7-11岁儿童的“生活和运动大挑战”
2020年8月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
“伟大的生活和运动挑战”：一项促进 7-11 岁儿童体育锻炼的计划。整群随机对照试验的设计和实施。
Great Live and Move Challenge (GLMC) 研究是一项为期 2 年的整群随机对照试验，旨在评估基于理论的多层次干预措施，以促进法国小学 7-11 岁儿童的 PA 实践。
研究概览
详细说明
最近基于人口的调查报告称，绝大多数儿童的活动量不足以满足法国、欧洲和美国的体育活动 (PA) 国际指南。
因此，需要找到有效的方案来从小改善儿童的 PA 习惯。
Great Live and Move Challenge (GLMC) 研究是一项为期 2 年的整群随机对照试验，旨在评估基于理论的多层次干预措施，以促进法国小学 7-11 岁儿童的 PA 实践。
本文的目的是描述 GLMC 研究协议。
主要假设是 GLMC 干预将使满足世界卫生组织建议的 60 分钟/天中度至剧烈 PA 的儿童比例增加 15%。
留学招募目标是5000名孩子。
GLMC 针对儿童及其父母实施，并涉及多个当地基层合作伙伴，例如学校教师和市政官员，以及政策利益相关者。
计划行为理论 (TPB) 构成了干预概念的基础。
干预的总持续时间为每年 3.5 个月，为期两年。
每年在干预前和干预后评估儿童和父母的 PA 实践（在 400 名儿童的子样本中自我报告和客观测量）、TPB 变量（即意图、态度、主观规范、感知行为控制）和其他社会心理变量（例如，对积极机会的看法）。
本研究将评估多层次和基于理论的小学 PA 计划的有效性，并可能为寻求创新 PA 计划的学校和公共卫生警察提供有价值的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在法国埃罗省、加尔省和奥德省的小学（3 年级或 4 年级）上学的孩子（及其父母）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GLMC实验臂
GLMC 实验组接受为期 24 个月（每年 6 周）的多层次和基于 TPB 的计划，旨在促进 PA 实践
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儿童体能活动计划
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NO_INTERVENTION：控制臂
不接受任何干预的控制臂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童每周的身体活动练习小时数是自我记录的
大体时间：长达 3.5 年
|
使用改编版的儿童自填体力活动问卷 (PAQ-C) 自行记录儿童每周的体力活动练习小时数
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长达 3.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence cousson gelie、Epidaure, prevention department of ICM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EPIDAURE- 2017/01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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