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O "Grande Desafio Live and Move" entre crianças de 7 a 11 anos

11 de agosto de 2020 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

O "Grande Desafio Viva e Mova-se": um Programa de Promoção da Atividade Física entre Crianças de 7 a 11 Anos. Projeto e implementação de um estudo controlado randomizado por cluster.

O estudo Great Live and Move Challenge (GLMC) é um estudo controlado randomizado de cluster de 2 anos projetado para avaliar uma intervenção multinível e baseada em teoria para promover a prática de CF em crianças de 7 a 11 anos de escolas primárias francesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pesquisas recentes baseadas na população relataram que a grande maioria das crianças não era ativa o suficiente para atender às diretrizes internacionais de atividade física (AF) na França, na Europa e nos EUA. Portanto, há a necessidade de encontrar programas eficientes para melhorar os hábitos de AF em crianças desde tenra idade. O estudo Great Live and Move Challenge (GLMC) é um estudo controlado randomizado de cluster de 2 anos projetado para avaliar uma intervenção multinível e baseada em teoria para promover a prática de CF em crianças de 7 a 11 anos de escolas primárias francesas. O objetivo deste artigo é descrever o protocolo de estudo GLMC. A hipótese primária é que a intervenção GLMC aumentará em 15% a proporção de crianças que atendem às recomendações da Organização Mundial da Saúde de 60 minutos/dia de AF moderada a vigorosa. A meta de recrutamento do estudo é de 5.000 crianças. O GLMC é implementado em crianças e seus pais e envolve vários parceiros locais de base, como professores de escolas e funcionários municipais, bem como partes interessadas nas políticas. A Teoria do Comportamento Planejado (TPB) constitui os fundamentos da concepção de intervenção. A duração total da intervenção é de 3,5 meses por ano, durante dois anos. As crianças e os pais são avaliados antes e depois da intervenção todos os anos em relação à prática de AF (autorrelatada e medida objetivamente em uma subamostra de 400 crianças), variáveis ​​TPB (ou seja, intenções, atitudes, normas subjetivas, controle comportamental percebido) e outras variáveis ​​psicossociais (por exemplo, percepções de oportunidades ativas). Este estudo avaliará a eficácia de um programa de AF para escola primária multinível e baseado em teoria e, potencialmente, fornecerá informações valiosas para escolas e policiais de saúde pública em busca de programas inovadores de AF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34298
        • Institut régional di Cancer de Montpellier (ICM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças (e seus pais) escolarizadas em uma escola primária (ano 3 ou ano 4) dos departamentos franceses de Hérault, Gard e Aude

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço experimental GLMC
Braço experimental do GLMC recebendo um programa multinível e TPB de 24 meses (6 semanas por ano) com o objetivo de promover a prática de CF
Programa de atividade física para crianças
SEM_INTERVENÇÃO: o braço de controle
o braço de controle que não recebe nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prática de atividade física em horas por semana em crianças é auto-registrada
Prazo: até 3,5 anos
a prática de atividade física em horas por semana em crianças é auto-registrada usando uma versão adaptada do Questionário de Atividade Física auto-administrado para Crianças (PAQ-C)
até 3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence cousson gelie, Epidaure, prevention department of ICM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPIDAURE- 2017/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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