- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04512352
Een internet- en gezinsinterventieonderzoek voor jonge kinderen (ECII)
Een grootschalige dwarsdoorsnede-enquête en een gerandomiseerde controlestudie naar de effectiviteit van een op het gezin gebaseerde en op internet gebaseerde interventie in de vroege kinderjaren
Het armoedecijfer onder kinderen onder de 18 jaar in Hongkong bedroeg in 2015 18% na tussenkomst van de sociale zekerheid. James Heckman, Nobelprijswinnaar economie, pleit voor investeringen in vroege kinderjaren om de sociale mobiliteit te vergroten, gezien de levenslange impact ervan op de ontwikkeling van kinderen. Er zijn echter weinig gerandomiseerde controlesporen gebruikt om de effectiviteit van interventies in de vroege kinderjaren te onderzoeken bij het bevorderen van sociale mobiliteit door middel van de ontwikkeling van kinderen in Hong Kong. Om deze lacunes op te vullen, stellen we een interdisciplinaire interventiestudie voor met academici uit de economie, sociologie, sociaal werk, gerontologie, onderwijs en psychologie om methoden te onderzoeken om de sociale mobiliteit van kinderen die in armoede leven te bevorderen door middel van vroegtijdige interventie.
Het algemene doel is om de ontwikkelingsresultaten van kinderen in armoede te verbeteren door gebruik te maken van de middelen van de ouders binnen een familiesysteem, de technologische middelen die beschikbaar zijn in de moderne metropool en de menselijke hulpbronnen die ouderen in Hong Kong genieten.
Het primaire doel is het evalueren van een internet- en gezinsinterventie om de ontwikkeling van kinderen in armoede in de leeftijd van 24 maanden tot drie jaar te bevorderen. Het onderzochte resultaat is het ontwikkelingswelzijn van de deelnemende kinderen, met als langetermijndoel het bevorderen van hun sociale mobiliteit om de vicieuze cirkel van armoede te doorbreken. Op termijn willen we de voorgestelde interventie verankeren in het beleid om de ontwikkeling van kansarme kinderen te bevorderen.
Het secundaire doel is om intergenerationeel vrijwilligerswerk te identificeren als een middel voor productief ouder worden door middel van een mentorprogramma waarbij oudere volwassenen worden gebruikt als mentoren voor deelnemende ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Lutheran Social Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hongkong
- Po Leung Kuk
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen van 24 maanden tot 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die kinderen hebben buiten de bovengenoemde leeftijdscategorie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Online curriculum is aan deze groep deelnemers geleverd op een op internet gebaseerd platform
|
De psycholoog en ons adviesteam hadden met succes in totaal 100 uur opvoedingscurriculum ontwikkeld. Het aangenomen curriculum was gericht op het gebruik van spel om ouders te helpen bij het bevorderen van de ontwikkeling van hun kinderen op cognitief, motorisch, emotioneel en sociaal gebied. Op spel gebaseerde activiteiten zijn essentieel voor het verbeteren van de ontwikkeling van kinderen. Aangezien ouders in armoede moeite hadden om tijd en geld te besteden aan heen en weer reizen naar de trainingslocatie en hun huizen, besloot het onderzoeksteam om e-learning te gebruiken als leermiddel voor ons ouderschapsprogramma. Webgebaseerd leren heeft het voordeel dat tijd en reiskosten worden bespaard, wat voor veel ouders in armoede luxe is. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep hebben geen toegang tot het online curriculum totdat het interventieproces voor de behandelingsgroep is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development- Third Edition
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Bayley-III is een uitgebreid hulpmiddel om ontwikkelingsproblemen tijdens de vroege kinderjaren te identificeren door directe beoordeling van het kind.
Domeinen omvatten: cognitieve, receptieve communicatie, expressieve communicatie, fijne motor, bruto motor.
De minimale geschaalde score is 1 en de maximale geschaalde score is 19.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsgevoel voor competentieschaal- Chinees
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Ouderschapsgevoel van competentieschaal- Chinees (C-PSOC) werd gebruikt om het gevoel van competentie en tevredenheid van het ouderschap te meten.
De minimale score is 17 en de maximale score is 102.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Chinese versie van de vragenlijst in ouderlijke voedingstijl
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Er werd een Chinese versie van de vragenlijst van de ouderschapsstijl (PFSQ; Tam et al., 2014) gebruikt, die betrekking heeft op: (1) instrumentele voeding; (2) emotionele voeding; (3) bevorderen en aanmoedigen van voeding; en (4) controle over het eten van kinderen.
De minimale score is 27 en de maximale score is 135.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10-item
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10-Item versie (CD-RISC-10) werd gebruikt om de veerkracht van ouders te beoordelen.
De minimale score is 10 en de maximale score is 50.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteunings-Chinese
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
De multidimensionale schaal van de waargenomen sociale ondersteunings-chinese versie (MSPSS-C) werd gebruikt die het sociale ondersteuningsnetwerk van en ondersteuning van vrienden gemeten en sociale steun van familie vanuit het perspectief van de ouders waargenomen.
De minimale score is 12 en de maximale score is 84.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijsten van de leeftijd en stadia (ASQ) -3 (derde editie)
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Deze schaal is door de ouder gerapporteerd en meet de ontwikkeling van kinderen.
Het behandelt de volgende aspecten: communicatie, bruto motorische vaardigheden, fijne motorische vaardigheden, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden.
De minimale score is 0 en de maximale score is 300.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Leeftijden en stadia vragenlijst: sociaal-emotioneel- 2 (tweede editie)
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Deze schaal is door de ouder gerapporteerd en meet de ontwikkeling van kinderen.
Deze schaal beoordeelt sociaal-emotionele competentie en uitdagend gedrag.
De minimale score is 0 en de maximale score is 540.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Sterke en moeilijkheden vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Deze schaal is door de ouder gerapporteerd en meet de ontwikkeling van kinderen.
Het beoordeelt de perceptie van ouders van de gedragsproblemen van kinderen, waaronder emotionele symptomen, problemen met problemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, probleem met peer relaties en prosociaal gedrag.
De minimale score van elk domein is 0 en het maximum is 10.
Voor alle domeinen, behalve voor prosociaal gedrag, betekent een hogere score een erger resultaat.
Voor het prosociale gedragsdomein betekent een hogere score een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development- Third Edition: Social-Emotional
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Deze schaal is door de ouder gerapporteerd en meet de ontwikkeling van kinderen.
Sociaal-emotioneel heeft 35 items.
De minimale score is 0 en de maximale score is 140.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development- Derde editie: adaptief gedrag
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Deze schaal is door de ouder gerapporteerd en meet de ontwikkeling van kinderen.
Adaptief gedrag omvat 10 domeinen: communicatie (25 items), gemeenschapsgebruik (22-items), functionele pre-academics (23-Items), Home Living (25-Items), Health and Safety (24-Items), Leisure (22-Items), Selfs), Selfs), Motor Skills (27-Items), Motor Skills (27-Items), Motor Skills (27-Items), Motor Skills (27-Items), Motor Skills (27-Items), Motor Skills (27-Items), Motor Skills (27-Items).
De minimale score voor de composiet van het adaptieve gedrag is 0 en het maximum is 723.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
De algemene functionerende subschaal van het McMaster Family Assessment -apparaat
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
De algemene functionerende subschaal van het McMaster Family Assessment Device (Epstein, Baldwin en Bishop, 1983) werd gebruikt om het gezinsfunctioneren te meten.
De minimale score is 12 en de maximale score is 48.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Ouderschapsstressindex - korte vorm
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
PSI-SF werd gebruikt om stress te meten, waaronder subschalen: ouderlijk nood, ouder-kind disfunctionele interactie en moeilijk kind.
De minimale score is 36 en de maximale score is 180.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
De depressie, angst en stressschaal - 21 items
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
DASS-21 werd gebruikt om depressie, angst en stress te meten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 63.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Interpersoonlijke mindfulness in Parenting (IEMP) schaal, Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
IEMP werd gebruikt om ouderlijke mindfulness te meten, die subschalen heeft: bewustzijn en heden-gecentreerde aandacht, niet-oordelen en niet-reactiviteit.
De minimale score is 31 en de maximale score is 155.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
|
Psychologische en gedragscontrole
Tijdsspanne: Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Deze Chinese schaal werd oorspronkelijk ontwikkeld door Dr. Daniel Shek (2006) en werd aangepast door het onderzoeksteam van adolescent gerapporteerd tot ouder gerapporteerd om de niveaus van ouderlijke psychologische controle en gedragscontrole van hun kinderen te beoordelen.
De minimale score is 23 en de maximale score is 92.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Verandering van de basisbeoordeling na 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- early-childhood-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkeling in de vroege kinderjaren
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
Western University, CanadaOnbekendeTRE (Early Time Beperkt eten) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Beperkt eten) | eTRE met BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersVoltooidHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Online leerplan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthIngetrokkenZelfeffectiviteit | GedragsveranderingPakistan
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenBlootstelling aan het milieu | Houding | Gezondheid Kennis | OefeningVerenigde Staten
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Voltooid
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsActief, niet wervendNier Ziekten | Hypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Dieet, gezond | Niertransplantatie; complicaties | Levensstijl, gezond | Transplantatie; Mislukking, NierVerenigde Staten
-
TriHealth Inc.Voltooid
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...WervingDieet, gezondVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityVoltooid
-
Providence Health & ServicesVoltooidBurn-out, professioneel
-
Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical SolutionsVoltooid