Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den "Great Live and Move Challenge" blandt børn i alderen 7-11 år

11. august 2020 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Den "Great Live and Move Challenge": et program til fremme af fysisk aktivitet blandt børn i alderen 7-11 år. Design og implementering af et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsen Great Live and Move Challenge (GLMC) er et 2-årigt klynge-randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere en multi-level og teoribaseret intervention for at fremme PA-praksis hos børn i alderen 7-11 år fra franske grundskoler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige befolkningsbaserede undersøgelser har rapporteret, at et stort flertal af børn ikke var aktive nok til at opfylde de internationale retningslinjer for fysisk aktivitet (PA) i Frankrig, Europa og i USA. Derfor er der behov for at finde effektive programmer til at forbedre PA-vaner hos børn fra en tidlig alder. Undersøgelsen Great Live and Move Challenge (GLMC) er et 2-årigt klynge-randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere en multi-level og teoribaseret intervention for at fremme PA-praksis hos børn i alderen 7-11 år fra franske grundskoler. Formålet med dette papir er at beskrive GLMC-undersøgelsesprotokollen. Den primære hypotese er, at GLMC-interventionen vil øge andelen af ​​børn, der opfylder Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger på 60 minutter/dag med moderat til kraftig PA, med 15 %. Studierekrutteringsmålet er 5000 børn. GLMC er implementeret på børn og deres forældre og involverer flere lokale græsrodspartnere, såsom skolelærere og kommunale embedsmænd, samt politiske interessenter. Theory of Planned Behavior (TPB) udgør grundlaget for interventionsopfattelsen. Den samlede varighed af interventionen er 3,5 måneder hvert år i to år. Børn og forældre evalueres ved før- og efterintervention hvert år vedrørende PA-praksis (selvrapporteret og objektivt målt i en delprøve på 400 børn), TPB-variabler (dvs. intentioner, holdninger, subjektive normer, opfattet adfærdskontrol) og andre psykosociale variabler (f.eks. opfattelser af aktive muligheder). Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et multi-level og teoribaseret grundskole PA-program og potentielt give værdifuld information til skoler og folkesundhedspolitifolk på udkig efter innovative PA-programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn (og deres forældre) gik i skole i en folkeskole (år 3 eller år 4) fra de franske departementer Hérault, Gard og Aude

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GLMC eksperimentel arm
GLMC eksperimentel arm modtager et 24-måneders (6 uger hvert år) multi-level og TPB-baseret program med det formål at fremme PA praksis
Adfærdsmæssigt: Fantastisk Live and Move-udfordring
Fysisk aktivitetsprogram for børn
NO_INTERVENTION: kontrolarmen
kontrolarmen, der ikke modtager indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetspraksis i timer om ugen hos børn er selvregistreret
Tidsramme: op til 3,5 år
fysisk aktivitetspraksis i timer om ugen hos børn er selvregistreret ved hjælp af en tilpasset version af det selvadministrerede fysiske aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
op til 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Samarbejdspartnere

University Hospital, Clermont-Ferrand
Laboratoire EPSYLON
Academic resource center of herault

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIDAURE- 2017/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fantastisk Live and Move-udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner