- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04512352
Uno studio di intervento basato su Internet e basato sulla famiglia nella prima infanzia (ECII)
Un'indagine trasversale su larga scala e uno studio di controllo randomizzato sull'efficacia di un intervento basato sulla famiglia e su Internet nella prima infanzia
Il tasso di povertà tra i bambini sotto i 18 anni a Hong Kong nel 2015 era del 18% dopo l'intervento di assistenza sociale. James Heckman, vincitore del premio Nobel per l'economia, sostiene gli investimenti nella prima infanzia per migliorare la mobilità sociale, dato il loro impatto permanente sullo sviluppo del bambino. Tuttavia, sono stati utilizzati pochi percorsi di controllo randomizzati per esaminare l'efficacia dell'intervento della prima infanzia nel promuovere la mobilità sociale attraverso lo sviluppo del bambino a Hong Kong. Per colmare queste lacune, proponiamo uno studio di intervento interdisciplinare che coinvolge accademici di economia, sociologia, assistenza sociale, gerontologia, educazione e psicologia per studiare i metodi per promuovere la mobilità sociale dei bambini che vivono in povertà attraverso un intervento precoce.
L'obiettivo generale è migliorare i risultati di sviluppo dei bambini in povertà utilizzando le risorse dei genitori all'interno di un sistema familiare, le risorse tecnologiche disponibili nelle metropoli moderne e le risorse umane di cui godono gli anziani a Hong Kong.
L'obiettivo primario è valutare un intervento basato su Internet e sulla famiglia per promuovere lo sviluppo dei bambini in condizioni di povertà di età compresa tra 24 mesi e tre anni. Il risultato esaminato sarà il benessere evolutivo dei bambini partecipanti, con l'obiettivo a lungo termine di promuovere la loro mobilità sociale per spezzare il ciclo della povertà. A lungo termine, miriamo a stabilire l'intervento proposto nella politica per promuovere lo sviluppo dei bambini svantaggiati.
L'obiettivo secondario è identificare il volontariato intergenerazionale come mezzo per l'invecchiamento produttivo attraverso un programma di mentoring che utilizzi gli anziani come mentori per i genitori partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Po Leung Kuk
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Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori che hanno figli di età compresa tra 24 mesi e 3 anni
Criteri di esclusione:
- Genitori che hanno figli al di fuori della fascia di età sopra indicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il curriculum online è stato consegnato a questo gruppo di partecipanti su una piattaforma basata su Internet
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Lo psicologo e il nostro team di consulenza avevano sviluppato con successo un totale di 100 ore di curriculum genitoriale. Il curriculum adottato era incentrato sull'uso del gioco per facilitare i genitori nel promuovere lo sviluppo dei propri figli negli aspetti cognitivi, motori, emotivi e sociali. Le attività basate sul gioco sono fondamentali per migliorare lo sviluppo dei bambini. Dato che i genitori in povertà avevano difficoltà a spendere tempo e denaro viaggiando avanti e indietro verso il luogo di formazione e le loro case, il team di ricerca ha deciso di utilizzare l'e-learning come mezzo di apprendimento per il nostro programma genitoriale. L'apprendimento basato sul Web ha il vantaggio di ridurre i tempi e le spese di viaggio, che sono un lusso per molti genitori in condizioni di povertà. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa non avrebbero accesso al curriculum online fino al termine del processo di intervento per il gruppo di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development- Terza edizione
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Bayley-III è uno strumento globale per identificare i problemi di sviluppo durante la prima infanzia attraverso la valutazione diretta del bambino.
I domini includono: cognitivo, comunicazione ricettiva, comunicazione espressiva, motore fine, motore lordo.
Il punteggio minimo in scala è 1 e il punteggio massimo in scala è 19.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso genitoriale della scala di competenza- cinese
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Il senso genitoriale della scala di competenza- cinese (C-PSOC) è stato usato per misurare il senso genitoriale di competenza e soddisfazione.
Il punteggio minimo è 17 e il punteggio massimo è 102.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Versione cinese del questionario di stile di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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È stata utilizzata una versione cinese del questionario sullo stile di alimentazione dei genitori (PFSQ; Tam et al., 2014), che copre: (1) alimentazione strumentale; (2) alimentazione emotiva; (3) promuovere e incoraggiare l'alimentazione; e (4) controllo sul cibo dei bambini.
Il punteggio minimo è 27 e il punteggio massimo è 135.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Connor-Davidson Resilience Scale 10-elementi
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Connor-Davidson Resilience Scale 10-elems Version (CD-RISC-10) è stata utilizzata per valutare la resilienza dei genitori.
Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 50.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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La scala multidimensionale del supporto sociale percepito-cinese
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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È stata utilizzata la scala multidimensionale della versione percepita di supporto sociale-cinese (MSPSS-C) che misurava la rete di supporto sociale e il supporto degli amici e il supporto sociale percepito dalla famiglia dalle prospettive dei genitori.
Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 84.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I questionari di età e fasi (ASQ) -3 (terza edizione)
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questa scala è riportata dai genitori e misura lo sviluppo del bambino.
Copre i seguenti aspetti: comunicazione, abilità motorie lorde, capacità motorie, risoluzione dei problemi e capacità personali-sociali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 300.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questionario di età e fasi: social-emotivo- 2 (seconda edizione)
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questa scala è riportata dai genitori e misura lo sviluppo del bambino.
Questa scala valuta la competenza socio-emotiva e i comportamenti stimolanti.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 540.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questionario sui punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questa scala è riportata dai genitori e misura lo sviluppo del bambino.
Valuta la percezione dei genitori dei problemi comportamentali dei bambini, inclusi sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problema delle relazioni tra pari e comportamento prosociale.
Il punteggio minimo di ogni dominio è 0 e il massimo è 10.
Per tutti i domini ad eccezione del comportamento prosociale, un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Per il dominio del comportamento prosociale, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development- Terza edizione: socio-emotivo
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questa scala è riportata dai genitori e misura lo sviluppo del bambino.
Social-emotional ha 35 articoli.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 140.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development- Terza edizione: comportamento adattivo
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questa scala è riportata dai genitori e misura lo sviluppo del bambino.
Il comportamento adattivo include 10 domini: comunicazione (25 articoli), uso della comunità (22-elementi), pre-academiche funzionali (23-elementi), vita domestica (25-elementi), salute e sicurezza (24-elementi), svago (22-elementi), cura di sé (24-eleti), auto-direction (25-eleti), social (24-Items).
Il punteggio minimo per il composito di comportamento adattivo è 0 e il massimo è 723.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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La sottoscala funzionante generale del dispositivo di valutazione della famiglia McMaster
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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La sottoscala funzionante generale del dispositivo di valutazione della famiglia McMaster (Epstein, Baldwin e Bishop, 1983) è stata utilizzata per misurare il funzionamento della famiglia.
Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 48.
Più alto è il punteggio, peggio è il risultato.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Indice di stress genitoriale - forma corta
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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PSI-SF è stato utilizzato per misurare lo stress, che include sotto-scale: angoscia parentale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile.
Il punteggio minimo è 36 e il punteggio massimo è 180.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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La scala della depressione, dell'ansia e dello stress - 21 articoli
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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DAS-21 è stato usato per misurare la depressione, l'ansia e lo stress.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Mindfulness interpersonal in Scala genitoriale (IEMP), versione cinese
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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IEMP è stato usato per misurare la consapevolezza dei genitori, che ha sottoscale: consapevolezza e attenzione centrata sul presente, non giudizio e non reattività.
Il punteggio minimo è 31 e il punteggio massimo è 155.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Controllo psicologico e comportamentale
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Questa scala cinese è stata originariamente sviluppata dal Dr. Daniel Shek (2006) ed è stata adattata dal team di ricerca da parte degli adolescenti riportati a genitore riportati per valutare i livelli di controllo psicologico dei genitori e il controllo comportamentale dei loro figli.
Il punteggio minimo è 23 e il punteggio massimo è 92.
Più alto è il punteggio, peggio è il risultato.
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Modifica dalla valutazione basale a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- early-childhood-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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