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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511585
Die „Great Live and Move Challenge“ für Kinder im Alter von 7-11 Jahren
11. August 2020 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Die "Great Live and Move Challenge": ein Programm zur Förderung der körperlichen Aktivität von Kindern im Alter von 7-11 Jahren. Design und Implementierung einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie.
Die Great Live and Move Challenge (GLMC)-Studie ist eine 2-jährige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung einer mehrstufigen und theoriebasierten Intervention zur Förderung der PA-Praxis bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren aus französischen Grundschulen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste bevölkerungsbezogene Erhebungen haben ergeben, dass eine große Mehrheit der Kinder nicht aktiv genug war, um die internationalen Richtlinien für körperliche Aktivität (PA) in Frankreich, Europa und den USA zu erfüllen.
Daher besteht ein Bedarf an effizienten Programmen zur Verbesserung der PA-Gewohnheiten bei Kindern von klein auf.
Die Great Live and Move Challenge (GLMC)-Studie ist eine 2-jährige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung einer mehrstufigen und theoriebasierten Intervention zur Förderung der PA-Praxis bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren aus französischen Grundschulen.
Das Ziel dieses Papiers ist es, das GLMC-Studienprotokoll zu beschreiben.
Die primäre Hypothese ist, dass die GLMC-Intervention den Anteil der Kinder um 15 % erhöhen wird, die die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation von 60 Minuten/Tag mit mäßiger bis kräftiger PA erfüllen.
Ziel der Studienrekrutierung sind 5000 Kinder.
Das GLMC wird bei Kindern und ihren Eltern durchgeführt und bezieht mehrere lokale Basispartner wie Schullehrer und Gemeindebeamte sowie politische Interessengruppen ein.
Die Theory of Planned Behavior (TPB) bildet die Grundlage der Interventionskonzeption.
Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 3,5 Monate pro Jahr für zwei Jahre.
Kinder und Eltern werden jedes Jahr vor und nach der Intervention in Bezug auf die PA-Praxis (selbst berichtet und objektiv gemessen in einer Teilstichprobe von 400 Kindern), TPB-Variablen (d. h. Absichten, Einstellungen, subjektive Normen, wahrgenommene Verhaltenskontrolle) und andere bewertet psychosoziale Variablen (z. B. Wahrnehmung aktiver Möglichkeiten).
Diese Studie wird die Wirksamkeit eines mehrstufigen und theoriebasierten Grundschul-PA-Programms bewerten und potenziell wertvolle Informationen für Schulen und Gesundheitspolizisten liefern, die nach innovativen PA-Programmen suchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34298
- Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder (und ihre Eltern), die in einer Grundschule (3. oder 4. Klasse) aus den Departements Hérault, Gard und Aude eingeschult wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Versuchszweig des GLMC
GLMC-Experimentalarm, der ein 24-monatiges (6 Wochen pro Jahr) mehrstufiges und TPB-basiertes Programm erhält, das darauf abzielt, die PA-Praxis zu fördern
|
Bewegungsprogramm für Kinder
|
KEIN_EINGRIFF: der Steuerarm
der Steuerarm, die keine Intervention erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die körperliche Aktivität in Stunden pro Woche bei Kindern wird selbst erfasst
Zeitfenster: bis 3,5 Jahre
|
Die körperliche Aktivitätspraxis in Stunden pro Woche bei Kindern wird unter Verwendung einer angepassten Version des selbstverwalteten Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) selbst erfasst.
|
bis 3,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EPIDAURE- 2017/01
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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