빈혈이 있는 조산 신생아의 근적외선 분광법과 두개골 도플러
2020년 8월 8일 업데이트: H. Tolga Çelik, Hacettepe University
빈혈이 있는 미숙아의 근적외선 분광기와 도플러 측정 결과의 비교
본 연구에서는 빈혈이 있는 미숙아에서 적혈구 부유액 수혈을 받은 신생아의 뇌혈류 공급 및 산소화 변화를 기존 지침에 따라 두개골 도플러 초음파 및 근음영양검사를 통해 측정하는 방법을 통해 알아보고자 하였다. 적외선 분광법.
연구 개요
상세 설명
신생아의 빈혈은 출생 후 연령에 따른 헤모글로빈 값의 평균이 2 표준 편차 미만인 것으로 정의됩니다.
조직 관류 및 산소 공급 장애, 과동적 심부전, 산소 요구량 증가, 호흡 노력 증가, 기계적 환기에서 분리할 수 없음, 성장 장애, 창백함, 미숙아 이환율 증가(괴사성 장염, 미숙아 망막병증) , 뇌실내 출혈 등)은 진행성 빈혈의 결과로 보일 수 있습니다.
조산 신생아에서 임계 헤모글로빈 값에 도달하면 조직 산소화 장애가 수반되며 적혈구 현탁액으로 수혈이 수행됩니다.
여기서 주요 목표는 손상된 조직 산소 공급을 교정하고 충분한 양의 관류를 제공하며 빈혈 관련 이환율을 예방하는 것입니다.
자주 적용되지만 우리나라와 세계에서 역치 헤모글로빈 값과 수혈 지원 매개변수에 대한 합의가 없습니다.
그 결과 경계가 명확히 정의되고 모든 사람이 수용할 수 있는 증거를 기반으로 신생아를 위해 준비한 지침이 없습니다.
많은 국가와 센터에서 경험을 바탕으로 서로 다른 수혈 프로토콜을 구현합니다.
적혈구 수혈로 인한 산소 라디칼 손상 및 관련 질병(감염, 골수 억제, 괴사성 장염, 미숙아 망막병증 등)의 위험을 감안할 때, 수혈 결정을 내리고 지원하기 위한 새로운 방법을 개발할 필요가 있습니다. 보다 객관적이고 수용 가능한 지침을 준비합니다.
우리 연구의 기원은 미숙아에서 증상이 있는 빈혈로 인한 뇌 산소화 저하 후 후속 보호 보상 메커니즘입니다.
이러한 이유로 빈혈이 있고 적혈구 부유액 수혈을 받은 신생아 미숙아의 뇌혈류 공급과 산소화 변화를 기존 지침에 비추어 두개골 도플러 초음파와 근방 초음파를 이용하여 측정함으로써 알아보고자 한다. -적외선 분광법.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe University
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수석 연구원:
- Ercan Ayaz
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수석 연구원:
- Nursun Özcan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생후 첫 28일 이내의 미숙아, 임신 32주 미만 또는 출생 체중 1500g 미만, 터키 신생아 학회의 현재 허용된 수혈 지침에 따라 문서화된 빈혈
설명
포함 기준:
터키 신생아 학회 지침에 따라 임신 32주 미만 또는 출생 체중 1500g 미만의 미숙아 및 출생 후 28일에 기록된 빈혈
제외 기준:
생후 28일 이상의 아기 주요 선천성 기형 염색체 기형 선천성 대사 이상 저산소성 허혈성 뇌병증 파종성 혈관내 응고 불안정한 혈역학 상태 중증 신생아 패혈증 자발적으로 참여하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
생후 첫 28일 이내의 미숙아, 임신 32주 미만 또는 출생 체중 1500g 미만, 터키 신생아 학회의 현재 허용된 수혈 지침에 따라 문서화된 빈혈
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수혈 전후에 중대뇌동맥의 흐름을 측정합니다.
수혈 전, 수혈 중, 수혈 후에 국소 대뇌 산소 포화도 측정이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 도플러 초음파 영상으로 얻은 중대뇌 동맥 흐름 패턴의 점진적인 개선
기간: 두개골 도플러 초음파 측정은 수혈 직전과 수혈 4시간 후에 얻을 것입니다.
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임계점 이후에는 대뇌 맥관 구조의 정상적인 보상 메커니즘에도 불구하고 빈혈로 인해 대뇌 산소 공급이 손상됩니다.
적혈구 현탁액 수혈은 변경된 뇌 혈류를 정상화하는 데 도움이 됩니다.
이러한 변화는 다음과 같이 두개골 도플러 초음파 검사로 감지할 수 있다고 가정합니다. 중대뇌 동맥 최고 수축기 속도와 혈류량이 수혈 전에 증가하여 개입이 필요함을 나타낼 수 있습니다.
수혈 4시간 후, 중대뇌동맥 최고 수축기 속도와 혈류량은 점차 감소하여 결국 정상 정상 상태에 도달하게 됩니다.
이것은 또한 수혈의 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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두개골 도플러 초음파 측정은 수혈 직전과 수혈 4시간 후에 얻을 것입니다.
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근적외선 분광법(NIRS)으로 얻은 국소 대뇌 산소 포화도 측정의 점진적인 개선
기간: NIRS 측정은 수혈 전 4시간, 수혈 중 2시간, 수혈 후 4시간에 얻습니다.
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임계점 이후에는 대뇌 맥관 구조의 정상적인 보상 메커니즘에도 불구하고 빈혈로 인해 대뇌 산소 공급이 손상됩니다.
적혈구 현탁액 수혈은 변경된 뇌 혈류를 정상화하는 데 도움이 됩니다.
이러한 변화는 다음과 같이 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정할 수 있다는 가설이 있습니다. 국소 대뇌 산소 포화도(cSO2)는 수혈 전에 낮아져 개입이 필요함을 나타낼 수 있습니다.
2시간의 수혈 시간 동안 cSO2는 점차적으로 증가하여 수혈 후 4시간이 지나면 결국 정상 정상 상태에 도달합니다.
이것은 또한 수혈의 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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NIRS 측정은 수혈 전 4시간, 수혈 중 2시간, 수혈 후 4시간에 얻습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ercan Ayaz, Hacettepe University
- 수석 연구원: Nursun Özcan, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aranha CA, Lederman HM, Segre CA. Color Doppler evaluation of the influence of type of delivery, sex, postnatal age and time post feeding on full term healthy newborns cerebral blood flow. Arq Neuropsiquiatr. 2009 Jun;67(2B):463-73. doi: 10.1590/s0004-282x2009000300017.
- Sood BG, McLaughlin K, Cortez J. Near-infrared spectroscopy: applications in neonates. Semin Fetal Neonatal Med. 2015 Jun;20(3):164-72. doi: 10.1016/j.siny.2015.03.008. Epub 2015 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 23일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .