Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen hoidon hallinta ja tulokset eurooppalaisten diabetespotilaiden keskuudessa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: European Society of Anaesthesiology

Perioperatiivisen hoidon hallinta ja tulokset eurooppalaisten diabetespotilaiden keskuudessa: (MOPED): tulevaisuuden havainnointi, kansainvälinen kohorttitutkimus

Diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti, myös Euroopassa. Euroopassa on arviolta 20 miljoonaa diabeetikkoa, mikä todennäköisesti kasvaa, mikä lisää yhteiskunnallisia vaatimuksia eurooppalaisille terveyspalveluille. Diabeetikoille tehdään todennäköisemmin kirurgisia toimenpiteitä kuin tavallisella väestöllä. On olemassa uskottavia patofysiologiaa ja kliinisiä mekanismeja, joiden mukaan diabeetikoilla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden riski. Kun leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita esiintyy väestössä, ne lisäävät kuolleisuutta tai suurentavat vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus, keuhkoembolia) riskiä 30 päivän kuluttua ja jopa vuoden kuluttua. Lisäksi diabetes on itsenäinen riskitekijä leikkauskohdan infektioille.

Eri maiden käytännön ohjeissa on vaihtelua suureen leikkaukseen saavien diabeetikkojen perioperatiivisessa hoidossa, mutta tätä ei ole dokumentoitu laajasti. Kun otetaan huomioon ohjeiden moninaisuus ja erilaiset suositukset, ei ole yllättävää, että "todellisen" kliinisen käytännön vaihtelu suun kautta otettavien verensokeria alentavien lääkkeiden ja insuliinihoidon perioperatiivisessa hoidossa on havaittu sellaisissa auditoinneissa kuin National Confidential Inquiry of Patient Excome and Death (NCEPOD).

Lisäksi, vaikka tiedetään, että diabeetikoilla on lisääntynyt riski saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, tätä ei ole äskettäin arvioitu, etenkään perioperatiivisen hoidon jatkuvan kehityksen, kuten tehostetun toipumisohjelman, valossa. Vaikka laatua parantava interventiotutkimus on osoittanut, että tiukan preoperatiivisen glukoositasapainon ylläpitäminen parantaa leikkauksen jälkeistä glukoositasapainoa, ei tiedetä, vähentääkö tämä leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta. Lisäksi ei tiedetä, voivatko tietyt anestesiatekniikat liittyä parempiin tai huonompiin tuloksiin suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Mater University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • ESAIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat (kaikki luokat paitsi raskausdiabetes), joille tehdään leikkaus (määritelty vaativan mitä tahansa yleisanestesiatekniikkaa tai mitä tahansa erityistä aluepuudutustekniikkaa tai yhdistelmää)
  • Mukana ovat ambulatoriset, valinnaiset tai hätäleikkaukset sekä potilaat, jotka saavat leikkauksen jälkeistä hoitoa tehohoidossa tai korkean riippuvuuden yksiköissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole diabeetikkoja
  • Raskausdiabetespotilaat
  • Potilaat, joille tehdään pieni leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivää kotona 30 päivää leikkauksen jälkeen (DAH-30)
Aikaikkuna: 30 päivää
Kotona viettämien päivien määrä 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comprehensive Complications Index (CCI) -pistemäärä, joka perustuu Clavien-Dindon asteikkoon;
Aikaikkuna: Päivä 30
Vähimmäispistemäärä 0; Enimmäispisteet 100. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia komplikaatioita
Päivä 30
Palautumisen laatu QoR-15 mittaa palautumisen laatua vain ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vähimmäispistemäärä 0; Maksimipistemäärä 150. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palautumista.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa