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Gestione e risultati delle cure perioperatorie tra i pazienti diabetici europei

16 aprile 2024 aggiornato da: European Society of Anaesthesiology

Gestione e risultati delle cure perioperatorie tra i pazienti diabetici europei: (MOPED): uno studio di coorte internazionale prospettico osservazionale

L'incidenza del diabete è in aumento a livello globale, anche in Europa. Ci sono circa 20 milioni di pazienti diabetici in Europa, che è probabile che aumentino, aggiungendo così alle richieste della società sui servizi sanitari europei. I pazienti diabetici hanno maggiori probabilità di subire interventi chirurgici rispetto alla popolazione generale. Ci sono fisiopatologia plausibile e meccanismi clinici che i diabetici sono ad aumentato rischio di complicanze postoperatorie. Quando le complicanze postoperatorie si verificano nella popolazione generale, aumentano la mortalità o aumentano il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (infarto miocardico, incidente cerebrovascolare, embolia polmonare) a 30 giorni e fino a un anno dopo. Inoltre, il diabete è un fattore di rischio indipendente per le infezioni del sito chirurgico.

Esistono differenze nelle linee guida pratiche nei diversi paesi nella gestione perioperatoria dei pazienti diabetici sottoposti a chirurgia maggiore, ma ciò non è stato documentato su larga scala. Data la molteplicità di linee guida e raccomandazioni diverse, non sorprende che la variabilità della pratica clinica "reale" per quanto riguarda la gestione perioperatoria dei farmaci antiiperglicemici orali e della terapia insulinica sia stata notata in audit come la National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD).

Inoltre, sebbene sia riconosciuto che i pazienti diabetici sono a maggior rischio di complicanze postoperatorie, ciò non è stato valutato di recente, soprattutto alla luce degli sviluppi in corso nell'assistenza perioperatoria, come i programmi di miglioramento del recupero. Mentre uno studio di intervento per il miglioramento della qualità ha dimostrato che il mantenimento di uno stretto controllo glicemico preoperatorio migliora il controllo glicemico postoperatorio, non è noto se ciò riduca la morbilità postoperatoria in generale. Inoltre, non è noto se determinate tecniche anestetiche possano essere associate a esiti migliori o peggiori dopo interventi di chirurgia maggiore non cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

vedi breve riassunto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamento
        • Mater University Hospital
        • Contatto:
          • ESAIC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici (tutte le classi tranne il diabete gestazionale) sottoposti a intervento chirurgico (definito come che richiede qualsiasi tecnica di anestesia generale o qualsiasi tecnica di anestesia regionale specifica o una combinazione)
  • Verranno inclusi interventi di chirurgia ambulatoriale, elettiva o d'urgenza e pazienti che ricevono cure postoperatorie in unità di terapia intensiva o ad alta dipendenza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non diabetici
  • Pazienti con diabete gestazionale
  • Pazienti sottoposti a piccoli interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni a casa a 30 giorni dall'intervento (DAH-30)
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di giorni a casa nei 30 giorni post intervento
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Comprehensive Complications Index (CCI), basato sulla scala Clavien-Dindo;
Lasso di tempo: Giorno 30
Punteggio minimo 0; Punteggio massimo 100. Un punteggio più alto indica complicazioni peggiori
Giorno 30
Qualità del recupero QoR-15 che misura la qualità del recupero solo il giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggio minimo 0; Punteggio massimo 150. Il punteggio più alto indica un recupero migliore.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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