Реестр случаев COVID-19 в многорегиональной больнице McMaster (COREG)

Обоснование: Новая коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) представляет собой быстро развивающуюся пандемию, которая представляет серьезную и постоянную угрозу для здоровья и системы здравоохранения как на глобальном, так и на местном уровне. Несмотря на то, что были серии случаев по конкретным странам, которые предложили некоторые рекомендации относительно вмешательств, которые могут быть эффективными; применение их к местным условиям проблематично, учитывая различия в плотности населения, демографии (включая уязвимые группы населения), экономических и политических возможностях. С этой целью необходимы местные данные, чтобы лучше информировать о сроках и осуществлении конкретных и целенаправленных вмешательств для смягчения распространения и воздействия вируса сразу и после этого. Информация, поступающая практически в режиме реального времени, может в значительной степени информировать об усилиях и решениях, необходимых для решения вопроса о распределении ресурсов в ответ на динамичную пандемию.

Цели. Целью исследователей является сбор данных о влиянии и бремени COVID-19, которые могут информировать и поддерживать местные клинические и политические решения в режиме реального времени. В частности, цели заключаются в следующем: 1) Создать реестр случаев госпитализации с COVID-19 в качестве местной платформы для исследований и повышения качества в связи с пандемией COVID-19; и 2) собирать данные, которые могут использоваться для принятия решений и оценки на местном уровне в связи с пандемией, включая заболеваемость, уязвимость, осложнения и клиническое течение пациентов с COVID-19.

Методы. Исследователи создали реестр McMaster Coronavirus (COVID-19) (COREG), комплексную платформу, совместимую с ISARIC-WHO, которая способствует единообразному сбору данных о COVID-19. COREG является расширением формы отчета о случаях заболевания (CRF) ISARIC-WHO, предназначенной для сбора местной информации о передаче, бремени болезни, течении и исходах случаев COVID-19 из всех больниц COVID-19 в картах Ватерлоо, Гамильтон и Ниагарские регионы Онтарио, Канада (население> 1 500 000 человек). COREG — это всеобъемлющий реестр пациентов, основанный на сборе ретроспективных данных обо всех подозреваемых и подтвержденных случаях COVID-19 (согласно определению ISARIC), госпитализированных в St. Joseph's Healthcare Hamilton (SJHH), Hamilton Health Sciences (HHS), Grand River Hospital, St. Больница общего профиля Марии и система здравоохранения Ниагары. Реестр включает данные, извлеченные из существующих данных карт, созданных во время обычной клинической помощи. Предоставляется отказ от информированного согласия. Категории данных, которые должны быть собраны, соответствуют CRF ISARIC-WHO (https://isaric.tghn.org/covid-19-clinical-research-resources/) и включают демографические данные, сопутствующие заболевания, лекарства до госпитализации, признаки и симптомы, результаты диагностики, внутрибольничные вмешательства и исходы для здоровья (медицинские осложнения во время госпитализации, включая ОИТ и смерть). Случаи выявляются Службой профилактики и контроля инфекций (IPAC) на каждом объекте, и исследовательский и медицинский персонал будет получать удаленный и безопасный доступ к записям. Извлеченные данные хранятся на защищенном сервере REDCap и данных, размещенном на McMaster. Сборщики данных проходят стандартизированное обучение. Еженедельные руководящие встречи проводятся между сборщиками данных, операционными руководителями и руководителями клинических центров в каждом центре для обсуждения, устранения и устранения любых препятствий и несоответствий в сборе данных и продвижения научной повестки дня.

Воздействие: COREG гарантирует, что собранные данные о COVID-19 стандартизированы и надежны и окажут существенное влияние на принятие решений на местном уровне, а также будут сопоставимы на международном уровне. COREG сформирует согласованные рекомендации по стационарному ведению госпитализированных пациентов с COVID-19. Это будет иметь неоценимое значение для местных и глобальных исследовательских усилий, поскольку связь с биобанками тканей и другими административными базами данных может быть легко выполнена для решения вопросов патофизиологии, долгосрочных результатов и нагрузки на здравоохранение.