- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04511312
유럽 당뇨병 환자의 수술 전후 관리 및 결과
유럽 당뇨병 환자의 수술 전후 관리 및 결과: (MOPED): 전향적 관찰, 국제 코호트 연구
당뇨병 발병률은 유럽을 포함하여 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 유럽에는 약 2천만 명의 당뇨병 환자가 있으며, 이는 증가할 가능성이 있어 유럽 의료 서비스에 대한 사회적 요구를 추가할 것입니다. 당뇨병 환자는 일반 인구보다 외과 개입을 할 가능성이 더 높습니다. 당뇨병 환자가 수술 후 합병증의 위험이 증가한다는 그럴듯한 병태생리학 및 임상 메커니즘이 있습니다. 일반 인구에서 수술 후 합병증이 발생하면 30일 및 최대 1년 후까지 사망률이 증가하거나 주요 심혈관 부작용(심근경색, 뇌혈관 사고, 폐색전증)의 위험이 증가합니다. 또한, 당뇨병은 수술 부위 감염의 독립적인 위험 인자입니다.
대수술을 받는 당뇨병 환자의 수술 전후 관리에 있어 국가마다 진료 지침에 차이가 있지만, 대규모로 문서화되지는 않았습니다. 지침의 다양성과 서로 다른 권장 사항을 고려할 때 경구 항고혈당 약물 및 인슐린 요법의 수술 전후 관리와 관련하여 '실제' 임상 실습의 다양성이 환자 결과 및 사망에 대한 국가 기밀 조사와 같은 감사에서 언급된 것은 놀라운 일이 아닙니다. (NCEPOD).
또한, 당뇨병 환자가 수술 후 합병증의 위험이 증가한다는 것이 인식되고 있지만, 특히 향상된 회복 프로그램과 같은 수술 전후 관리의 지속적인 개발에 비추어 볼 때 이는 최근에 평가되지 않았습니다. 품질 개선 중재 연구에서 엄격한 수술 전 혈당 조절을 유지하면 수술 후 혈당 조절이 개선되는 것으로 나타났지만 이것이 수술 후 이환율을 전반적으로 감소시키는지는 알려지지 않았습니다. 또한 특정 마취 기술이 주요 비심장 수술 후 더 나은 결과와 더 나쁜 결과를 가져올 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: saman Homayun Sepehr, Master
- 전화번호: 3222273999
- 이메일: saman.sepehr@esahq.org
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- Mater University Hospital
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연락하다:
- ESAIC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 받는 당뇨병 환자(임신성 당뇨병을 제외한 모든 등급)(전신 마취 기술 또는 특정 국소 마취 기술 또는 조합이 필요한 것으로 정의됨)
- 보행, 선택적 또는 응급 수술 및 중환자실 또는 고도 의존성 병동에서 수술 후 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 당뇨가 없는 환자
- 임신성 당뇨병 환자
- 경미한 수술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일째 집에 있는 날들(DAH-30)
기간: 30 일
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수술 후 30일 동안 집에 있는 일수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCI(Comprehensive Complications Index) 점수, Clavien-Dindo 척도 기반
기간: 30일
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최소 점수 0; 최대 점수 100.
더 높은 점수는 더 나쁜 합병증을 나타냅니다
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30일
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회복 품질 QoR-15 1일차에만 회복 품질 측정
기간: 1일차
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최소 점수 0; 최대 점수 150.
높은 점수는 더 나은 회복을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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