Registro de casos hospitalarios multirregionales de COVID-19 de McMaster (COREG)

Justificación: La nueva enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) es una pandemia de rápida evolución que representa una amenaza importante y constante para la salud y el sistema de salud tanto a nivel mundial como local. Si bien ha habido series de casos específicos de países que han ofrecido alguna orientación sobre intervenciones que pueden ser efectivas; aplicarlos a los entornos locales es problemático, dadas las diferencias en la densidad de población, la demografía (incluidas las subpoblaciones vulnerables), la capacidad económica y política. Con este fin, se necesitan datos locales para informar mejor sobre el momento y la implementación de intervenciones específicas y dirigidas para mitigar la propagación y el impacto del virus de inmediato y posteriormente. La información casi en tiempo real puede informar en gran medida los esfuerzos y las decisiones necesarias para abordar la asignación de recursos en respuesta a la pandemia dinámica.

Objetivos: el objetivo de los investigadores es recopilar datos sobre el impacto y la carga de COVID-19 que puedan informar y respaldar decisiones clínicas y políticas locales en tiempo real. Específicamente, los objetivos son: 1) Crear un registro de casos de admisión de COVID-19 como una plataforma local de investigación y mejora de la calidad para la pandemia de COVID-19; y 2) recopilar datos que puedan informar las decisiones y la evaluación de la pandemia local, incluida la incidencia, la vulnerabilidad, las complicaciones y el curso clínico de los pacientes con COVID-19.

Métodos: Los investigadores han establecido el Registro McMaster Coronavirus (COVID-19) (COREG), una plataforma integral compatible con ISARIC-OMS que facilita la recopilación uniforme de datos de COVID-19. COREG es una extensión del formulario de informe de casos (CRF) de ISARIC-OMS diseñado para capturar información local sobre la transmisión, la carga de la enfermedad, el curso y los resultados de los casos de COVID-19 de todos los hospitales con registros de COVID-19 en Waterloo, Hamilton y Regiones de Niagara de Ontario, Canadá (Población > 1.500.000). COREG es una recopilación de datos retrospectiva basada en un registro integral de pacientes sobre todos los casos sospechosos y confirmados de COVID-19 (según la definición ISARIC) admitidos en St. Joseph's Healthcare Hamilton (SJHH), Hamilton Health Sciences (HHS), Grand River Hospital, St. Mary's General Hospital y el Sistema de Salud de Niagara. El registro incluye datos extraídos de los datos de los gráficos existentes generados durante la atención clínica de rutina. Se otorga una renuncia al consentimiento informado. Las categorías de datos que se recopilarán siguen el ISARIC-WHO CRF (https://isaric.tghn.org/covid-19-clinical-research-resources/) e incluyen datos demográficos, comorbilidades, medicamentos previos al ingreso, signos y síntomas, resultados de diagnóstico, intervenciones en el hospital y resultados de salud (complicaciones médicas durante la hospitalización, incluida la UCI y la muerte). Los casos son identificados por el Control y Prevención de Infecciones (IPAC) en cada sitio y el personal médico y de investigación accederá a los registros de forma remota y segura. Los datos extraídos se almacenan en un servidor de datos y REDCap alojado en McMaster. Los recolectores de datos se someten a una capacitación estandarizada. Se realizan reuniones de gobierno semanales entre los recolectores de datos, los líderes operativos y el líder del sitio clínico en cada sitio para discutir, abordar y resolver cualquier barrera e inconsistencia en la recopilación de datos y avanzar en la agenda científica.

Impacto: COREG garantiza que los datos de COVID-19 recopilados sean estandarizados y sólidos y que tengan un impacto significativo en la toma de decisiones local, además de ser comparables a nivel internacional. COREG dará forma a las recomendaciones de consenso sobre el manejo de pacientes hospitalizados con COVID-19. Tendrá un valor incalculable para los esfuerzos de investigación locales y mundiales, ya que la vinculación con biobancos de tejidos y otras bases de datos administrativas se puede realizar fácilmente para abordar preguntas sobre fisiopatología, resultados a largo plazo y carga de atención médica.