- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04512352
유아기 인터넷 기반 및 가족 기반 중재 연구 (ECII)
유아기 가족기반 및 인터넷 기반 개입의 효과에 관한 대규모 횡단면 조사 및 무작위 대조 연구
2015년 홍콩에서 18세 미만 아동의 빈곤율은 사회 복지 개입 후 18%였습니다. 노벨 경제학상 수상자인 James Heckman은 유아기 투자가 아동 발달에 평생 영향을 미치기 때문에 사회적 이동성을 향상시키기 위한 초기 아동기 투자를 옹호합니다. 그러나 홍콩에서 아동 발달을 통해 사회적 이동성을 촉진하는 초기 아동 개입의 효과를 조사하기 위해 사용된 무작위 통제 추적은 거의 없었습니다. 이러한 격차를 메우기 위해 조기 개입을 통해 빈곤 아동의 사회적 이동성을 촉진하는 방법을 조사하기 위해 경제, 사회학, 사회 사업, 노인학, 교육 및 심리학의 학계가 참여하는 학제 간 개입 연구를 제안합니다.
전반적인 목표는 가족 체계 내에서 부모의 자원, 현대 대도시에서 사용할 수 있는 기술 자원 및 홍콩의 노인들이 누리는 인적 자원을 활용하여 빈곤 아동의 발달 결과를 향상시키는 것입니다.
주요 목표는 24개월에서 3세 사이의 빈곤 아동의 발달을 촉진하기 위한 인터넷 및 가족 기반 개입을 평가하는 것입니다. 조사 결과는 빈곤의 악순환을 끊기 위해 사회적 이동성을 촉진한다는 장기적 목표와 함께 참여 아동의 발달적 웰빙이 될 것입니다. 장기적으로 우리는 불우한 아동의 발달을 촉진하기 위해 제안된 정책 개입을 확립하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목표는 참여 부모에게 노인을 멘토로 사용하는 멘토링 프로그램을 통해 생산적인 노화를 위한 수단으로 세대 간 자원 봉사를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Christian Service
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Lutheran Social Service
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Hong Kong, 홍콩
- Po Leung Kuk
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Hong Kong, 홍콩
- The Salvation Army
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah Group of Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 24개월~3세 자녀를 둔 부모
제외 기준:
- 상기 연령 범위를 초과하는 자녀를 둔 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
인터넷 기반 플랫폼에서 이 참가자 그룹에게 온라인 커리큘럼이 제공되었습니다.
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심리학자와 자문 팀은 총 100시간의 육아 커리큘럼을 성공적으로 개발했습니다. 채택된 커리큘럼은 인지, 운동, 감정 및 사회적 측면에서 자녀의 발달을 촉진하는 부모를 촉진하기 위해 놀이를 사용하는 데 중점을 두었습니다. 놀이 기반 활동은 아동의 발달을 개선하는 데 도움이 됩니다. 빈곤한 부모들이 훈련장과 집을 오가며 시간과 돈을 쓰는 데 어려움을 겪고 있다는 점을 감안하여 연구팀은 육아 프로그램의 학습 매체로 e-러닝을 사용하기로 결정했습니다. 웹 기반 학습은 많은 빈곤층 부모에게 사치인 시간과 이동 비용을 줄이는 이점이 있습니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹의 참가자는 치료 그룹에 대한 개입 프로세스가 완료될 때까지 온라인 커리큘럼에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley Scales of Infant 및 유아 개발- 제 3 판
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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Bayley-III는 어린이의 직접적인 평가를 통해 어린 시절에 개발 문제를 식별하는 포괄적 인 도구입니다.
도메인에는인지, 수용 적 의사 소통, 표현 적 의사 소통, 미세 모터, 총 모터가 포함됩니다.
최소 스케일링 점수는 1이고 최대 스케일링 점수는 19입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 능력 척도- 중국어
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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육아 능력 척도- 중국어 (C-PSOC)는 육아 능력과 만족도를 측정하는 데 사용되었습니다.
최소 점수는 17이고 최대 점수는 102입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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부모의 수유 스타일 설문지의 중국어 버전
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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부모의 수유 스타일 설문지 (PFSQ; Tam et al., 2014)의 중국어 버전이 사용되었습니다. (1) 도구 공급; (2) 정서적 수유; (3) 먹이를 촉진하고 장려; (4) 어린이의 식사에 대한 통제.
최소 점수는 27이고 최대 점수는 135입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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Connor-Davidson 탄력성 척도 10- 항목
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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Connor-Davidson Resilience Scale 10-Item 버전 (CD-RISC-10)을 사용하여 부모의 탄력성을 평가했습니다.
최소 점수는 10이고 최대 점수는 50입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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인식 된 사회적 지원-중국의 다차원 적 규모
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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인식 된 사회적 지원-중국어 버전 (MSPSS-C)의 다차원 적 규모는 친구의 사회적 지원 네트워크와 지원을 측정했으며 부모의 관점에서 가족의 사회적 지원을 인식했습니다.
최소 점수는 12이고 최대 점수는 84입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 및 단계 설문지 (ASQ) -3 (제 3 판)
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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이 척도는 부모 가보고하고 아동 발달을 측정합니다.
커뮤니케이션, 총 운동 기술, 미세 운동 기술, 문제 해결 및 개인 사회적 기술의 측면을 다룹니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 300입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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연령 및 단계 설문지 : 사회 감정- 2 (제 2 판)
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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이 척도는 부모 가보고하고 아동 발달을 측정합니다.
이 척도는 사회적 감정적 역량과 도전적인 행동을 평가합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 540입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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강점과 어려움 설문지
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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이 척도는 부모 가보고하고 아동 발달을 측정합니다.
감정적 증상, 문제 수행 문제, 과잉 행동/부주의, 동료 관계 문제 및 사회적 행동을 포함한 어린이의 행동 문제에 대한 부모의 인식을 평가합니다.
각 도메인의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
친 사회적 행동을 제외한 모든 도메인의 경우 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
친 사회적 행동 영역의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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유아 및 유아 개발의 Bayley 규모- 제 3 판 : 사회- 감정
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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이 척도는 부모 가보고하고 아동 발달을 측정합니다.
사회 감정에는 35 개의 항목이 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 140입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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유아 및 유아 개발의 Bayley 규모- 제 3 판 : 적응 행동
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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이 척도는 부모 가보고하고 아동 발달을 측정합니다.
적응 형 행동에는 커뮤니케이션 (25 개 항목), 지역 사회 사용 (22 개 항목), 기능적 사전 아카데믹 (23 개 항목), 가정 생활 (25 개 항목), 건강 및 안전 (24 항목), 여가 (22- 항목), 자기 관리 (24 개 항목), 자급 (25- 항목), 사회적 (24-items), 모터 기술 (27- 유사)이 포함됩니다.
적응 형 동작 복합재의 최소 점수는 0이고 최대 값은 723입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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McMaster 가족 평가 장치의 일반 기능 하위 척도
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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McMaster 가족 평가 장치 (Epstein, Baldwin 및 Bishop, 1983)의 일반적인 기능 하위 척도를 사용하여 가족 기능을 측정했습니다.
최소 점수는 12이고 최대 점수는 48입니다.
점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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육아 스트레스 지수 - 짧은 형태
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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PSI-SF는 스트레스를 측정하는 데 사용되었으며, 여기에는 부모의 고통, 부모-자식 기능 장애 상호 작용 및 어려운 아이가 포함됩니다.
최소 점수는 36이고 최대 점수는 180입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 -21 항목
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스를 측정하는 데 사용되었습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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육아 (IEMP) 척도의 대인 마음 챙김, 중국어 버전
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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IEMP는 인식 및 현재 중심의 관심, 비판적 및 비 반응성과 같은 하위 규모의 부모의 마음 챙김을 측정하는 데 사용되었습니다.
최소 점수는 31이고 최대 점수는 155입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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심리적, 행동 적 통제
기간: 10 개월에 기준 평가에서 변경
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이 중국 규모는 원래 Daniel Shek 박사 (2006)에 의해 개발되었으며, 자녀의 부모의 심리적 통제 및 행동 통제 수준을 평가하기 위해 청소년 보고서에서 부모 보고서에 이르기까지 연구팀에 의해 조정되었습니다.
최소 점수는 23이고 최대 점수는 92입니다.
점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
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10 개월에 기준 평가에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- early-childhood-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유아 발달에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
온라인 커리큘럼에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한