- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04511312
Ведение и исходы периоперационного ухода у пациентов с диабетом в Европе
Ведение и исходы периоперационного ухода за больными диабетом в Европе: (MOPED): проспективное обсервационное международное когортное исследование
Заболеваемость диабетом растет во всем мире, в том числе в Европе. По оценкам, в Европе насчитывается около 20 миллионов пациентов с диабетом, и это число, вероятно, увеличится, что повысит требования общества к европейским службам здравоохранения. Больные сахарным диабетом чаще подвергаются хирургическим вмешательствам, чем население в целом. Существуют правдоподобные патофизиологические и клинические механизмы того, что диабетики подвержены повышенному риску послеоперационных осложнений. Когда послеоперационные осложнения возникают в общей популяции, они увеличивают смертность или увеличивают риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, легочная эмболия) через 30 дней и до одного года спустя. Кроме того, сахарный диабет является независимым фактором риска инфекций в области хирургического вмешательства.
Существуют различия в практических руководствах в разных странах по периоперационному ведению пациентов с диабетом, перенесших обширную операцию, но это не было задокументировано в больших масштабах. Учитывая множество руководств и различных рекомендаций, неудивительно, что изменчивость «реальной» клинической практики в отношении периоперационного ведения пероральных сахароснижающих препаратов и инсулинотерапии была отмечена в таких аудитах, как Национальное конфиденциальное расследование исходов и смерти пациентов. (НСЭПОД).
Кроме того, хотя признано, что пациенты с диабетом подвержены повышенному риску послеоперационных осложнений, в последнее время это не оценивалось, особенно в свете текущих разработок в области периоперационного ухода, таких как программы ускоренного восстановления. Хотя исследование по улучшению качества показало, что поддержание жесткого предоперационного гликемического контроля улучшает послеоперационный гликемический контроль, неизвестно, снижает ли это послеоперационную заболеваемость в целом. Кроме того, неизвестно, могут ли определенные методы анестезии быть связаны с лучшими или худшими результатами после обширной внесердечной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: saman Homayun Sepehr, Master
- Номер телефона: 3222273999
- Электронная почта: saman.sepehr@esahq.org
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Mater University Hospital
-
Контакт:
- ESAIC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом (все классы, кроме гестационного диабета), перенесшие хирургическое вмешательство (определяемое как требующее любой техники общей анестезии или какой-либо конкретной региональной анестезии или их комбинации)
- Будут включены амбулаторные, плановые или неотложные хирургические вмешательства, а также пациенты, получающие послеоперационный уход в отделениях интенсивной терапии или отделениях с высокой зависимостью.
Критерий исключения:
- Пациенты, не страдающие диабетом
- Пациенты с гестационным диабетом
- Пациенты, перенесшие малое хирургическое вмешательство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни дома через 30 дней после операции (DAH-30)
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней дома в течение 30 дней после операции
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка комплексного индекса осложнений (CCI) на основе шкалы Clavien-Dindo;
Временное ограничение: День 30
|
Минимальный балл 0; Максимальный балл 100.
Более высокий балл указывает на тяжелые осложнения
|
День 30
|
|
Качество восстановления QoR-15, измеряющее качество восстановления только в первый день
Временное ограничение: 1 день
|
Минимальный балл 0; Максимальный балл 150.
Более высокий балл указывает на лучшее восстановление.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOPED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .