Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie i wyniki opieki okołooperacyjnej wśród europejskich pacjentów z cukrzycą

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: European Society of Anaesthesiology

Postępowanie i wyniki opieki okołooperacyjnej wśród europejskich pacjentów z cukrzycą: (MOPED): prospektywne obserwacyjne, międzynarodowe badanie kohortowe

Częstość występowania cukrzycy wzrasta na całym świecie, w tym w Europie. Szacuje się, że w Europie żyje około 20 milionów pacjentów z cukrzycą, a liczba ta prawdopodobnie wzrośnie, zwiększając tym samym zapotrzebowanie społeczne na europejskie usługi zdrowotne. Pacjenci z cukrzycą są bardziej narażeni na interwencje chirurgiczne niż w populacji ogólnej. Istnieją wiarygodne mechanizmy patofizjologiczne i kliniczne wskazujące na zwiększone ryzyko powikłań pooperacyjnych u diabetyków. Gdy powikłania pooperacyjne występują w populacji ogólnej, zwiększają śmiertelność lub ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zatorowość płucna) w ciągu 30 dni i do roku później. Ponadto cukrzyca jest niezależnym czynnikiem ryzyka zakażeń miejsca operowanego.

W różnych krajach istnieją różnice w wytycznych dotyczących postępowania okołooperacyjnego u pacjentów z cukrzycą poddawanych poważnym operacjom, ale nie zostało to udokumentowane na dużą skalę. Biorąc pod uwagę mnogość wytycznych i różne zalecenia, nie jest zaskoczeniem, że zmienność „rzeczywistej” praktyki klinicznej w odniesieniu do okołooperacyjnego zarządzania doustnymi lekami przeciwhiperglikemicznymi i terapią insuliną została zauważona w audytach, takich jak National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD).

Ponadto, chociaż uznaje się, że pacjenci z cukrzycą są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań pooperacyjnych, nie zostało to ostatnio ocenione, zwłaszcza w świetle trwających zmian w opiece okołooperacyjnej, takich jak programy wzmocnionego powrotu do zdrowia. Chociaż badanie interwencyjne dotyczące poprawy jakości wykazało, że utrzymywanie ścisłej kontroli glikemii przed operacją poprawia kontrolę glikemii po operacji, nie wiadomo, czy ogólnie zmniejsza to chorobowość pooperacyjną. Ponadto nie wiadomo, czy niektóre techniki anestezjologiczne mogą wiązać się z lepszymi lub gorszymi wynikami po dużych operacjach niekardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Mater University Hospital
        • Kontakt:
          • ESAIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą (wszystkie klasy z wyjątkiem cukrzycy ciążowej) poddawani zabiegom chirurgicznym (zdefiniowanym jako wymagający dowolnej techniki znieczulenia ogólnego lub dowolnej określonej techniki znieczulenia regionalnego lub kombinacji)
  • Uwzględnione zostaną operacje ambulatoryjne, planowe lub nagłe oraz pacjenci, którzy otrzymują opiekę pooperacyjną na oddziałach intensywnej terapii lub oddziałach o wysokim stopniu zależności.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez cukrzycy
  • Pacjenci z cukrzycą ciążową
  • Pacjenci poddawani drobnym zabiegom chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni w domu po 30 dniach od operacji (DAH-30)
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni w domu w ciągu 30 dni po operacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Comprehensive Complications Index (CCI) na podstawie skali Clavien-Dindo;
Ramy czasowe: Dzień 30
Minimalny wynik 0; Maksymalny wynik 100. Wyższy wynik wskazuje na gorsze powikłania
Dzień 30
Jakość regeneracji QoR-15 mierząca jakość regeneracji tylko w 1. dniu
Ramy czasowe: Dzień 1
Minimalny wynik 0; Maksymalny wynik 150. Wyższy wynik wskazuje na lepszą regenerację.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj