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欧洲糖尿病患者围手术期护理的管理和结果

2024年4月16日 更新者:European Society of Anaesthesiology

欧洲糖尿病患者围手术期护理的管理和结果:(MOPED):一项前瞻性观察性国际队列研究

糖尿病的发病率在全球范围内都在增加,包括在欧洲。 据估计,欧洲有 2000 万糖尿病患者,而且这一数字很可能还会增加,从而增加了对欧洲医疗服务的社会需求。 糖尿病患者比一般人群更有可能接受手术干预。 有合理的病理生理学和临床机制表明糖尿病患者术后并发症的风险增加。 当一般人群发生术后并发症时,它们会增加死亡率或增加 30 天和长达一年后发生主要不良心血管事件(心肌梗死、脑血管意外、肺栓塞)的风险。 此外,糖尿病是手术部位感染的独立危险因素。

不同国家在接受大手术的糖尿病患者围手术期管理方面的实践指南存在差异,但这尚未得到大规模记录。 鉴于指南的多样性和不同的建议,在审计中注意到关于口服降糖药和胰岛素治疗的围手术期管理的“真实世界”临床实践的差异也就不足为奇了,例如对患者结果和死亡的国家机密调查(NCEPOD)。

此外,虽然人们认识到糖尿病患者术后并发症的风险增加,但最近尚未对此进行评估,特别是考虑到围手术期护理的持续发展,例如增强恢复计划。 虽然一项质量改进干预研究表明,保持严格的术前血糖控制可以改善术后血糖控制,但尚不清楚这是否会降低术后并发症的总体发生率。 此外,某些麻醉技术是否可能与大型非心脏手术后的更好或更差结果相关尚不清楚。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

见简要总结

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • Mater University Hospital
        • 接触:
          • ESAIC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

总人口

描述

纳入标准:

  • 接受手术的糖尿病患者(除妊娠糖尿病外的所有类别)(定义为需要任何全身麻醉技术或任何特定区域麻醉技术或组合)
  • 门诊手术、择期手术或急诊手术以及在重症监护室或高依赖病房接受术后护理的患者都将包括在内。

排除标准:

  • 非糖尿病患者
  • 妊娠糖尿病患者
  • 接受小手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后 30 天在家的天数 (DAH-30)
大体时间:30天
术后 30 天内在家的天数
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
综合并发症指数 (CCI) 评分,基于 Clavien-Dindo 量表;
大体时间:第 30 天
最低分 0;最高分 100。 分数越高表示并发症越严重
第 30 天
恢复质量 QoR-15 仅测量第 1 天的恢复质量
大体时间:第一天
最低分 0;最高分 150。 较高的分数表示更好的恢复。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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