Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wielkie wyzwanie Live and Move” wśród dzieci w wieku 7-11 lat

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

„Wielkie wyzwanie Żyj i ruszaj się”: program promujący aktywność fizyczną wśród dzieci w wieku 7-11 lat. Projektowanie i wdrażanie kontrolowanej próby z randomizacją klastrów.

Badanie Great Live and Move Challenge (GLMC) to 2-letnie, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, mające na celu ocenę wielopoziomowej i opartej na teorii interwencji w celu promowania praktyki PA u dzieci w wieku 7-11 lat z francuskich szkół podstawowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostatnie badania populacyjne wykazały, że zdecydowana większość dzieci nie była wystarczająco aktywna, aby spełnić międzynarodowe wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (PA) we Francji, Europie i Stanach Zjednoczonych. Dlatego istnieje potrzeba znalezienia skutecznych programów poprawy nawyków PA u dzieci od najmłodszych lat. Badanie Great Live and Move Challenge (GLMC) to 2-letnie, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, mające na celu ocenę wielopoziomowej i opartej na teorii interwencji w celu promowania praktyki PA u dzieci w wieku 7-11 lat z francuskich szkół podstawowych. Celem niniejszej pracy jest opisanie protokołu badania GLMC. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​interwencja GLMC zwiększy o 15% odsetek dzieci spełniających zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące 60 minut dziennie umiarkowanego do intensywnego PA. Celem rekrutacji do badania jest 5000 dzieci. GLMC jest wdrażany na dzieciach i ich rodzicach i obejmuje wielu lokalnych partnerów, takich jak nauczyciele szkolni i urzędnicy miejscy, a także zainteresowane strony polityczne. Teoria Zaplanowanego Zachowania (TPB) stanowi fundament koncepcji interwencji. Całkowity czas trwania interwencji wynosi 3,5 miesiąca każdego roku, przez dwa lata. Co roku dzieci i rodzice są oceniani przed i po interwencji pod kątem praktyki PA (zgłoszonej przez samych siebie i obiektywnie mierzonej w podpróbie 400 dzieci), zmiennych TPB (tj. intencji, postaw, norm subiektywnych, postrzeganej kontroli behawioralnej) i innych zmienne psychospołeczne (np. postrzeganie aktywnych możliwości). Badanie to oceni skuteczność wielopoziomowego i opartego na teorii programu PA w szkole podstawowej i potencjalnie dostarczy cennych informacji szkołom i funkcjonariuszom policji ds. zdrowia publicznego poszukującym innowacyjnych programów PA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci (i ich rodzice) uczęszczające do szkoły podstawowej (klasa 3 lub 4) z oddziałów francuskich Hérault, Gard i Aude

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię eksperymentalne GLMC
Ramię eksperymentalne GLMC otrzymujące 24-miesięczny (6 tygodni każdego roku) wielopoziomowy program oparty na TPB, mający na celu promowanie praktyki PA
Program aktywności fizycznej dla dzieci
NIE_INTERWENCJA: ramię kontrolne
ramienia kontrolnego, które nie otrzymują żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna w godzinach tygodniowo u dzieci jest rejestrowana samodzielnie
Ramy czasowe: do 3,5 roku
aktywność fizyczna dzieci w godzinach tygodniowo jest rejestrowana samodzielnie za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza aktywności fizycznej dla dzieci (PAQ-C) do samodzielnego wypełniania
do 3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPIDAURE- 2017/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Świetne wyzwanie Live and Move

Subskrybuj