under normalt planlagte timer i løbet af tre til fem uger. Klasser omfatter sundhed, biologi og engelsk. Læreplanen fokuserer på at hjælpe unge med at træffe gode beslutninger om deres seksuelle sundhed. Der er tre nøglebudskaber: (1) at have sex med nogen er en stor beslutning, (2) afholdenhed er den mest effektive måde at undgå både graviditet og seksuelt overførte infektioner på, og (3) teenagere, der har sex, skal bruge latexkondomer korrekt. hver gang for at reducere risikoen for hiv og seksuelt overførte infektioner og bruge prævention for at forhindre graviditet.

Ud over et klasseværelses pensum inkluderer Big Decisions også en forældrekomponent, der tilbydes alle familier. Dette omfatter to forældreworkshops, en forældrearbejdsbog og lektier til forældre og børn. Forældreværkstedet mødes to gange i det tidsrum, hvor eleverne modtager klasseværelsets pensum. Workshopsene varer i 90 minutter, tilbydes på både engelsk og spansk og faciliteres af distriktskoordinatorer og bevillingsmodtagere.

Sammenligningstilstand Youth Voices Comparison Condition Beskrivelse Youth Voices er en godartet sammenligningsintervention, der mødes til to klassesessioner over tre til fem uger. Klasselærere leverer ungdomsstemmer til elever i 9. klasse. Lærere leverer sessioner under regelmæssige timer, der ligner Big Decisions. Elever i Youth Voices deltager i faciliterede diskussioner om to af syv potentielle diskussionsemner (ernæring, fysisk kondition og motion, tobak og e-cigaretter, deltagelse i sport, førersikkerhed, miljøsundhed og sikkerhed på arbejdspladsen). Eleverne stemmer, og de diskuterer de to emner med flest stemmer under sessionerne. Klasselærere faciliterer Youth Voices. Lærere er uddannet til at levere både ungdomsstemmer og store beslutninger og kan levere begge programmer til forskellige klasser i den samme implementeringsperiode.

Adfærdsmæssige resultater Seksuel initiering, brug af kondom ved sidste sex, brug af prævention ved sidste sex, nogensinde gravid eller gjort nogen gravid, sex inden for de seneste tre måneder, sex uden kondom inden for de seneste tre måneder, sex uden prævention inden for de seneste tre måneder måneder Ikke-adfærdsmæssige resultater Intentioner om at have sex, intentioner om at bruge kondom, intentioner om at bruge prævention Sample and Setting HealthyFutures of Texas personale rekrutterede fire gymnasier fra tre landlige og semi-landlige skoledistrikter i Texas til deltagelse i undersøgelsen. Programmet er rettet mod 9. klasses elever i hvert distrikt for deltagelse. Hvert gymnasium identificerede et kursus, der kræves for elever i 9. klasse til programlevering (f.eks. sundhed, biologi, engelsk). For at være berettiget til deltagelse skal eleverne (1) gå i 9. klasse, (2) være tilmeldt et af de kurser, der er identificeret til programlevering, (3) have forældres samtykke og (4) give elevsamtykke. Evalueringen forventer at tilmelde 2.596 elever fra 178 klasseværelser.

Forskningsdesign og dataindsamling Denne evaluering er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg. Klasseværelser er randomiseringsenheden. To af de tre skoledistrikter implementerer programmet og evalueringen en gang om året, og det tredje skoledistrikt, med to gymnasier, implementerer hvert kvartal af det akademiske år. I begyndelsen af ​​hver implementeringsrunde giver forældre samtykke til deltagelse. To uger før implementering giver eleverne samtykke og tager basisundersøgelsen. Evaluatoren randomiserer de deltagende klasser ugen før implementering.

Unge vil blive undersøgt ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved 12-måneders opfølgning. Baseline og umiddelbare undersøgelser efter test vil blive givet i klasseværelset. Undersøgelser vil blive indsamlet ved hjælp af et undersøgelseslink eller ved hjælp af papirversioner af undersøgelsen. Den 12-måneders opfølgningsundersøgelse vil finde sted i små grupper på skolen. Fraværende elever vil blive undersøgt personligt af distriktskoordinatoren, telefonisk eller over nettet. Lærere, distriktskoordinatorer og forskningspersonale vil indsamle data.

Data til en implementeringsundersøgelse designet til at vurdere troskab, tilstedeværelse og kvalitet vil blive indsamlet gennem troskabslogfiler, observationer og tilstedeværelsesark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Accord, New York, Forenede Stater, 12404
        • Philliber Research and Evaluation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal gå i niende klasse og indskrives i en deltagende klasse på et deltagende gymnasium

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke eller samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Store beslutninger
Big Decisions er en lovende teenagegraviditetsforebyggende intervention, der primært består af afholdenhed-plus undervisning i seksuel sundhed. Den påtænkte dosis for studerende er 10 klasseværelsesbaserede seksuelle sundhedslektioner.
Aktiv komparator: Ungdomsstemmer
Big Decisions er en lovende teenagegraviditetsforebyggende intervention, der primært består af afholdenhed-plus undervisning i seksuel sundhed. Den påtænkte dosis for studerende er 10 klasseværelsesbaserede seksuelle sundhedslektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kondom eller effektiv prævention sidste gang du havde sex
Tidsramme: Et år
Brugte du kondom eller en effektiv præventionsmetode, sidste gang du havde sex?
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intention om at bruge kondom eller prævention
Tidsramme: umiddelbart efter test
Har du til hensigt at bruge kondom eller effektiv præventionsmetode, hvis du har sex
umiddelbart efter test
Hyppighed af kommunikation med forældre om afholdenhed og sex
Tidsramme: umiddelbart efter test
Hvor ofte taler du med din forælder eller værge om afholdenhed eller sex
umiddelbart efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Big Decisions

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af teenagegraviditet

Kliniske forsøg med Store beslutninger

Abonner