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Manejo e resultados dos cuidados perioperatórios entre pacientes diabéticos europeus

16 de abril de 2024 atualizado por: European Society of Anaesthesiology

Manejo e resultados dos cuidados perioperatórios entre pacientes diabéticos europeus: (MOPED): um estudo observacional prospectivo de coorte internacional

A incidência de diabetes está aumentando globalmente, inclusive na Europa. Estima-se que haja 20 milhões de pacientes diabéticos na Europa, o que provavelmente aumentará, aumentando assim as demandas da sociedade sobre os serviços de saúde europeus. Pacientes diabéticos são mais propensos a ter intervenções cirúrgicas do que a população em geral. Existem mecanismos fisiopatológicos e clínicos plausíveis de que os diabéticos apresentam maior risco de complicações pós-operatórias. Quando as complicações pós-operatórias ocorrem na população em geral, elas aumentam a mortalidade ou aumentam o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (Infarto do Miocárdio, Acidente Vascular Encefálico, Embolia Pulmonar) em 30 dias e até um ano depois. Além disso, o diabetes é um fator de risco independente para infecções de sítio cirúrgico.

Há variação nas diretrizes práticas em diferentes países no manejo perioperatório de pacientes diabéticos submetidos a cirurgias de grande porte, mas isso não foi documentado em grande escala. Dada a multiplicidade de diretrizes e recomendações divergentes, não é surpreendente que a variabilidade da prática clínica do 'mundo real' em relação ao manejo perioperatório de medicamentos anti-hiperglicêmicos orais e terapia com insulina tenha sido observada em auditorias como a National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD).

Além disso, embora se reconheça que os pacientes diabéticos correm maior risco de complicações pós-operatórias, isso não foi avaliado recentemente, especialmente à luz dos desenvolvimentos em andamento nos cuidados perioperatórios, como Programas de Recuperação Aprimorada. Embora um estudo de intervenção de melhoria da qualidade tenha mostrado que a manutenção de um controle glicêmico pré-operatório rigoroso melhora o controle glicêmico pós-operatório, não se sabe se isso reduz a morbidade pós-operatória em geral. Além disso, não se sabe se certas técnicas anestésicas podem estar associadas a resultados melhores ou piores após cirurgia não cardíaca de grande porte.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

ver breve resumo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda
        • Recrutamento
        • Mater University Hospital
        • Contato:
          • ESAIC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos (todas as classes, exceto diabetes gestacional) submetidos a cirurgia (definida como exigindo qualquer técnica de anestesia geral ou qualquer técnica de anestesia regional específica ou uma combinação)
  • Serão incluídos cirurgias ambulatoriais, eletivas ou de emergência e pacientes que recebem cuidados pós-operatórios em terapia intensiva ou unidades de alta dependência.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não diabéticos
  • Pacientes com diabetes gestacional
  • Pacientes submetidos a pequenas cirurgias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias em casa aos 30 dias após a cirurgia (DAH-30)
Prazo: 30 dias
Número de dias em casa nos 30 dias pós-operatório
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Complicações Abrangentes (CCI), baseado na escala de Clavien-Dindo;
Prazo: Dia 30
Pontuação mínima 0; Nota máxima 100. Pontuação mais alta indica complicações piores
Dia 30
Qualidade de recuperação QoR-15 medindo a qualidade de recuperação apenas no dia 1
Prazo: Dia 1
Pontuação mínima 0; Pontuação máxima 150. Maior pontuação indica melhor recuperação.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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