Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering och resultat av perioperativ vård bland europeiska diabetespatienter

16 april 2024 uppdaterad av: European Society of Anaesthesiology

Hantering och resultat av perioperativ vård bland europeiska diabetespatienter: (MOPED): A Prospective Observational, International Cohort Study

Incidensen av diabetes ökar globalt, även inom Europa. Det finns uppskattningsvis 20 miljoner diabetespatienter i Europa, vilket sannolikt kommer att öka, vilket kommer att öka samhällets krav på europeiska hälsotjänster. Diabetespatienter är mer benägna att genomgå kirurgiska ingrepp än befolkningen i allmänhet. Det finns troliga patofysiologi och kliniska mekanismer som gör att diabetiker löper ökad risk för postoperativa komplikationer. När postoperativa komplikationer uppstår i den allmänna befolkningen ökar de dödligheten eller ökar risken för allvarliga kardiovaskulära händelser (hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, lungemboli) efter 30 dagar och upp till ett år senare. Dessutom är diabetes en oberoende riskfaktor för infektioner på operationsställen.

Det finns variationer i praktiken i olika länder i den perioperativa handläggningen av diabetespatienter som genomgår större operationer, men detta har inte dokumenterats i stor skala. Med tanke på mångfalden av riktlinjer och olika rekommendationer är det föga förvånande att variationen i "verkliga" klinisk praxis med avseende på perioperativ hantering av orala antihyperglykemiska läkemedel och insulinterapi har noterats i granskningar som National Confidential Inquiry in Patient Outcome and Death (NCEPOD).

Vidare, även om det är känt att diabetespatienter löper ökad risk för postoperativa komplikationer, har detta inte nyligen utvärderats, särskilt i ljuset av pågående utveckling inom perioperativ vård, såsom Enhanced Recovery Programs. Medan en kvalitetsförbättringsinterventionsstudie har visat att en strikt preoperativ glykemisk kontroll förbättrar den postoperativa glykemiska kontrollen, är det inte känt om detta minskar postoperativ sjuklighet totalt sett. Vidare är det okänt om vissa anestesitekniker kan vara associerade med bättre eller sämre resultat efter större icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

se kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Dublin, Irland
        • Rekrytering
        • Mater University Hospital
        • Kontakt:
          • ESAIC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter (alla klasser utom graviditetsdiabetes) som genomgår operation (definieras som att de kräver någon generell anestesiteknik eller någon specifik regionalbedövningsteknik eller en kombination)
  • Ambulatorisk, elektiv eller akut kirurgi och patienter som får postoperativ vård på intensivvård eller högberoendeavdelningar kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är diabetiker
  • Patienter med graviditetsdiabetes
  • Patienter som genomgår en mindre operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar hemma vid 30 dagar efter operationen (DAH-30)
Tidsram: 30 dagar
Antal dagar hemma under de 30 dagarna efter operationen
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comprehensive Complications Index (CCI) poäng, baserat på Clavien-Dindo skala;
Tidsram: Dag 30
Minsta poäng 0; Maxpoäng 100. Högre poäng indikerar värre komplikationer
Dag 30
Quality of Recovery QoR-15 mäter kvaliteten på återhämtningen endast på dag 1
Tidsram: Dag 1
Minsta poäng 0; Maxpoäng 150. Högre poäng indikerar bättre återhämtning.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera