McMaster Multi-Regional COVID-19 Hospital Case Registry (COREG)

Begrundelse: Den nye coronavirus-sygdom i 2019 (COVID-19) er en pandemi i hastig udvikling, som udgør en stor og vedvarende trussel mod sundhed og sundhedssystemet både globalt og lokalt. Mens der har været landespecifikke case-serier, der har tilbudt en vis vejledning om interventioner, der kan være effektive; Det er problematisk at anvende dem på lokale miljøer på grund af forskelle i befolkningstæthed, demografi (herunder sårbare delbefolkninger), økonomisk og politisk kapacitet. Til dette formål er der behov for lokale data for bedre at informere om timingen og implementeringen af ​​specifikke og målrettede indgreb for at afbøde spredningen og virkningen af ​​virussen umiddelbart og derefter. Nær-realtidsinformation kan i høj grad informere om indsats og beslutninger, der er nødvendige for at håndtere ressourceallokering som reaktion på den dynamiske pandemi.

Mål: Efterforskernes mål er at indsamle data om virkningen og byrden af ​​COVID-19, som kan informere og understøtte lokale kliniske og politiske beslutninger i realtid. Specifikt er målene at: 1) Oprette et COVID-19 indlæggelsessagsregister som en lokal forsknings- og kvalitetsforbedringsplatform for COVID-19-pandemien; og 2) Indsamle data, der kan informere lokale pandemiske beslutninger og evaluering, herunder forekomst, sårbarhed, komplikationer og kliniske forløb for COVID-19-patienter.

Metoder: Efterforskerne har etableret McMaster Coronavirus (COVID-19) Registry (COREG), en ISARIC-WHO-kompatibel, omfattende platform, der letter ensartet dataindsamling af COVID-19. COREG er en udvidelse af ISARIC-WHO case report form (CRF) designet til at indfange lokal information om transmission, sygdomsbyrde, forløb og udfald af COVID-19 tilfælde fra alle COVID-19 kortlægningshospitaler i Waterloo, Hamilton og Niagara-regionerne i Ontario, Canada (befolkning > 1.500.000). COREG er en omfattende patientregisterbaseret retrospektiv dataindsamling om alle mistænkte og bekræftede COVID-19-tilfælde (ifølge ISARIC-definitionen) indlagt på St. Joseph's Healthcare Hamilton (SJHH), Hamilton Health Sciences (HHS), Grand River Hospital, St. Mary's General Hospital og Niagara Health System. Registret inkluderer data fra eksisterende diagramdata genereret under rutinemæssig klinisk pleje. Der gives afkald på informeret samtykke. Datakategorier, der skal indsamles, følger ISARIC-WHO CRF (https://isaric.tghn.org/covid-19-clinical-research-resources/) og omfatter demografi, følgesygdomme, medicin før indlæggelse, tegn og symptomer, diagnostiske resultater, interventioner på hospitalet og helbredsudfald (medicinske komplikationer under indlæggelse, herunder intensivafdeling og død). Tilfælde identificeres af Infektionsforebyggelse og -kontrol (IPAC) på hvert sted, og journaler vil blive tilgået eksternt og sikkert af forsknings- og medicinsk personale. Udtrukne data gemmes på en sikker McMaster-hostet REDCap og dataserver. Dataindsamlere gennemgår en standardiseret uddannelse. Ugentlige styringsmøder finder sted mellem dataindsamlere, operationelle leads og kliniske site-ledere på hvert site for at diskutere, adressere og løse eventuelle barrierer og uoverensstemmelser i dataindsamlingen og fremme den videnskabelige dagsorden.

Virkning: COREG sikrer, at indsamlede COVID-19-data er standardiserede og robuste og vil have en meningsfuld indvirkning på lokal beslutningstagning, samtidig med at de kan sammenlignes internationalt. COREG vil forme konsensusanbefalinger om indlæggelsesbehandling af indlagte patienter med COVID-19. Det vil være uvurderligt for lokal og global forskningsindsats, da kobling til vævsbiobanker og andre administrative databaser let kan udføres for at løse spørgsmål om patofysiologi, langsigtede resultater og sundhedsbyrde.