Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ledelse og resultater af perioperativ pleje blandt europæiske diabetespatienter

16. april 2024 opdateret af: European Society of Anaesthesiology

Ledelse og resultater af perioperativ pleje blandt europæiske diabetespatienter: (KNALLERT): En prospektiv observationel, international kohorteundersøgelse

Forekomsten af ​​diabetes er stigende globalt, også i Europa. Der er anslået 20 millioner diabetespatienter i Europa, hvilket sandsynligvis vil stige og derved øge samfundets krav til europæiske sundhedstjenester. Diabetespatienter er mere tilbøjelige til at få kirurgiske indgreb end befolkningen generelt. Der er plausible patofysiologi og kliniske mekanismer for, at diabetikere har øget risiko for postoperative komplikationer. Når postoperative komplikationer opstår i den generelle befolkning, øger de dødeligheden eller øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, lungeemboli) efter 30 dage og op til et år senere. Derudover er diabetes en uafhængig risikofaktor for infektioner på operationsstedet.

Der er variation i praksisretningslinjer i forskellige lande i den perioperative behandling af diabetespatienter, der gennemgår større operationer, men dette er ikke dokumenteret i stor skala. I betragtning af mangfoldigheden af ​​retningslinjer og forskellige anbefalinger er det ikke overraskende, at variationen i klinisk praksis i den 'virkelige verden' med hensyn til perioperativ behandling af orale antihyperglykæmiske medicin og insulinterapi er blevet bemærket i audits såsom National Confidential Inquiry in Patient Outcome and Death (NCEPOD).

Yderligere, selvom det erkendes, at diabetespatienter har øget risiko for postoperative komplikationer, er dette ikke blevet evalueret for nylig, især i lyset af den igangværende udvikling inden for perioperativ behandling, såsom Enhanced Recovery Programmer. Mens et kvalitetsforbedringsinterventionsstudie har vist, at opretholdelse af stram præoperativ glykæmisk kontrol forbedrer den postoperative glykæmiske kontrol, vides det ikke, om dette reducerer den postoperative sygelighed generelt. Endvidere er det ukendt, om visse anæstesiteknikker kan være forbundet med bedre eller dårligere resultater efter større ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

se kort resumé

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Mater University Hospital
        • Kontakt:
          • ESAIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter (alle klasser undtagen svangerskabsdiabetes), der gennemgår operation (defineret som krævende generel anæstesiteknik eller en specifik regionalbedøvelsesteknik eller en kombination)
  • Ambulatorisk, elektiv eller akut kirurgi og patienter, der modtager postoperativ behandling på intensivafdelinger eller afdelinger med høj afhængighed, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er diabetikere
  • Patienter med svangerskabsdiabetes
  • Patienter, der gennemgår en mindre operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage hjemme ved 30 dage efter operationen (DAH-30)
Tidsramme: 30 dage
Antal dage hjemme i de 30 dage efter operationen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comprehensive Complications Index (CCI) score, baseret på Clavien-Dindo skala;
Tidsramme: Dag 30
Minimumscore 0; Maksimal score 100. Højere score indikerer værre komplikationer
Dag 30
Quality of Recovery QoR-15, der måler kvaliteten af ​​recovery kun på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Minimumscore 0; Maksimal score 150. Højere score indikerer bedre restitution.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Abonner