- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04512352
Une étude d'intervention basée sur Internet et basée sur la famille pour la petite enfance (ECII)
Une enquête transversale à grande échelle et une étude de contrôle randomisée sur l'efficacité d'une intervention sur la petite enfance basée sur la famille et sur Internet
Le taux de pauvreté des enfants de moins de 18 ans à Hong Kong en 2015 était de 18 % après intervention de la protection sociale. James Heckman, lauréat du prix Nobel d'économie, préconise l'investissement dans la petite enfance pour améliorer la mobilité sociale, compte tenu de son impact tout au long de la vie sur le développement de l'enfant. Cependant, peu de pistes de contrôle randomisées ont été utilisées pour examiner l'efficacité de l'intervention de la petite enfance dans la promotion de la mobilité sociale par le développement de l'enfant à Hong Kong. Pour combler ces lacunes, nous proposons une étude d'intervention interdisciplinaire impliquant des universitaires de l'économie, de la sociologie, du travail social, de la gérontologie, de l'éducation et de la psychologie pour étudier les méthodes visant à promouvoir la mobilité sociale des enfants vivant dans la pauvreté grâce à une intervention précoce.
L'objectif global est d'améliorer les résultats développementaux des enfants pauvres en utilisant les ressources parentales au sein d'un système familial, les ressources technologiques disponibles dans les métropoles modernes et les ressources humaines dont bénéficient les personnes âgées à Hong Kong.
L'objectif principal est d'évaluer une intervention basée sur Internet et la famille pour promouvoir le développement des enfants en situation de pauvreté âgés de 24 mois à trois ans. Le résultat examiné sera le bien-être développemental des enfants participants, avec l'objectif à long terme de promouvoir leur mobilité sociale pour briser le cycle de la pauvreté. À long terme, nous visons à établir l'intervention proposée dans la politique pour favoriser le développement des enfants défavorisés.
L'objectif secondaire est d'identifier le bénévolat intergénérationnel comme un moyen de vieillir de manière productive grâce à un programme de mentorat utilisant des personnes âgées comme mentors pour les parents participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Po Leung Kuk
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents ayant des enfants âgés de 24 mois à 3 ans
Critère d'exclusion:
- Les parents qui ont des enfants au-delà de la tranche d'âge ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Un programme en ligne a été proposé à ce groupe de participants sur une plateforme Internet
|
Le psychologue et notre équipe de conseillers avaient développé avec succès un total de 100 heures de programme parental. Le programme adopté s'est concentré sur l'utilisation du jeu pour aider les parents à promouvoir le développement de leurs enfants dans les aspects cognitifs, moteurs, émotionnels et sociaux. Les activités basées sur le jeu contribuent à améliorer le développement des enfants. Étant donné que les parents en situation de pauvreté avaient des difficultés à consacrer du temps et de l'argent aux allers-retours entre le site de formation et leur domicile, l'équipe de recherche a décidé d'utiliser l'apprentissage en ligne comme moyen d'apprentissage pour notre programme parental. L'apprentissage sur le Web a l'avantage de réduire le temps et les frais de déplacement, qui sont un luxe pour de nombreux parents pauvres. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe de contrôle sur liste d'attente n'auraient pas accès au programme en ligne tant que le processus d'intervention pour le groupe de traitement n'est pas terminé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development - troisième édition
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Bayley-III est un outil complet pour identifier les problèmes de développement pendant la petite enfance grâce à une évaluation directe de l'enfant.
Les domaines comprennent: la communication cognitive, réceptive, la communication expressive, le moteur fin, le moteur brut.
Le score à échelle minimale est de 1 et le score à échelle maximale est de 19.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sentier parental des compétences - chinois
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Échelle des compétences du sentiment parental - Chinois (C-PSOC) a été utilisé pour mesurer le sentiment parental de compétence et de satisfaction.
Le score minimum est de 17 et le score maximum est de 102.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Version chinoise du questionnaire de style d'alimentation parentale
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Une version chinoise du questionnaire sur le style d'alimentation parentale (PFSQ; Tam et al., 2014) a été utilisée, qui couvre: (1) l'alimentation instrumentale; (2) l'alimentation émotionnelle; (3) promouvoir et encourager l'alimentation; et (4) le contrôle de l'alimentation des enfants.
Le score minimum est de 27 et le score maximum est de 135.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale de 10 éléments
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
La version à 10 éléments de la résilience de Connor-Davidson (CD-RISC-10) a été utilisée pour évaluer la résilience des parents.
Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 50.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu-chinois
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
L'échelle multidimensionnelle de la version du soutien social-chinois perçu (MSPSS-C) a été utilisée qui a mesuré le réseau de soutien social et le soutien des amis, et le soutien social perçu de la famille du point de vue des parents.
Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 84.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les questionnaires des âges et des étapes (ASQ) -3 (troisième édition)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Cette échelle est signalée par les parents et mesure le développement de l'enfant.
Il couvre les aspects suivants: communication, motricité brute, motricité fine, résolution de problèmes et compétences personnelles-sociales.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 300.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Questionnaire d'âge et d'âge: Social-Emotional- 2 (deuxième édition)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Cette échelle est signalée par les parents et mesure le développement de l'enfant.
Cette échelle évalue la compétence socio-émotionnelle et les comportements difficiles.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 540.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Cette échelle est signalée par les parents et mesure le développement de l'enfant.
Il évalue la perception des parents des problèmes de comportement des enfants, notamment les symptômes émotionnels, la réalisation de problèmes, l'hyperactivité / l'inattention, le problème des relations entre les pairs et le comportement prosocial.
Le score minimum de chaque domaine est de 0 et maximum est 10.
Pour tous les domaines à l'exception du comportement prosocial, un score plus élevé signifie un résultat pire.
Pour le domaine du comportement prosocial, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Troisième édition: Social-Emotional
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Cette échelle est signalée par les parents et mesure le développement de l'enfant.
Social-Emotional a 35 articles.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 140.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Troisième édition: comportement adaptatif
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Cette échelle est signalée par les parents et mesure le développement de l'enfant.
Le comportement adaptatif comprend 10 domaines: communication (25 éléments), utilisation de la communauté (22 éléments), pré-académies fonctionnelles (23 éléments), Livère à domicile (25 éléments), auto-soins (24 articles), compétences automobiles (22 éléments), social (24-items), 21 éléments).
Le score minimum pour le composite de comportement adaptatif est de 0 et le maximum est de 723.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
La sous-échelle fonctionnelle du dispositif d'évaluation de la famille McMaster
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
La sous-échelle générale du dispositif d'évaluation de la famille McMaster (Epstein, Baldwin et Bishop, 1983) a été utilisée pour mesurer le fonctionnement de la famille.
Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 48.
Plus le score est élevé, plus le résultat est pire.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Indice de contrainte parentale - Formulaire court
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Le PSI-SF a été utilisé pour mesurer le stress, qui comprend les sous-échelles: détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile.
Le score minimum est de 36 et le score maximum est de 180.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
DASS-21 a été utilisé pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 63.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Échelle interpersonnelle de la pleine conscience dans la parentalité (IEMP), version chinoise
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
L'IEMP a été utilisé pour mesurer la pleine conscience parentale, qui a des sous-échelles: sensibilisation et attention centrée sur le présent, sans jugement et non-réactivité.
Le score minimum est de 31 et le score maximum est de 155.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
|
Contrôle psychologique et comportemental
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Cette échelle chinoise a été initialement développée par le Dr Daniel Shek (2006) et a été adaptée par l'équipe de recherche de l'adolescent à déclarer aux parents pour évaluer les niveaux de contrôle psychologique parental et de contrôle du comportement de leurs enfants.
Le score minimum est de 23 et le score maximum est de 92.
Plus le score est élevé, plus le résultat est pire.
|
Changement par rapport à l'évaluation de base à 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- early-childhood-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Développement de la petite enfance
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) Avec BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaInconnueeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE avec BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada