Desarrollar una calculadora de riesgo de psicosis para los servicios de salud mental chinos
Este proyecto utilizará la información clínica y biológica recopilada de los grupos de alto riesgo, usará chips de computadora integrados y usará un sistema de análisis de antecedentes de big data para evaluar exhaustivamente el riesgo de los grupos de alto riesgo y construirá un estimador de riesgo de enfermedad mental completamente basado en el datos de muestra de la población china y con derechos de propiedad intelectual independientes.
La función de calculadora y el estándar de cálculo de riesgo verificado por el modelo pueden obtener el grado de riesgo de cada paciente de evolución a psicosis en los próximos dos años. Esta calculadora jugará un papel importante en la prevención y el tratamiento de la psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos mentales graves, principalmente la esquizofrenia (SZ), afectan a 16 millones de habitantes de China. En la actualidad, debido a la falta de técnicas y estándares efectivos para la identificación temprana de riesgos, a menudo se pierde la oportunidad de intervención para la prevención y la eficacia óptima.
En estudios de cohortes anteriores, se ha encontrado que esta población de alto riesgo clínico (CHR) puede identificarse de manera efectiva antes de su aparición. Desde 2011, el equipo del proyecto ha estado confiando en el programa ShangHai At Risk for Psychosis, 300 CHR se inscribieron en la clínica a través de entrevistas de detección y diagnóstico. Se recopilaron los indicadores EEG clínicos y relacionados con eventos de referencia de esta cohorte. La cohorte fue seguida durante 2 años, con una tasa de finalización del seguimiento de casi el 90 %, se encontró que el resultado clínico de los grupos de alto riesgo era de casi un tercio, y la proporción de pacientes se convertiría en esquizofrenia en 2 años. Esta tasa de conversión es muy consistente con los resultados de estudios de cohortes de otros grandes grupos de alto riesgo en el mundo. En vista de esta tasa de conversión, muchos países, como los Estados Unidos, han comenzado a utilizar la información de referencia para construir modelos de predicción, con el fin de formar una herramienta de predicción psiquiátrica.
Después de 5 años de acumulación, el equipo del proyecto tiene suficientes datos para construir un modelo de predicción del riesgo de psicosis adecuado para los chinos, lograr realmente el objetivo del diagnóstico y tratamiento tempranos y brindar más apoyo con la integración de tecnologías de identificación clave y cálculo de big data.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 14 y 45 años de edad;
- haber tenido al menos 6 años de educación primaria;
- ser ingenuo a las drogas;
- comprender la encuesta, estar dispuesto a inscribirse en el estudio y firmar el consentimiento informado;
- A través de la Entrevista Estructurada para Síndromes Prodrómicos/Escala de Síntomas Prodrómicos (SIPS/SOPS), los participantes deberán cumplir con los Criterios de Síndrome Prodrómico. Los participantes deben cumplir al menos uno de los criterios del síndrome prodrómico: (1) síndrome psicótico intermitente breve, (2) síndrome de síntomas positivos atenuados o (3) riesgo genético y síndrome de deterioro.
Criterio de exclusión:
- A través de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), se excluirán los trastornos mentales del Eje I como la esquizofrenia, los trastornos afectivos y los trastornos del espectro de ansiedad;
- Insuficiencia renal aguda o crónica; cirrosis hepática o enfermedades hepáticas activas;
- Resultados anormales de las pruebas de laboratorio que los investigadores consideren clínicamente significativos y que se considere que afectan la eficacia de los medicamentos de prueba o la seguridad de los sujetos;
- Enfermedades físicas graves o inestables, que incluyen: trastornos neurológicos (delirio, demencia, accidente cerebrovascular, epilepsia, migraña, etc.), insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia, hipertensión (incluida la hipertensión no tratada o no controlada), tumores malignos, compromiso y glucosa en sangre por encima de 12 mmol/L;
- Abuso de alcohol dentro de los 30 días, o dependencia de alcohol o drogas dentro de los 6 meses anteriores al juicio;
- Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil que tengan un resultado positivo en la prueba de gonadotropina coriónica humana en orina, o hombres y mujeres que no tomen medidas anticonceptivas efectivas o planifiquen un embarazo dentro de los 3 meses posteriores al inicio del ensayo;
- Accidente cerebrovascular en el último mes;
- Participar en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la línea de base;
- Otras situaciones que los investigadores juzguen no adecuadas para el ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AFILADO
Shanghai en riesgo de psicosis
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Se informará a los participantes que este no es un estudio de tratamiento e implica un seguimiento naturalista sin ninguna intervención adicional.
De lo contrario, seguirán el procedimiento de tratamiento clínico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conversión a psicosis
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se determinará utilizando los criterios de Presencia de Síntomas Psicóticos del SIPS.
Específicamente, la conversión se definirá por la presencia de síntomas positivos de nivel 6 (la calificación "6" se refiere a síntomas graves y psicóticos) identificados como peligrosos, desorganizados o que ocurren al menos una hora al día en promedio, durante cuatro días a la semana. semana durante al menos 16 horas.
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4 semanas
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Mal funcionamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Será determinado por la puntuación GAF.
Específicamente, el mal resultado de la función se define como una puntuación GAF de menos de 60 en el momento del seguimiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 16CR3016A
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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