Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение и исходы периоперационного ухода у пациентов с диабетом в Европе

16 апреля 2024 г. обновлено: European Society of Anaesthesiology

Ведение и исходы периоперационного ухода за больными диабетом в Европе: (MOPED): проспективное обсервационное международное когортное исследование

Заболеваемость диабетом растет во всем мире, в том числе в Европе. По оценкам, в Европе насчитывается около 20 миллионов пациентов с диабетом, и это число, вероятно, увеличится, что повысит требования общества к европейским службам здравоохранения. Больные сахарным диабетом чаще подвергаются хирургическим вмешательствам, чем население в целом. Существуют правдоподобные патофизиологические и клинические механизмы того, что диабетики подвержены повышенному риску послеоперационных осложнений. Когда послеоперационные осложнения возникают в общей популяции, они увеличивают смертность или увеличивают риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, легочная эмболия) через 30 дней и до одного года спустя. Кроме того, сахарный диабет является независимым фактором риска инфекций в области хирургического вмешательства.

Существуют различия в практических руководствах в разных странах по периоперационному ведению пациентов с диабетом, перенесших обширную операцию, но это не было задокументировано в больших масштабах. Учитывая множество руководств и различных рекомендаций, неудивительно, что изменчивость «реальной» клинической практики в отношении периоперационного ведения пероральных сахароснижающих препаратов и инсулинотерапии была отмечена в таких аудитах, как Национальное конфиденциальное расследование исходов и смерти пациентов. (НСЭПОД).

Кроме того, хотя признано, что пациенты с диабетом подвержены повышенному риску послеоперационных осложнений, в последнее время это не оценивалось, особенно в свете текущих разработок в области периоперационного ухода, таких как программы ускоренного восстановления. Хотя исследование по улучшению качества показало, что поддержание жесткого предоперационного гликемического контроля улучшает послеоперационный гликемический контроль, неизвестно, снижает ли это послеоперационную заболеваемость в целом. Кроме того, неизвестно, могут ли определенные методы анестезии быть связаны с лучшими или худшими результатами после обширной внесердечной хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

см. краткое содержание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: saman Homayun Sepehr, Master
  • Номер телефона: 3222273999
  • Электронная почта: saman.sepehr@esahq.org

Места учебы

      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Mater University Hospital
        • Контакт:
          • ESAIC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основное население

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом (все классы, кроме гестационного диабета), перенесшие хирургическое вмешательство (определяемое как требующее любой техники общей анестезии или какой-либо конкретной региональной анестезии или их комбинации)
  • Будут включены амбулаторные, плановые или неотложные хирургические вмешательства, а также пациенты, получающие послеоперационный уход в отделениях интенсивной терапии или отделениях с высокой зависимостью.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не страдающие диабетом
  • Пациенты с гестационным диабетом
  • Пациенты, перенесшие малое хирургическое вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни дома через 30 дней после операции (DAH-30)
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней дома в течение 30 дней после операции
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка комплексного индекса осложнений (CCI) на основе шкалы Clavien-Dindo;
Временное ограничение: День 30
Минимальный балл 0; Максимальный балл 100. Более высокий балл указывает на тяжелые осложнения
День 30
Качество восстановления QoR-15, измеряющее качество восстановления только в первый день
Временное ограничение: 1 день
Минимальный балл 0; Максимальный балл 150. Более высокий балл указывает на лучшее восстановление.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться