Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Den store leve og bevege seg-utfordringen" blant barn i alderen 7-11 år

Den "Great Live and Move Challenge": et program for å fremme fysisk aktivitet blant barn i alderen 7-11 år. Design og implementering av en klynge-randomisert kontrollert prøveversjon.

Great Live and Move Challenge (GLMC)-studien er en 2-årig klynge-randomisert kontrollert studie designet for å evaluere en flernivå- og teoribasert intervensjon for å fremme PA-praksis hos barn i alderen 7-11 år fra franske grunnskoler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nyere befolkningsbaserte undersøkelser har rapportert at et stort flertall av barn ikke var aktive nok til å oppfylle de internasjonale retningslinjene for fysisk aktivitet (PA) i Frankrike, Europa og USA. Derfor er det behov for å finne effektive programmer for å forbedre PA-vaner hos barn fra tidlig alder. Great Live and Move Challenge (GLMC)-studien er en 2-årig klynge-randomisert kontrollert studie designet for å evaluere en flernivå- og teoribasert intervensjon for å fremme PA-praksis hos barn i alderen 7-11 år fra franske grunnskoler. Målet med denne artikkelen er å beskrive GLMC-studieprotokollen. Den primære hypotesen er at GLMC-intervensjonen vil øke andelen barn med 15 % som oppfyller Verdens helseorganisasjons anbefalinger på 60 minutter/dag med moderat til kraftig PA. Studierekrutteringsmålet er 5000 barn. GLMC implementeres på barn og deres foreldre og involverer flere lokale grasrotpartnere, som skolelærere og kommunale tjenestemenn, samt politiske interessenter. Theory of Planned Behavior (TPB) utgjør grunnlaget for intervensjonskonseptet. Den totale varigheten av intervensjonen er 3,5 måneder hvert år, i to år. Barn og foreldre blir evaluert før og etter intervensjon hvert år angående PA-praksis (selvrapportert og objektivt målt i et underutvalg på 400 barn), TPB-variabler (dvs. intensjoner, holdninger, subjektive normer, opplevd atferdskontroll) og andre psykososiale variabler (f.eks. oppfatninger av aktive muligheter). Denne studien vil evaluere effektiviteten til et flernivå- og teoribasert PA-program for grunnskoler og potensielt gi verdifull informasjon for skoler og folkehelsepoliti som leter etter innovative PA-programmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barna (og deres foreldre) gikk på en barneskole (år 3 eller år 4) fra de franske avdelingene Hérault, Gard og Aude

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GLMC eksperimentell arm
GLMC eksperimentell arm mottar et 24-måneders (6 uker hvert år) flernivå- og TPB-basert program som tar sikte på å fremme PA-praksis
Fysisk aktivitetsprogram for barn
INGEN_INTERVENSJON: kontrollarmen
kontrollarmen som ikke mottar noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetspraksis i timer per uke hos barn er egenregistrert
Tidsramme: opptil 3,5 år
fysisk aktivitetspraksis i timer per uke hos barn er selvregistrert ved hjelp av en tilpasset versjon av det selvadministrerte fysiske aktivitetsspørreskjemaet for barn (PAQ-C)
opptil 3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPIDAURE- 2017/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere