Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer en resultaten van peri-operatieve zorg bij Europese diabetespatiënten

16 april 2024 bijgewerkt door: European Society of Anaesthesiology

Management en resultaten van peri-operatieve zorg bij Europese diabetespatiënten: (MOPED): een prospectieve observationele, internationale cohortstudie

De incidentie van diabetes neemt wereldwijd toe, ook binnen Europa. Er zijn naar schatting 20 miljoen diabetespatiënten in Europa, wat waarschijnlijk zal toenemen, waardoor de maatschappelijke vraag naar Europese gezondheidsdiensten zal toenemen. Diabetespatiënten hebben meer kans op chirurgische ingrepen dan de algemene bevolking. Er zijn aannemelijke pathofysiologische en klinische mechanismen dat diabetici een verhoogd risico lopen op postoperatieve complicaties. Wanneer postoperatieve complicaties optreden in de algemene bevolking, verhogen ze de mortaliteit of verhogen ze het risico op ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (myocardinfarct, cerebrovasculair accident, longembolie) na 30 dagen en tot een jaar later. Bovendien is diabetes een onafhankelijke risicofactor voor postoperatieve wondinfecties.

Er is variatie in praktijkrichtlijnen in verschillende landen bij de perioperatieve behandeling van diabetespatiënten die een grote operatie ondergaan, maar dit is niet op grote schaal gedocumenteerd. Gezien de veelheid aan richtlijnen en uiteenlopende aanbevelingen, is het niet verwonderlijk dat variabiliteit van de 'real-world' klinische praktijk met betrekking tot perioperatief beheer van orale antihyperglycemische medicatie en insulinetherapie is opgemerkt in audits zoals de National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD).

Verder, hoewel wordt erkend dat diabetespatiënten een verhoogd risico lopen op postoperatieve complicaties, is dit niet recentelijk geëvalueerd, vooral in het licht van de voortdurende ontwikkelingen in de perioperatieve zorg, zoals verbeterde herstelprogramma's. Hoewel een interventieonderzoek naar kwaliteitsverbetering heeft aangetoond dat het handhaven van strakke preoperatieve glykemische controle de postoperatieve glykemische controle verbetert, is het niet bekend of dit de algehele postoperatieve morbiditeit vermindert. Verder is het onbekend of bepaalde anesthesietechnieken kunnen worden geassocieerd met betere of slechtere resultaten na een grote niet-cardiale operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

zie korte samenvatting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • Werving
        • Mater University Hospital
        • Contact:
          • ESAIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetespatiënten (alle klassen behalve zwangerschapsdiabetes) die een operatie ondergaan (gedefinieerd als waarvoor een algemene anesthesietechniek of een specifieke regionale anesthesietechniek of een combinatie vereist is)
  • Ambulante, electieve of spoedoperaties en patiënten die postoperatieve zorg krijgen op de intensive care of afdelingen met een hoge afhankelijkheid, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen diabetes hebben
  • Patiënten met zwangerschapsdiabetes
  • Patiënten die een kleine ingreep ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen thuis 30 dagen na de operatie (DAH-30)
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal dagen thuis in de 30 dagen na de operatie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comprehensive Complications Index (CCI)-score, gebaseerd op de Clavien-Dindo-schaal;
Tijdsspanne: Dag 30
Minimumscore 0; Maximale score 100. Een hogere score geeft ergere complicaties aan
Dag 30
Kwaliteit van herstel QoR-15 meet de kwaliteit van herstel alleen op dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Minimumscore 0; Maximaal aantal punten 150. Een hogere score geeft een beter herstel aan.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren