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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04511585
Le "Great Live and Move Challenge" chez les enfants de 7 à 11 ans
11 août 2020 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Le « Great Live and Move Challenge » : un programme de promotion de l'activité physique chez les enfants de 7 à 11 ans. Conception et mise en œuvre d'un essai contrôlé randomisé en grappes.
L'étude Great Live and Move Challenge (GLMC) est un essai contrôlé randomisé en grappes de 2 ans conçu pour évaluer une intervention à plusieurs niveaux et basée sur la théorie pour promouvoir la pratique de l'AP chez les enfants âgés de 7 à 11 ans des écoles primaires françaises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des enquêtes récentes basées sur la population ont rapporté qu'une grande majorité d'enfants n'étaient pas suffisamment actifs pour respecter les directives internationales en matière d'activité physique (AP) en France, en Europe et aux États-Unis.
Par conséquent, il est nécessaire de trouver des programmes efficaces pour améliorer les habitudes d'AP chez les enfants dès le plus jeune âge.
L'étude Great Live and Move Challenge (GLMC) est un essai contrôlé randomisé en grappes de 2 ans conçu pour évaluer une intervention à plusieurs niveaux et basée sur la théorie pour promouvoir la pratique de l'AP chez les enfants âgés de 7 à 11 ans des écoles primaires françaises.
Le but de cet article est de décrire le protocole d'étude GLMC.
L'hypothèse principale est que l'intervention GLMC augmentera de 15 % la proportion d'enfants répondant aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé de 60 minutes/jour d'AP modérée à vigoureuse.
L'objectif de recrutement de l'étude est de 5 000 enfants.
Le GLMC est mis en œuvre sur les enfants et leurs parents et implique de multiples partenaires locaux de base, tels que les enseignants des écoles et les responsables municipaux, ainsi que les acteurs politiques.
La Théorie du Comportement Planifié (TPB) constitue les fondements de la conception de l'intervention.
La durée totale de l'intervention est de 3,5 mois chaque année, pendant deux ans.
Les enfants et les parents sont évalués chaque année avant et après l'intervention en ce qui concerne la pratique de l'AP (autodéclarée et objectivement mesurée dans un sous-échantillon de 400 enfants), les variables TPB (c'est-à-dire les intentions, les attitudes, les normes subjectives, le contrôle comportemental perçu) et d'autres variables psychosociales (par exemple, perceptions des opportunités actives).
Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme d'AP à plusieurs niveaux et basé sur la théorie et fournira potentiellement des informations précieuses aux écoles et aux agents de santé publique à la recherche de programmes d'AP innovants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34298
- Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants (et leurs parents) scolarisés dans une école primaire (3e ou 4e année) des départements de l'Hérault, du Gard et de l'Aude
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bras expérimental GLMC
Bras expérimental GLMC recevant un programme multiniveaux et basé sur la TPB de 24 mois (6 semaines chaque année) visant à promouvoir la pratique de l'AP
|
Programme d'activité physique pour les enfants
|
AUCUNE_INTERVENTION: le bras de commande
le bras de contrôle qui ne reçoit aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La pratique de l'activité physique en heures par semaine chez les enfants est auto-enregistrée
Délai: jusqu'à 3,5 ans
|
la pratique de l'activité physique en heures par semaine chez les enfants est auto-enregistrée à l'aide d'une version adaptée du Questionnaire sur l'activité physique des enfants (PAQ-C) auto-administré
|
jusqu'à 3,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (RÉEL)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIDAURE- 2017/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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