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Die „Great Live and Move Challenge“ für Kinder im Alter von 7-11 Jahren

11. August 2020 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Die "Great Live and Move Challenge": ein Programm zur Förderung der körperlichen Aktivität von Kindern im Alter von 7-11 Jahren. Design und Implementierung einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie.

Die Great Live and Move Challenge (GLMC)-Studie ist eine 2-jährige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung einer mehrstufigen und theoriebasierten Intervention zur Förderung der PA-Praxis bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren aus französischen Grundschulen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jüngste bevölkerungsbezogene Erhebungen haben ergeben, dass eine große Mehrheit der Kinder nicht aktiv genug war, um die internationalen Richtlinien für körperliche Aktivität (PA) in Frankreich, Europa und den USA zu erfüllen. Daher besteht ein Bedarf an effizienten Programmen zur Verbesserung der PA-Gewohnheiten bei Kindern von klein auf. Die Great Live and Move Challenge (GLMC)-Studie ist eine 2-jährige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung einer mehrstufigen und theoriebasierten Intervention zur Förderung der PA-Praxis bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren aus französischen Grundschulen. Das Ziel dieses Papiers ist es, das GLMC-Studienprotokoll zu beschreiben. Die primäre Hypothese ist, dass die GLMC-Intervention den Anteil der Kinder um 15 % erhöhen wird, die die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation von 60 Minuten/Tag mit mäßiger bis kräftiger PA erfüllen. Ziel der Studienrekrutierung sind 5000 Kinder. Das GLMC wird bei Kindern und ihren Eltern durchgeführt und bezieht mehrere lokale Basispartner wie Schullehrer und Gemeindebeamte sowie politische Interessengruppen ein. Die Theory of Planned Behavior (TPB) bildet die Grundlage der Interventionskonzeption. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 3,5 Monate pro Jahr für zwei Jahre. Kinder und Eltern werden jedes Jahr vor und nach der Intervention in Bezug auf die PA-Praxis (selbst berichtet und objektiv gemessen in einer Teilstichprobe von 400 Kindern), TPB-Variablen (d. h. Absichten, Einstellungen, subjektive Normen, wahrgenommene Verhaltenskontrolle) und andere bewertet psychosoziale Variablen (z. B. Wahrnehmung aktiver Möglichkeiten). Diese Studie wird die Wirksamkeit eines mehrstufigen und theoriebasierten Grundschul-PA-Programms bewerten und potenziell wertvolle Informationen für Schulen und Gesundheitspolizisten liefern, die nach innovativen PA-Programmen suchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder (und ihre Eltern), die in einer Grundschule (3. oder 4. Klasse) aus den Departements Hérault, Gard und Aude eingeschult wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Versuchszweig des GLMC
GLMC-Experimentalarm, der ein 24-monatiges (6 Wochen pro Jahr) mehrstufiges und TPB-basiertes Programm erhält, das darauf abzielt, die PA-Praxis zu fördern
Bewegungsprogramm für Kinder
KEIN_EINGRIFF: der Steuerarm
der Steuerarm, die keine Intervention erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die körperliche Aktivität in Stunden pro Woche bei Kindern wird selbst erfasst
Zeitfenster: bis 3,5 Jahre
Die körperliche Aktivitätspraxis in Stunden pro Woche bei Kindern wird unter Verwendung einer angepassten Version des selbstverwalteten Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) selbst erfasst.
bis 3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPIDAURE- 2017/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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