Manejo y resultados de la atención perioperatoria entre pacientes diabéticos europeos
Manejo y resultados de la atención perioperatoria entre pacientes diabéticos europeos: (MOPED): un estudio prospectivo observacional de cohorte internacional
La incidencia de la diabetes está aumentando a nivel mundial, incluso dentro de Europa. Se estima que hay 20 millones de pacientes diabéticos en Europa, cifra que probablemente aumentará, lo que se sumará a las demandas sociales de los servicios de salud europeos. Los pacientes diabéticos tienen más probabilidades de someterse a intervenciones quirúrgicas que la población general. Hay mecanismos clínicos y fisiopatológicos plausibles por los que los diabéticos tienen un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias. Cuando las complicaciones postoperatorias ocurren en la población general, aumentan la mortalidad o aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar) a los 30 días y hasta un año después. Además, la diabetes es un factor de riesgo independiente para las infecciones del sitio quirúrgico.
Existe variación en las guías de práctica en diferentes países en el manejo perioperatorio de pacientes diabéticos sometidos a cirugía mayor, pero esto no ha sido documentado a gran escala. Dada la multiplicidad de pautas y recomendaciones diferentes, no sorprende que la variabilidad de la práctica clínica del "mundo real" con respecto al manejo perioperatorio de los medicamentos antihiperglucémicos orales y la terapia con insulina se haya observado en auditorías como la Investigación confidencial nacional sobre el resultado y la muerte del paciente. (NCEPOD).
Además, aunque se reconoce que los pacientes diabéticos tienen un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias, esto no se ha evaluado recientemente, especialmente a la luz de los desarrollos en curso en la atención perioperatoria, como los Programas de Recuperación Mejorada. Si bien un estudio de intervención de mejora de la calidad ha demostrado que mantener un control glucémico preoperatorio estricto mejora el control glucémico posoperatorio, no se sabe si esto reduce la morbilidad posoperatoria en general. Además, se desconoce si ciertas técnicas anestésicas pueden asociarse con mejores o peores resultados después de una cirugía mayor no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: saman Homayun Sepehr, Master
- Número de teléfono: 3222273999
- Correo electrónico: saman.sepehr@esahq.org
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Mater University Hospital
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Contacto:
- ESAIC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos (todas las clases excepto diabetes gestacional) sometidos a cirugía (definida como la que requiere cualquier técnica de anestesia general o cualquier técnica de anestesia regional específica o una combinación)
- Se incluirá la cirugía ambulatoria, electiva o de urgencia y los pacientes que reciban cuidados postoperatorios en unidades de cuidados intensivos o de alta dependencia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son diabéticos
- Pacientes con diabetes gestacional
- Pacientes sometidos a cirugía menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días en Casa a los 30 Días después de la cirugía (DAH-30)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de días en casa en los 30 días posteriores a la cirugía
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice Integral de Complicaciones (CCI), basado en la escala de Clavien-Dindo;
Periodo de tiempo: Día 30
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Puntuación mínima 0; Puntuación máxima 100.
Una puntuación más alta indica peores complicaciones
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Día 30
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Calidad de la recuperación QoR-15 que mide la calidad de la recuperación solo en el día 1
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación mínima 0; Puntuación máxima 150.
La puntuación más alta indica una mejor recuperación.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOPED
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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