- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04511585
"Suuri live- ja liikkumishaaste" 7–11-vuotiaille lapsille
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
"Great Live and Move Challenge": ohjelma, jolla edistetään 7–11-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta. Klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelu ja toteutus.
Great Live and Move Challenge (GLMC) -tutkimus on 2-vuotinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monitasoista ja teoriapohjaista interventiota, jolla edistetään PA-käytäntöä 7–11-vuotiailla Ranskan peruskoulujen lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset väestöpohjaiset tutkimukset ovat raportoineet, että suuri enemmistö lapsista ei ollut tarpeeksi aktiivinen täyttääkseen fyysisen aktiivisuuden (PA) kansainväliset suuntaviivat Ranskassa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
Siksi on löydettävä tehokkaita ohjelmia lasten PA-tottumusten parantamiseksi varhaisesta iästä lähtien.
Great Live and Move Challenge (GLMC) -tutkimus on 2-vuotinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monitasoista ja teoriapohjaista interventiota, jolla edistetään PA-käytäntöä 7–11-vuotiailla Ranskan peruskoulujen lapsilla.
Tämän artikkelin tarkoituksena on kuvata GLMC-tutkimusprotokollaa.
Ensisijainen hypoteesi on, että GLMC-interventio lisää 15 % niiden lasten osuutta, jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön suosituksen 60 minuuttia/päivä kohtalaista tai voimakasta PA:ta.
Opintorekrytointitavoite on 5000 lasta.
GLMC on toteutettu lapsille ja heidän vanhemmilleen, ja siihen osallistuu useita paikallisia ruohonjuuritason kumppaneita, kuten koulun opettajia ja kunnan virkamiehiä, sekä politiikan sidosryhmiä.
Suunnitellun käyttäytymisen teoria (TPB) muodostaa interventiokäsityksen perustan.
Intervention kokonaiskesto on 3,5 kuukautta vuodessa, kahden vuoden ajan.
Lapset ja vanhemmat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen joka vuosi liittyen PA-käytäntöön (itseraportoitu ja objektiivisesti mitattu 400 lapsen osaotoksessa), TPB-muuttujia (eli aikomuksia, asenteita, subjektiivisia normeja, havaittua käyttäytymisen valvontaa) ja muita psykososiaaliset muuttujat (esim. käsitykset aktiivisista mahdollisuuksista).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitasoisen ja teoriapohjaisen peruskoulun PA-ohjelman tehokkuutta ja mahdollisesti tarjota arvokasta tietoa kouluille ja kansanterveysviranomaisille, jotka etsivät innovatiivisia PA-ohjelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset (ja heidän vanhempansa) kävivät peruskoulua (vuosi 3 tai vuosi 4) Héraultin, Gardin ja Auden Ranskan departementeista
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: GLMC kokeellinen käsivarsi
GLMC:n kokeellinen ryhmä saa 24 kuukauden (6 viikkoa vuodessa) monitasoisen ja TPB-pohjaisen ohjelman, jonka tavoitteena on edistää PA-käytäntöä
|
Liikuntaohjelma lapsille
|
EI_INTERVENTIA: ohjausvarsi
ohjausvarsi, joka ei saa mitään toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten liikuntatunteja viikossa kirjataan itse
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
|
Lasten fyysinen aktiivisuus tunteina viikossa kirjataan itse käyttämällä mukautettua versiota lasten fyysisen aktiivisuuden kyselystä (PAQ-C)
|
jopa 3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIDAURE- 2017/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Upea Live and Move Challenge
-
University of Southern MississippiRekrytointi