Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ledelse og resultater av perioperativ behandling blant europeiske diabetespasienter

16. april 2024 oppdatert av: European Society of Anaesthesiology

Ledelse og resultater av perioperativ behandling blant europeiske diabetespasienter: (MOPED): En prospektiv observasjons, internasjonal kohortstudie

Forekomsten av diabetes øker globalt, inkludert i Europa. Det er anslagsvis 20 millioner diabetespasienter i Europa, som sannsynligvis vil øke, og dermed øke samfunnets krav til europeiske helsetjenester. Diabetespasienter er mer sannsynlig å ha kirurgiske inngrep enn befolkningen generelt. Det er plausible patofysiologi og kliniske mekanismer som gjør at diabetikere har økt risiko for postoperative komplikasjoner. Når postoperative komplikasjoner oppstår i den generelle befolkningen, øker de dødeligheten eller øker risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, lungeemboli) etter 30 dager og opptil ett år senere. I tillegg er diabetes en uavhengig risikofaktor for infeksjoner på operasjonsstedet.

Det er variasjon i praksisretningslinjer i ulike land i perioperativ behandling av diabetespasienter som gjennomgår større operasjoner, men dette er ikke dokumentert i stor skala. Gitt mangfoldet av retningslinjer og ulike anbefalinger, er det ikke overraskende at variasjon i klinisk praksis i den «virkelige verden» med hensyn til perioperativ behandling av orale antihyperglykemiske medisiner og insulinbehandling har blitt lagt merke til i revisjoner som National Confidential Inquiry in Patient Outcome and Death. (NCEPOD).

Videre, selv om det er anerkjent at diabetespasienter har økt risiko for postoperative komplikasjoner, har dette ikke nylig blitt evaluert, spesielt i lys av pågående utvikling innen perioperativ behandling, slik som Enhanced Recovery-programmer. Mens en intervensjonsstudie med kvalitetsforbedring har vist at å opprettholde tett preoperativ glykemisk kontroll forbedrer den postoperative glykemiske kontrollen, er det ikke kjent om dette reduserer postoperativ sykelighet totalt sett. Videre, om visse anestesiteknikker kan være assosiert med bedre eller dårligere resultater etter større ikke-hjertekirurgi er ukjent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

se kort oppsummering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Mater University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • ESAIC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter (alle klasser unntatt svangerskapsdiabetes) som gjennomgår kirurgi (definert som å kreve en generell anestesiteknikk eller en spesifikk regionalbedøvelsesteknikk eller en kombinasjon)
  • Ambulant, elektiv eller akuttkirurgi og pasienter som mottar postoperativ behandling på intensivavdelinger eller høyavhengighetsavdelinger vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er diabetikere
  • Pasienter med svangerskapsdiabetes
  • Pasienter som gjennomgår mindre operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager hjemme ved 30 dager etter operasjonen (DAH-30)
Tidsramme: 30 dager
Antall dager hjemme i løpet av de 30 dagene etter operasjonen
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comprehensive Complications Index (CCI) poengsum, basert på Clavien-Dindo skala;
Tidsramme: Dag 30
Minimum poengsum 0; Maksimal poengsum 100. Høyere score indikerer verre komplikasjoner
Dag 30
Quality of Recovery QoR-15 som måler kvaliteten på restitusjonen kun på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Minimum poengsum 0; Maksimal poengsum 150. Høyere poengsum indikerer bedre restitusjon.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere