Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De "Great Live and Move Challenge" bij kinderen van 7-11 jaar

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

De "Great Live and Move Challenge": een programma om lichaamsbeweging te bevorderen bij kinderen van 7-11 jaar. Ontwerp en implementatie van een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial.

De Great Live and Move Challenge (GLMC)-studie is een 2 jaar durende, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om een ​​op meerdere niveaus en op theorie gebaseerde interventie te evalueren om PA-beoefening te bevorderen bij kinderen van 7-11 jaar van Franse basisscholen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Recente bevolkingsonderzoeken hebben gemeld dat een grote meerderheid van de kinderen niet actief genoeg was om te voldoen aan de internationale richtlijnen voor fysieke activiteit (PA) in Frankrijk, Europa en de VS. Daarom is er behoefte aan efficiënte programma's om PA-gewoonten bij kinderen vanaf jonge leeftijd te verbeteren. De Great Live and Move Challenge (GLMC)-studie is een 2 jaar durende, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om een ​​op meerdere niveaus en op theorie gebaseerde interventie te evalueren om PA-beoefening te bevorderen bij kinderen van 7-11 jaar van Franse basisscholen. Het doel van dit artikel is om het GLMC-studieprotocol te beschrijven. De primaire hypothese is dat de GLMC-interventie het aantal kinderen dat voldoet aan de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie van 60 minuten/dag matige tot krachtige PA met 15% zal verhogen. Het doel van de studiewerving is 5000 kinderen. De GLMC wordt geïmplementeerd op kinderen en hun ouders en er zijn meerdere lokale basispartners bij betrokken, zoals onderwijzers en gemeenteambtenaren, evenals beleidsactoren. De Theory of Planned Behavior (TPB) vormt de basis van de interventieopvatting. De totale duur van de interventie is 3,5 maand per jaar, gedurende twee jaar. Kinderen en ouders worden elk jaar voor en na de interventie geëvalueerd met betrekking tot PA-praktijken (zelfgerapporteerd en objectief gemeten in een subgroep van 400 kinderen), TPB-variabelen (d.w.z. intenties, attitudes, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole) en andere psychosociale variabelen (bijv. percepties van actieve kansen). Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een op meerdere niveaus en op theorie gebaseerd PA-programma voor de basisschool en mogelijk waardevolle informatie opleveren voor scholen en openbare gezondheidspolitie die op zoek zijn naar innovatieve PA-programma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen (en hun ouders) gingen naar een lagere school (jaar 3 of jaar 4) uit de Franse departementen Hérault, Gard en Aude

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GLMC experimentele arm
GLMC-experimentele arm ontvangt een 24 maanden durend (6 weken per jaar) multilevel en TPB-gebaseerd programma gericht op het promoten van PA-beoefening
Beweegprogramma voor kinderen
GEEN_INTERVENTIE: de bedieningsarm
de bedieningsarm die geen tussenkomst krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit in uren per week bij kinderen wordt door uzelf geregistreerd
Tijdsspanne: tot 3,5 jaar
lichaamsbeweging in uren per week bij kinderen wordt zelf geregistreerd met behulp van een aangepaste versie van de zelfbeheerde vragenlijst voor lichamelijke activiteit voor kinderen (PAQ-C)
tot 3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EPIDAURE- 2017/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren