Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management a výsledky perioperační péče u evropských diabetiků

16. dubna 2024 aktualizováno: European Society of Anaesthesiology

Management a výsledky perioperační péče u evropských diabetiků: (MOPED): Prospektivní observační, mezinárodní kohortová studie

Výskyt diabetu roste celosvětově, včetně Evropy. Odhaduje se, že v Evropě je 20 milionů pacientů s diabetem, což pravděpodobně poroste, čímž se zvýší společenské požadavky na evropské zdravotnické služby. U diabetických pacientů je větší pravděpodobnost chirurgických zákroků než u běžné populace. Existují pravděpodobné patofyziologické a klinické mechanismy, že diabetici jsou vystaveni zvýšenému riziku pooperačních komplikací. Pokud se pooperační komplikace vyskytnou v běžné populaci, zvyšují mortalitu nebo zvyšují riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda, plicní embolie) po 30 dnech a až o rok později. Kromě toho je diabetes nezávislým rizikovým faktorem pro infekce v místě chirurgického zákroku.

V různých zemích existují rozdíly v praktických pokynech pro perioperační management diabetických pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, ale toto nebylo ve velkém měřítku dokumentováno. Vzhledem k množství pokynů a odlišných doporučení není překvapivé, že v auditech, jako je National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death, byla zaznamenána variabilita „reálné“ klinické praxe s ohledem na perioperační léčbu perorálních antihyperglykemických léků a inzulínové terapie. (NCEPOD).

Dále, ačkoli se uznává, že diabetici jsou vystaveni zvýšenému riziku pooperačních komplikací, toto nebylo v poslední době hodnoceno, zejména ve světle pokračujícího vývoje v perioperační péči, jako jsou programy Enhanced Recovery Programs. Zatímco intervenční studie zaměřená na zlepšení kvality ukázala, že udržování přísné předoperační kontroly glykémie zlepšuje pooperační kontrolu glykémie, není známo, zda to celkově snižuje pooperační morbiditu. Dále není známo, zda určité anestetické techniky mohou být spojeny s lepšími nebo horšími výsledky po velké nekardiální operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

viz stručné shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Mater University Hospital
        • Kontakt:
          • ESAIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti (všechny třídy kromě gestačního diabetu) podstupující chirurgický zákrok (definovaný jako vyžadující jakoukoli techniku ​​celkové anestezie nebo jakoukoli specifickou regionální anestetickou techniku ​​nebo kombinaci)
  • Zahrnuty budou ambulantní, elektivní nebo urgentní chirurgie a pacienti, kteří dostávají pooperační péči na jednotkách intenzivní péče nebo vysoce závislých jednotek.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou diabetici
  • Pacientky s těhotenskou cukrovkou
  • Pacienti podstupující menší chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny doma po 30 dnech po operaci (DAH-30)
Časové okno: 30 dní
Počet dní doma během 30 dnů po operaci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre komplexního indexu komplikací (CCI), založené na Clavien-Dindo škále;
Časové okno: Den 30
Minimální skóre 0; Maximální skóre 100. Vyšší skóre ukazuje na horší komplikace
Den 30
Kvalita zotavení QoR-15 měření kvality zotavení pouze v den 1
Časové okno: Den 1
Minimální skóre 0; Maximální skóre 150. Vyšší skóre znamená lepší zotavení.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit