De McMaster Multi-Regionale COVID-19 Hospital Case Registry (COREG)

Achtergrond: De nieuwe coronavirusziekte van 2019 (COVID-19) is een zich snel ontwikkelende pandemie, die zowel wereldwijd als lokaal een grote en voortdurende bedreiging vormt voor de gezondheid en het gezondheidssysteem. Hoewel er landspecifieke casusreeksen zijn geweest die enige leidraad hebben geboden voor interventies die effectief kunnen zijn; het is problematisch om ze toe te passen op lokale situaties, gezien de verschillen in bevolkingsdichtheid, demografie (inclusief kwetsbare subpopulaties), economische en politieke capaciteit. Daartoe zijn lokale gegevens nodig om beter te kunnen informeren over de timing en implementatie van specifieke en gerichte interventies om de verspreiding en impact van het virus onmiddellijk en daarna te beperken. Bijna realtime informatie kan een grote rol spelen bij inspanningen en beslissingen die nodig zijn om de toewijzing van middelen aan te pakken als reactie op de dynamische pandemie.

Doelstellingen: Het doel van de onderzoekers is om gegevens te verzamelen over de impact en last van COVID-19 die real-time lokale klinische en beleidsbeslissingen kunnen informeren en ondersteunen. De doelstellingen zijn met name: 1) Een COVID-19-opnameregister opzetten als lokaal onderzoeks- en kwaliteitsverbeteringsplatform voor de COVID-19-pandemie; en 2) Verzamel gegevens die lokale pandemische beslissingen en evaluatie kunnen onderbouwen, inclusief incidentie, kwetsbaarheid, complicaties en klinisch beloop van COVID-19-patiënten.

Methoden: De onderzoekers hebben de McMaster Coronavirus (COVID-19) Registry (COREG) opgezet, een ISARIC-WHO-compatibel, uitgebreid platform dat uniforme gegevensverzameling van COVID-19 mogelijk maakt. COREG is een uitbreiding van het ISARIC-WHO case report form (CRF) dat is ontworpen om lokale informatie vast te leggen over overdracht, ziektelast, beloop en uitkomsten van COVID-19-gevallen van alle COVID-19-ziekenhuizen in Waterloo, Hamilton en Niagara-regio's van Ontario, Canada (bevolking> 1.500.000). COREG is een uitgebreide retrospectieve gegevensverzameling op basis van een patiëntenregister over alle vermoedelijke en bevestigde COVID-19-gevallen (volgens de ISARIC-definitie) die zijn opgenomen in St. Joseph's Healthcare Hamilton (SJHH), Hamilton Health Sciences (HHS), Grand River Hospital, St. Mary's General Hospital en het Niagara Health System. Het register bevat gegevens die zijn geabstraheerd van bestaande kaartgegevens die zijn gegenereerd tijdens routinematige klinische zorg. Er wordt afstand gedaan van geïnformeerde toestemming. De te verzamelen gegevenscategorieën volgen de ISARIC-WHO CRF (https://isaric.tghn.org/covid-19-clinical-research-resources/) en omvatten demografische gegevens, comorbiditeit, medicatie vóór opname, tekenen en symptomen, diagnostische resultaten, interventies in het ziekenhuis en gezondheidsresultaten (medische complicaties tijdens ziekenhuisopname inclusief ICU en overlijden). Gevallen worden geïdentificeerd door de Infection Prevention and Control (IPAC) op elke locatie en de records worden op afstand en veilig geraadpleegd door onderzoeks- en medisch personeel. Geëxtraheerde gegevens worden opgeslagen in een beveiligde door McMaster gehoste REDCap en dataserver. Dataverzamelaars volgen een gestandaardiseerde training. Wekelijkse bestuursvergaderingen vinden plaats tussen de gegevensverzamelaars, operationele leiders en klinische locatieleiders op elke locatie om eventuele belemmeringen en inconsistenties bij het verzamelen van gegevens te bespreken, aan te pakken en op te lossen en de wetenschappelijke agenda vooruit te helpen.

Impact: COREG zorgt ervoor dat de verzamelde COVID-19-gegevens gestandaardiseerd en robuust zijn en een betekenisvolle impact hebben op de lokale besluitvorming, terwijl ze ook internationaal vergelijkbaar zijn. COREG zal consensusaanbevelingen opstellen over intramurale behandeling van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19. Het zal van onschatbare waarde zijn voor lokale en mondiale onderzoeksinspanningen, aangezien koppelingen met weefselbiobanken en andere administratieve databases gemakkelijk kunnen worden uitgevoerd om vragen over pathofysiologie, langetermijnresultaten en zorglast te beantwoorden.