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7-11세 어린이들의 "위대한 라이브 앤 무브 챌린지"

2020년 8월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

"위대한 라이브 앤 무브 챌린지": 7-11세 아동의 신체 활동을 장려하는 프로그램. 클러스터 무작위 제어 시험의 설계 및 구현.

GLMC(Great Live and Move Challenge) 연구는 프랑스 초등학교에서 7-11세 어린이의 PA 실습을 촉진하기 위한 다단계 및 이론 기반 개입을 평가하기 위해 설계된 2년 클러스터 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 인구 기반 설문 조사에 따르면 프랑스, ​​유럽 및 미국에서 아동의 대다수가 신체 활동(PA) 국제 지침을 충족할 만큼 충분히 활동적이지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 어릴 때부터 PA 습관을 개선하기 위한 효율적인 프로그램을 찾을 필요가 있다. GLMC(Great Live and Move Challenge) 연구는 프랑스 초등학교에서 7-11세 어린이의 PA 실습을 촉진하기 위한 다단계 및 이론 기반 개입을 평가하기 위해 설계된 2년 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 이 백서의 목적은 GLMC 연구 프로토콜을 설명하는 것입니다. 1차 가설은 GLMC 개입이 세계보건기구(WHO)의 권장량인 하루 60분의 중강도에서 고강도 PA를 충족하는 어린이의 비율을 15%까지 증가시킬 것이라는 것입니다. 연구 모집 목표는 5000명의 아이들입니다. GLMC는 아동과 부모에 대해 구현되며 학교 교사 및 시 공무원과 같은 여러 지역 풀뿌리 파트너와 정책 이해 관계자를 포함합니다. 계획된 행동 이론(Theory of Planned Behavior, TPB)은 개입 개념의 토대를 구성합니다. 개입의 총 기간은 2년 동안 매년 3.5개월입니다. 어린이와 부모는 매년 PA 실습(자기 보고 및 400명의 어린이 하위 표본에서 객관적으로 측정됨), TPB 변수(즉, 의도, 태도, 주관적 규범, 인식된 행동 제어) 및 기타와 관련하여 개입 전후에 평가됩니다. 심리사회적 변수(예: 적극적인 기회에 대한 인식). 이 연구는 다단계 및 이론 기반 초등학교 PA 프로그램의 효과를 평가하고 잠재적으로 혁신적인 PA 프로그램을 찾는 학교 및 공중 보건 경찰에게 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hérault, Gard 및 Aude French 부서의 초등학교(3학년 또는 4학년)에 다니는 모든 아동(및 부모)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLMC 실험 부문
PA 연습 촉진을 목표로 24개월(매년 6주) 다단계 및 TPB 기반 프로그램을 받는 GLMC 실험 암
행동: 그레이트 라이브 앤 무브 챌린지
어린이를 위한 신체 활동 프로그램
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
어떤 개입도 받지 않는 컨트롤 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 주당 신체 활동 연습 시간은 자체 기록됩니다.
기간: 최대 3.5년
아동의 주당 신체 활동 연습 시간은 아동을 위한 자체 관리 신체 활동 설문지(PAQ-C)의 수정된 버전을 사용하여 자체 기록됩니다.
최대 3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

협력자

University Hospital, Clermont-Ferrand
Laboratoire EPSYLON
Academic resource center of herault

수사관

  • 수석 연구원: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EPIDAURE- 2017/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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