Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „Nagyszerű élő és mozgás kihívás” 7-11 éves gyermekek körében

2020. augusztus 11. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

A „Nagyszerű Élj és mozogj kihívás”: program a 7-11 éves gyermekek fizikai aktivitásának népszerűsítésére. Cluster-randomizált kontrollált próba tervezése és megvalósítása.

A Great Live and Move Challenge (GLMC) tanulmány egy 2 éves klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy többszintű és elméleti alapú beavatkozás értékelése a PA gyakorlatának népszerűsítése érdekében a francia általános iskolákból származó 7-11 éves gyermekek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A közelmúltban végzett lakossági felmérések arról számoltak be, hogy a gyermekek nagy többsége nem volt elég aktív ahhoz, hogy megfeleljen a fizikai aktivitás (PA) nemzetközi irányelveinek Franciaországban, Európában és az Egyesült Államokban. Ezért hatékony programokat kell találni a gyermekek PA szokásainak korai életkortól való javítására. A Great Live and Move Challenge (GLMC) tanulmány egy 2 éves klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy többszintű és elméleti alapú beavatkozás értékelése a PA gyakorlatának népszerűsítése érdekében a francia általános iskolákból származó 7-11 éves gyermekek körében. A cikk célja a GLMC vizsgálati protokoll leírása. Az elsődleges hipotézis az, hogy a GLMC beavatkozás 15%-kal növeli azon gyermekek arányát, akik teljesítik az Egészségügyi Világszervezet napi 60 perces, mérsékelt vagy erőteljes PA ajánlását. A tanulmányi toborzás célja 5000 gyermek. A GLMC-t gyermekekre és szüleikre alkalmazzák, és több helyi helyi partnert is bevonnak, például iskolai tanárokat és önkormányzati tisztviselőket, valamint politikai érdekelt feleket. A tervezett viselkedés elmélete (TPB) képezi a beavatkozási koncepció alapjait. A beavatkozás teljes időtartama évente 3,5 hónap, két éven keresztül. A gyermekeket és a szülőket a beavatkozás előtti és utáni minden évben értékelik a PA-gyakorlat (önbevallása és objektív mérése egy 400 gyermekből álló almintában), a TPB-változók (azaz szándékok, attitűdök, szubjektív normák, észlelt viselkedési kontroll) és egyéb szempontok tekintetében. pszichoszociális változók (pl. az aktív lehetőségek felfogása). Ez a tanulmány egy többszintű és elméleti alapú általános iskolai PA-program hatékonyságát fogja értékelni, és potenciálisan értékes információkkal szolgálhat az innovatív PA-programokat kereső iskolák és közegészségügyi rendőrök számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi gyerek (és szüleik) általános iskolába járt (3. vagy 4. évfolyam) Hérault, Gard és Aude francia megyékből

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GLMC kísérleti kar
A GLMC kísérleti ága 24 hónapos (évente 6 hét) többszintű és TPB-alapú programban részesül, amelynek célja a PA gyakorlatának népszerűsítése
Fizikai program gyerekeknek
NINCS_BEAVATKOZÁS: a vezérlőkart
a vezérlőkar, amely nem kap semmilyen beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek heti órákban mért fizikai aktivitásának gyakorlását saját maga rögzíti
Időkeret: akár 3,5 év
A gyermekek heti órákban mért fizikai aktivitásának gyakorlását a gyermekek önadaptált fizikai aktivitási kérdőívének (PAQ-C) adaptált változata segítségével rögzítik.
akár 3,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPIDAURE- 2017/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel