중국 정신 건강 서비스를 위한 정신병 위험 계산기 개발
이 프로젝트는 고위험군에 대해 수집된 임상 및 생물학적 정보를 사용하고 내장된 컴퓨터 칩을 사용하며 빅데이터 배경 분석 시스템을 사용하여 고위험군 위험을 종합적으로 평가하고 완전히 의존하는 정신 질환 위험 추정기를 구축합니다. 독립적인 지적 재산권을 가진 중국 인구의 샘플 데이터.
모델로 검증된 계산기 기능과 위험도 계산 기준은 향후 2년 동안 각 환자의 정신병 진행 위험도를 얻을 수 있습니다. 이 계산기는 정신병의 예방과 치료에 중요한 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주로 정신분열증(SZ)과 같은 심각한 정신 장애는 1,600만 명의 중국 인구에 영향을 미칩니다. 현재, 조기 위험 식별을 위한 효과적인 기술과 표준이 부족하여 예방 및 최적의 효능을 위한 개입 기회를 놓치는 경우가 많습니다.
이전 코호트 연구에서 이 임상적 고위험군(CHR)이 발병하기 전에 효과적으로 식별될 수 있음이 밝혀졌습니다. 2011년부터 프로젝트 팀은 ShangHai At Risk for Psychosis 프로그램에 의존해 왔으며 선별 및 진단 인터뷰를 통해 300명의 CHR이 클리닉에 등록되었습니다. 이 코호트의 기준선 임상 및 사건 관련 EEG 지표를 수집했습니다. 코호트를 2년 동안 추적 관찰한 결과 추적 완료율이 거의 90%에 이르렀고, 고위험군의 임상 결과는 거의 1/3이었고 환자의 비율은 2년 이내에 정신분열증으로 전환되는 것으로 나타났습니다. 연령. 이 전환율은 세계의 다른 대규모 고위험 그룹에 대한 코호트 연구 결과와 매우 일치합니다. 이 전환율을 고려하여 미국과 같은 많은 국가에서 기본 정보를 사용하여 예측 모델을 구축하여 정신과 예측 도구를 형성하기 시작했습니다.
5년의 축적 끝에 프로젝트 팀은 중국인에게 적합한 정신병 위험 예측 모델을 구축하고 조기 진단 및 치료의 목표를 진정으로 실현하고 핵심 식별 기술과 빅 데이터 계산의 통합으로 추가 지원하기에 충분한 데이터를 확보했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 14세 이상 45세 이하
- 최소 6년의 초등 교육을 받았습니다.
- 약물에 순진해야 합니다.
- 설문 조사를 이해하고 기꺼이 연구에 등록하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- SIPS/SOPS(Scale of Prodromal Syndromes/Scale of Prodromal Syndromes)에 대한 구조화 인터뷰를 통해 참가자는 전구 증상의 기준을 충족해야 합니다. 참가자는 전구증상 증후군 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
제외 기준:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 통해 정신분열증, 정동장애, 불안스펙트럼장애와 같은 Axis I 정신장애는 제외된다.
- 급성 또는 만성 신부전; 간경화 또는 활동성 간 질환;
- 연구자가 임상적으로 유의하다고 판단하고 시험약의 효능이나 피험자의 안전성에 영향을 미친다고 판단되는 비정상적인 실험실 검사 결과
- 심각하거나 불안정한 신체 질환: 신경 장애(섬망, 치매, 뇌졸중, 간질, 편두통 등), 울혈성 심부전, 협심증, 심근 경색, 부정맥, 고혈압(치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압 포함), 악성 종양, 면역 타협 및 12mmol/L 이상의 혈당;
- 30일 이내의 알코올 남용, 또는 시험 전 6개월 이내의 알코올 또는 약물 의존;
- 임산부 또는 수유부 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사에서 양성인 가임기 여성 또는 시험 개시 후 3개월 이내에 효과적인 피임 조치를 취하지 않거나 임신 계획을 세우지 않는 남녀;
- 지난 1개월 이내의 뇌졸중;
- 기준선 이전 30일 이내에 임상 시험에 참여
- 기타 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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날카로운
정신병 위험에 처한 상하이
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참가자는 이것이 치료 연구가 아니며 추가 개입 없이 자연주의적 후속 조치를 포함한다는 것을 알릴 것입니다.
그렇지 않으면 일상적인 임상 치료 절차를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병으로의 전환
기간: 4 주
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SIPS의 정신병적 증상 존재 기준을 사용하여 결정됩니다.
구체적으로 전환은 4일 동안 하루 평균 1시간 이상 위험하거나 혼란스럽거나 발생하는 것으로 확인된 6단계 양성 증상(등급 "6"은 중증 및 정신병적 증상을 나타냄)의 존재로 정의됩니다. 최소 16시간 동안 주.
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4 주
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기능 불량
기간: 4 주
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GAF 점수로 결정됩니다.
구체적으로, 불량한 기능 결과는 후속 시점에서 60 미만의 GAF 점수로 정의됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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