Prise en charge et résultats des soins périopératoires chez les patients diabétiques européens
Prise en charge et résultats des soins périopératoires chez les patients diabétiques européens : (MOPED) : une étude prospective observationnelle internationale de cohorte
L'incidence du diabète augmente dans le monde, y compris en Europe. On estime à 20 millions le nombre de patients diabétiques en Europe, ce qui est susceptible d'augmenter, ajoutant ainsi aux demandes sociétales vis-à-vis des services de santé européens. Les patients diabétiques sont plus susceptibles d'avoir des interventions chirurgicales que la population générale. Il existe une physiopathologie et des mécanismes cliniques plausibles selon lesquels les diabétiques courent un risque accru de complications postopératoires. Lorsque des complications postopératoires surviennent dans la population générale, elles augmentent la mortalité ou augmentent le risque d'événements indésirables cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire) à 30 jours et jusqu'à un an plus tard. De plus, le diabète est un facteur de risque indépendant des infections du site opératoire.
Il existe des variations dans les directives de pratique dans différents pays dans la prise en charge périopératoire des patients diabétiques subissant une intervention chirurgicale majeure, mais cela n'a pas été documenté à grande échelle. Compte tenu de la multiplicité des lignes directrices et des recommandations divergentes, il n'est pas surprenant que la variabilité de la pratique clinique « réelle » en ce qui concerne la gestion périopératoire des médicaments antihyperglycémiants oraux et de l'insulinothérapie ait été notée dans des audits tels que l'enquête nationale confidentielle sur les résultats et les décès des patients (NCEPOD).
De plus, bien qu'il soit reconnu que les patients diabétiques courent un risque accru de complications postopératoires, cela n'a pas été récemment évalué, en particulier à la lumière des développements en cours dans les soins périopératoires, tels que les programmes de récupération améliorée. Bien qu'une étude d'intervention d'amélioration de la qualité ait montré que le maintien d'un contrôle glycémique préopératoire strict améliore le contrôle glycémique postopératoire, on ne sait pas si cela réduit la morbidité postopératoire globale. De plus, on ne sait pas si certaines techniques anesthésiques peuvent être associées à des résultats meilleurs ou pires après une chirurgie non cardiaque majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: saman Homayun Sepehr, Master
- Numéro de téléphone: 3222273999
- E-mail: saman.sepehr@esahq.org
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- Mater University Hospital
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Contact:
- ESAIC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques (toutes classes sauf diabète gestationnel) subissant une intervention chirurgicale (définie comme nécessitant une technique d'anesthésie générale ou une technique d'anesthésie régionale spécifique ou une combinaison)
- La chirurgie ambulatoire, élective ou d'urgence et les patients qui reçoivent des soins postopératoires dans des unités de soins intensifs ou de haute dépendance seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients non diabétiques
- Patientes atteintes de diabète gestationnel
- Patients subissant une chirurgie mineure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours à domicile à 30 jours après la chirurgie (DAH-30)
Délai: 30 jours
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Nombre de jours à domicile dans les 30 jours post-opératoires
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Comprehensive Complications Index (CCI), basé sur l'échelle de Clavien-Dindo ;
Délai: Jour 30
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Note minimale 0 ; Note maximale 100.
Un score plus élevé indique des complications plus graves
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Jour 30
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Qualité de la récupération QoR-15 mesurant la qualité de la récupération le jour 1 uniquement
Délai: Jour 1
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Note minimale 0 ; Note maximale 150.
Un score plus élevé indique une meilleure récupération.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOPED
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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