Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Suuri live- ja liikkumishaaste" 7–11-vuotiaille lapsille

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

"Great Live and Move Challenge": ohjelma, jolla edistetään 7–11-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta. Klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelu ja toteutus.

Great Live and Move Challenge (GLMC) -tutkimus on 2-vuotinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monitasoista ja teoriapohjaista interventiota, jolla edistetään PA-käytäntöä 7–11-vuotiailla Ranskan peruskoulujen lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset väestöpohjaiset tutkimukset ovat raportoineet, että suuri enemmistö lapsista ei ollut tarpeeksi aktiivinen täyttääkseen fyysisen aktiivisuuden (PA) kansainväliset suuntaviivat Ranskassa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Siksi on löydettävä tehokkaita ohjelmia lasten PA-tottumusten parantamiseksi varhaisesta iästä lähtien. Great Live and Move Challenge (GLMC) -tutkimus on 2-vuotinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monitasoista ja teoriapohjaista interventiota, jolla edistetään PA-käytäntöä 7–11-vuotiailla Ranskan peruskoulujen lapsilla. Tämän artikkelin tarkoituksena on kuvata GLMC-tutkimusprotokollaa. Ensisijainen hypoteesi on, että GLMC-interventio lisää 15 % niiden lasten osuutta, jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön suosituksen 60 minuuttia/päivä kohtalaista tai voimakasta PA:ta. Opintorekrytointitavoite on 5000 lasta. GLMC on toteutettu lapsille ja heidän vanhemmilleen, ja siihen osallistuu useita paikallisia ruohonjuuritason kumppaneita, kuten koulun opettajia ja kunnan virkamiehiä, sekä politiikan sidosryhmiä. Suunnitellun käyttäytymisen teoria (TPB) muodostaa interventiokäsityksen perustan. Intervention kokonaiskesto on 3,5 kuukautta vuodessa, kahden vuoden ajan. Lapset ja vanhemmat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen joka vuosi liittyen PA-käytäntöön (itseraportoitu ja objektiivisesti mitattu 400 lapsen osaotoksessa), TPB-muuttujia (eli aikomuksia, asenteita, subjektiivisia normeja, havaittua käyttäytymisen valvontaa) ja muita psykososiaaliset muuttujat (esim. käsitykset aktiivisista mahdollisuuksista). Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitasoisen ja teoriapohjaisen peruskoulun PA-ohjelman tehokkuutta ja mahdollisesti tarjota arvokasta tietoa kouluille ja kansanterveysviranomaisille, jotka etsivät innovatiivisia PA-ohjelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset (ja heidän vanhempansa) kävivät peruskoulua (vuosi 3 tai vuosi 4) Héraultin, Gardin ja Auden Ranskan departementeista

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GLMC kokeellinen käsivarsi
GLMC:n kokeellinen ryhmä saa 24 kuukauden (6 viikkoa vuodessa) monitasoisen ja TPB-pohjaisen ohjelman, jonka tavoitteena on edistää PA-käytäntöä
Liikuntaohjelma lapsille
EI_INTERVENTIA: ohjausvarsi
ohjausvarsi, joka ei saa mitään toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten liikuntatunteja viikossa kirjataan itse
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
Lasten fyysinen aktiivisuus tunteina viikossa kirjataan itse käyttämällä mukautettua versiota lasten fyysisen aktiivisuuden kyselystä (PAQ-C)
jopa 3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPIDAURE- 2017/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Upea Live and Move Challenge

3
Tilaa