ヨーロッパの糖尿病患者における周術期ケアの管理と転帰
ヨーロッパの糖尿病患者における周術期ケアの管理と転帰: (MOPED): 前向き観察国際コホート研究
糖尿病の発生率は、ヨーロッパを含む世界的に増加しています。 ヨーロッパには推定 2,000 万人の糖尿病患者がおり、この数は増加する可能性があり、それによってヨーロッパの医療サービスに対する社会的要求が高まっています。 糖尿病患者は、一般集団よりも外科的介入を受ける可能性が高くなります。 糖尿病患者は術後合併症のリスクが高いというもっともらしい病態生理学および臨床メカニズムがあります。 術後合併症が一般集団で発生すると、30 日後から 1 年後までに、死亡率が増加するか、重大な有害心血管イベント (心筋梗塞、脳血管障害、肺塞栓症) のリスクが増加します。 さらに、糖尿病は手術部位感染の独立した危険因子です。
大手術を受ける糖尿病患者の周術期管理については、国によって診療ガイドラインに違いがありますが、これは大規模に文書化されていません。 ガイドラインの多様性とさまざまな推奨事項を考えると、経口抗高血糖薬とインスリン療法の周術期管理に関する「現実世界」の臨床診療のばらつきが、患者の転帰と死亡に関する国家機密調査などの監査で指摘されていることは驚くべきことではありません。 (NCEPOD)。
さらに、糖尿病患者は術後合併症のリスクが高いことが認識されていますが、特に強化された回復プログラムなどの周術期ケアの進行中の開発に照らして、これは最近評価されていません. 品質改善介入研究では、術前の厳格な血糖コントロールを維持することで術後の血糖コントロールが改善されることが示されていますが、これが術後の罹患率を全体的に低下させるかどうかは不明です。 さらに、特定の麻酔技術が主要な非心臓手術後の転帰の良し悪しに関連するかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:saman Homayun Sepehr, Master
- 電話番号:3222273999
- メール:saman.sepehr@esahq.org
研究場所
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Dublin、アイルランド
- 募集
- Mater University Hospital
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コンタクト:
- ESAIC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -手術を受ける糖尿病患者(妊娠糖尿病を除くすべてのクラス)(全身麻酔技術または特定の局所麻酔技術、またはその組み合わせが必要と定義されています)
- 外来、選択的または緊急手術、および集中治療室または依存度の高い病棟で術後ケアを受ける患者が含まれます。
除外基準:
- 糖尿病でない患者
- 妊娠糖尿病患者
- 小手術を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 30 日の在宅日数 (DAH-30)
時間枠:30日
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術後30日間の自宅待機日数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clavien-Dindoスケールに基づく包括的な合併症指数(CCI)スコア。
時間枠:30日目
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最小スコア 0;最高スコア100。
スコアが高いほど、合併症が悪化していることを示します
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30日目
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回復の質 QoR-15 1 日目のみの回復の質を測定
時間枠:1日目
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最小スコア 0;最高スコア150。
スコアが高いほど回復が良好であることを示します。
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1日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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