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유럽 ​​당뇨병 환자의 수술 전후 관리 및 결과

2024년 4월 16일 업데이트: European Society of Anaesthesiology

유럽 ​​당뇨병 환자의 수술 전후 관리 및 결과: (MOPED): 전향적 관찰, 국제 코호트 연구

당뇨병 발병률은 유럽을 포함하여 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 유럽에는 약 2천만 명의 당뇨병 환자가 있으며, 이는 증가할 가능성이 있어 유럽 의료 서비스에 대한 사회적 요구를 추가할 것입니다. 당뇨병 환자는 일반 인구보다 외과 개입을 할 가능성이 더 높습니다. 당뇨병 환자가 수술 후 합병증의 위험이 증가한다는 그럴듯한 병태생리학 및 임상 메커니즘이 있습니다. 일반 인구에서 수술 후 합병증이 발생하면 30일 및 최대 1년 후까지 사망률이 증가하거나 주요 심혈관 부작용(심근경색, 뇌혈관 사고, 폐색전증)의 위험이 증가합니다. 또한, 당뇨병은 수술 부위 감염의 독립적인 위험 인자입니다.

대수술을 받는 당뇨병 환자의 수술 전후 관리에 있어 국가마다 진료 지침에 차이가 있지만, 대규모로 문서화되지는 않았습니다. 지침의 다양성과 서로 다른 권장 사항을 고려할 때 경구 항고혈당 약물 및 인슐린 요법의 수술 전후 관리와 관련하여 '실제' 임상 실습의 다양성이 환자 결과 및 사망에 대한 국가 기밀 조사와 같은 감사에서 언급된 것은 놀라운 일이 아닙니다. (NCEPOD).

또한, 당뇨병 환자가 수술 후 합병증의 위험이 증가한다는 것이 인식되고 있지만, 특히 향상된 회복 프로그램과 같은 수술 전후 관리의 지속적인 개발에 비추어 볼 때 이는 최근에 평가되지 않았습니다. 품질 개선 중재 연구에서 엄격한 수술 전 혈당 조절을 유지하면 수술 후 혈당 조절이 개선되는 것으로 나타났지만 이것이 수술 후 이환율을 전반적으로 감소시키는지는 알려지지 않았습니다. 또한 특정 마취 기술이 주요 비심장 수술 후 더 나은 결과와 더 나쁜 결과를 가져올 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

간략한 요약 보기

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • 모병
        • Mater University Hospital
        • 연락하다:
          • ESAIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 대중

설명

포함 기준:

  • 수술을 받는 당뇨병 환자(임신성 당뇨병을 제외한 모든 등급)(전신 마취 기술 또는 특정 국소 마취 기술 또는 조합이 필요한 것으로 정의됨)
  • 보행, 선택적 또는 응급 수술 및 중환자실 또는 고도 의존성 병동에서 수술 후 치료를 받는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 당뇨가 없는 환자
  • 임신성 당뇨병 환자
  • 경미한 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 30일째 집에 있는 날들(DAH-30)
기간: 30 일
수술 후 30일 동안 집에 있는 일수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCI(Comprehensive Complications Index) 점수, Clavien-Dindo 척도 기반
기간: 30일
최소 점수 0; 최대 점수 100. 더 높은 점수는 더 나쁜 합병증을 나타냅니다
30일
회복 품질 QoR-15 1일차에만 회복 품질 측정
기간: 1일차
최소 점수 0; 최대 점수 150. 높은 점수는 더 나은 회복을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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