McMaster 다중 지역 COVID-19 병원 사례 레지스트리 (COREG)
우선 순위가 높은 성인 그룹을 위한 COVID-19 질병의 예방 및 임상 관리 개선을 위한 신속한 연구 플랫폼: McMaster Multi-regional Hospital Coronavirus Registry
연구 개요
상태
상세 설명
근거: 2019년 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 빠르게 진화하는 팬데믹으로 전 세계적으로나 지역적으로 건강과 보건 시스템에 주요하고 지속적인 위협을 가하고 있습니다. 효과적일 수 있는 개입에 대한 몇 가지 지침을 제공한 국가별 사례 시리즈가 있지만; 인구 밀도, 인구 통계(취약한 하위 인구 포함), 경제적 및 정치적 역량의 차이를 고려할 때 이를 지역 환경에 적용하는 것은 문제가 있습니다. 이를 위해 바이러스의 확산과 영향을 즉시 완화하기 위한 구체적이고 표적화된 개입의 시기와 구현에 대해 더 잘 알리기 위해 지역 데이터가 필요합니다. 거의 실시간에 가까운 정보는 역동적인 팬데믹에 대응하여 자원 할당을 해결하는 데 필요한 노력과 결정을 크게 알릴 수 있습니다.
목표: 연구자의 목표는 실시간 지역 임상 및 정책 결정을 알리고 지원할 수 있는 COVID-19의 영향과 부담에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 구체적으로 목표는 다음과 같습니다. 1) COVID-19 대유행에 대한 지역 연구 및 품질 개선 플랫폼으로서 COVID-19 입학 사례 레지스트리를 만듭니다. 2) COVID-19 환자의 발생률, 취약성, 합병증 및 임상 과정을 포함하여 지역의 전염병 결정 및 평가에 정보를 제공할 수 있는 데이터를 수집합니다.
방법: 조사관은 COVID-19의 균일한 데이터 수집을 용이하게 하는 ISARIC-WHO 호환 종합 플랫폼인 McMaster Coronavirus(COVID-19) 레지스트리(COREG)를 구축했습니다. COREG는 워털루, 해밀턴 및 캘리포니아에 있는 모든 COVID-19 차팅 병원에서 COVID-19 사례의 전파, 질병 부담, 과정 및 결과에 대한 지역 정보를 캡처하도록 설계된 ISARIC-WHO 사례 보고서 양식(CRF)의 확장입니다. 캐나다 온타리오의 나이아가라 지역(인구 > 1,500,000). COREG는 St. Joseph's Healthcare Hamilton(SJHH), Hamilton Health Sciences(HHS), Grand River Hospital, St. Mary's General Hospital 및 Niagara Health System. 레지스트리에는 일상적인 임상 치료 중에 생성된 기존 차트 데이터에서 추상화된 데이터가 포함됩니다. 정보에 입각한 동의의 포기가 부여됩니다. 수집할 데이터 범주는 ISARIC-WHO CRF(https://isaric.tghn.org/covid-19-clinical-research-resources/)를 따릅니다. 인구 통계, 동반 질환, 입원 전 약물, 징후 및 증상, 진단 결과, 병원 내 개입 및 건강 결과(ICU 및 사망을 포함한 입원 중 합병증)를 포함합니다. 사례는 각 사이트의 감염 예방 및 통제(IPAC)에 의해 식별되며 기록은 연구 및 의료진이 원격으로 안전하게 액세스합니다. 추출된 데이터는 안전한 McMaster 호스팅 REDCap 및 데이터 서버에 저장됩니다. 데이터 수집자는 표준화된 교육을 받습니다. 주간 거버넌스 회의는 데이터 수집의 장벽과 불일치를 논의, 해결 및 해결하고 과학적 의제를 발전시키기 위해 각 사이트에서 데이터 수집기, 운영 책임자 및 임상 현장 책임자 간에 발생합니다.
영향: COREG는 수집된 COVID-19 데이터가 표준화되고 견고하며 지역 의사 결정에 의미 있는 영향을 미치면서 국제적으로도 비교할 수 있도록 보장합니다. COREG는 COVID-19로 입원한 환자의 입원 환자 관리에 대한 합의된 권장 사항을 형성할 것입니다. 조직 바이오뱅크 및 기타 관리 데이터베이스에 대한 연결을 쉽게 수행하여 병태생리학, 장기 결과 및 의료 부담에 대한 질문을 해결할 수 있기 때문에 지역 및 글로벌 연구 노력에 매우 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- 모병
- Hamilton General Hospital
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연락하다:
- Mats L Junek, MD, MSc
- 이메일: mats.junek@medportal.ca
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L9C0E3
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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연락하다:
- Jessica Kapralik, MD (PGY5)
- 이메일: jessica.kapralik@medportal.ca
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G1G3
- 모병
- Grand River Hospital
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연락하다:
- Tyler Pitre, MA, MD (PGIM)
- 이메일: tyler.pitre@medportal.ca
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M1B2
- 모병
- St. Mary's General Hospital
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연락하다:
- Tyler Pitre, MA, MD (PGIM)
- 이메일: tyler.pitre@medportal.ca
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St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S0A9
- 모병
- Niagara Health System
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연락하다:
- Lisa Patterson
- 이메일: lisa.patterson@niagarahealth.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 병원 시설을 이용하여 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 사람
- COVID-19 확진 판정을 받아 병원을 방문하거나 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 병원 시설을 이용하여 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 사람
- COVID-19 확진 판정을 받아 병원을 방문하거나 입원한 환자
제외 기준:
- 레지스트리의 실용적인 특성은 실행 가능한 가장 광범위한 포함 기준을 보증합니다. 이 레지스트리의 실용적인 특성에 따라 예외가 도입되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선별된 환자
모든 개인은 병원의 미생물 실험실을 사용하여 선별되었습니다.
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외래(응급실) 사례
응급실에서 COVID-19 양성 반응을 보인 모든 사람.
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입원 환자(일반 의료 또는 집중 치료) 사례
COVID-19 양성 판정을 받고 일반 또는 중환자실에 입원한 모든 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 COVID-19 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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COREG 플랫폼을 통해 실험실에서 SARS-CoV-2(ISARIC 정의 기반)로 확인된 증상이 있는 병원 외래 환자로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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중증 감염(입원 필요)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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COREG 플랫폼을 통해 사용할 수 있는 SARS-CoV-2(ISARIC 정의 기반)로 확인된 실험실에서 입원한 사람으로 정의됩니다.
또한 COREG 플랫폼에서도 캡처한 병원 획득 COVID-19에 대한 하위 분석을 수행할 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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COVID-19 관련 사망
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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COREG 플랫폼을 통해 사용할 수 있는 실험실에서 SARS-CoV-2(ISARIC 정의 기반)로 확인된 상태로 사망한 사람으로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원에서 퇴원까지의 일수.
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학업 수료까지 평균 1년
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합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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병적 상태 이전의 상태 및 증후군의 새롭거나 증가된 중증도.
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학업 수료까지 평균 1년
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집중 개입
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원 중 집중 개입 비율.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca J Kruisselbrink, MD, MPH, FRCPC, McMaster University
- 수석 연구원: MyLinh Duong, MBBS, MSc, FRACP, McMaster University
- 수석 연구원: Terence Ho, MD, FRCP, McMaster University
- 수석 연구원: Andrew P Costa, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Jennifer Tsang, MD, PhD, FRCPC, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 172754
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IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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