Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová a rodinná intervenční studie v raném dětství (ECII)

17. června 2025 aktualizováno: The University of Hong Kong

Velký průřezový průzkum a randomizovaná kontrolní studie o efektivnosti rodinné a internetové intervence v raném dětství

Míra chudoby mezi dětmi mladšími 18 let v Hongkongu v roce 2015 byla po intervenci sociální péče 18 %. James Heckman, nositel Nobelovy ceny za ekonomii, obhajuje investice do raného dětství s cílem zvýšit sociální mobilitu vzhledem k jejich celoživotnímu dopadu na vývoj dítěte. Ke zkoumání účinnosti intervence v raném dětství při podpoře sociální mobility prostřednictvím vývoje dítěte v Hongkongu však bylo použito jen málo náhodných kontrolních cest. Abychom zaplnili tyto mezery, navrhujeme interdisciplinární intervenční studii zahrnující akademiky z ekonomie, sociologie, sociální práce, gerontologie, vzdělávání a psychologie s cílem prozkoumat metody na podporu sociální mobility dětí žijících v chudobě prostřednictvím včasné intervence.

Celkovým cílem je zlepšit vývojové výsledky dětí v chudobě využitím rodičovských zdrojů v rámci rodinného systému, technologických zdrojů dostupných v moderní metropoli a lidských zdrojů, které využívají starší lidé v Hongkongu.

Primárním cílem je vyhodnotit internetovou a rodinnou intervenci na podporu rozvoje dětí v chudobě ve věku od 24 měsíců do tří let. Zkoumaným výsledkem bude rozvojová pohoda zúčastněných dětí s dlouhodobým cílem podporovat jejich sociální mobilitu, aby se prolomil kruh chudoby. Z dlouhodobého hlediska se snažíme zavést navrhovaný zásah do politiky na podporu rozvoje znevýhodněných dětí.

Sekundárním cílem je identifikovat mezigenerační dobrovolnictví jako prostředek pro produktivní stárnutí prostřednictvím mentorského programu využívajícího starší dospělé jako mentory zúčastněných rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkum se skládá ze tří fází. První fází bude průřezové šetření na vzorku 1000 případů z 60 jeslí a mateřských škol, které má prozkoumat rodinnou demografii a vývojové profily dětí s nízkými příjmy ve srovnání s ostatními. Druhou fází bude randomizovaná kontrolní stezka zavádějící 24měsíční internetovou intervenci s 200 dyádami batolat a rodičů z 20 až 30 z původních 60 školek. Intervence budou zajišťovat starší mentoři profesionálně vyškolení výzkumným týmem. Všechny děti, rodiče a starší mentoři budou hodnoceni pomocí souboru měření výsledků, aby se posoudila účinnost programu. Poslední fáze bude zahrnovat šíření informací z výzkumu, které se mohou stát stavebními kameny politik v oblasti internetového vzdělávání v raném dětství, zmírňování chudoby a zvyšování sociální mobility, jakož i produktivního stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

233

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Lutheran Social Service
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • Po Leung Kuk
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Salvation Army
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Group of Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, kteří mají děti ve věku od 24 měsíců do 3 let

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří mají děti přesahující výše uvedený věkový rozsah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Online kurikulum bylo poskytnuto této skupině účastníků na internetové platformě
Jiný: Online učební plán

Psycholog a náš poradenský tým úspěšně vypracovali celkem 100 hodin rodičovského kurikula.

Přijaté kurikulum se zaměřilo na používání hry k usnadnění rodičů při podpoře rozvoje jejich dětí v kognitivních, motorických, emocionálních a sociálních aspektech. Činnosti založené na hře jsou nástrojem ke zlepšení vývoje dětí. Vzhledem k tomu, že rodiče v chudobě měli potíže s utrácením času a peněz cestováním tam a zpět na místo školení a domů, rozhodl se výzkumný tým použít e-learning jako prostředek učení pro náš rodičovský program. Výuka na webu má tu výhodu, že zkracuje čas a cestovní náklady, což je pro mnoho rodičů v chudobě luxus.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku nebudou mít přístup k online osnovám, dokud nebude dokončen proces intervence pro léčebnou skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bayley Scales of Kojence a rozvoj batole- třetí vydání
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Bayley-III je komplexní nástroj k identifikaci problémů rozvoje během raného dětství prostřednictvím přímého posouzení dítěte. Domény zahrnují: kognitivní, receptivní komunikace, expresivní komunikace, jemný motor, hrubý motor. Minimální škálované skóre je 1 a maximální škálované skóre je 19. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská měřítko smyslu pro kompetence- Číňan
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Rodičovská smyslu pro kompetence- Číňan (C-PSOC) byl použit k měření rodičovského pocitu kompetence a spokojenosti. Minimální skóre je 17 a maximální skóre je 102. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Čínská verze dotazníku pro rodičovská krmení
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Byla použita čínská verze dotazníku rodičovského krmení (PFSQ; Tam et al., 2014), která pokrývá: (1) instrumentální krmení; (2) emoční krmení; (3) podpora a povzbuzení krmení; a (4) kontrola nad stravováním dětí. Minimální skóre je 27 a maximální skóre je 135. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Měřítko odolnosti Connor-Davidson 10
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
K posouzení odolnosti rodičů byla použita verze 10-Item Connor-Davidson Scale 10-Item (CD-RISC-10). Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 50. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Multidimenzionální rozsah vnímané sociální podpory-Čína
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Byla použita vícerozměrná škála vnímané sociální podpory-čínské verze (MSPSS-C), která měřila síť sociální podpory a podpora od přátel, a vnímala sociální podporu od rodiny rodičů z perspektiv rodičů. Minimální skóre je 12 a maximální skóre je 84. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky věku a fází (ASQ) -3 (třetí vydání)
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Tato stupnice je hlášena rodičům a měří vývoj dětí. Pokrývá následující aspekty: komunikace, hrubé motorické dovednosti, jemné motorické dovednosti, řešení problémů a osobní sociální dovednosti. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 300. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Věk a fáze dotazník: Social-emotion-2 (druhé vydání)
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Tato stupnice je hlášena rodičům a měří vývoj dětí. Toto měřítko hodnotí sociální emocionální kompetence a náročné chování. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 540. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Tato stupnice je hlášena rodičům a měří vývoj dětí. Posoudí vnímání problémů s chováním dětí, včetně emocionálních symptomů, problémů s prováděním, hyperaktivity/nepozornosti, problému s vzájemným vztahem a prosociálního chování. Minimální skóre každé domény je 0 a maximum je 10. Pro všechny domény s výjimkou prosociálního chování znamená vyšší skóre horší výsledek. Pro doménu prosociálního chování znamená vyšší skóre lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Bayley Scales of Kojence a vývoj batole- třetí vydání: Social-emotions
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Tato stupnice je hlášena rodičům a měří vývoj dětí. Social-emotion má 35 položek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 140. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Bayley Scales of Kojence a rozvoj batole- třetí vydání: Adaptivní chování
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Tato stupnice je hlášena rodičům a měří vývoj dětí. Adaptivní chování zahrnuje 10 domén: komunikace (25 položek), využití komunity (22 položek), funkční předakademika (23 položek), domácí bydlení (25 věcí), zdraví a bezpečnost (24-bodové), volný čas (22-bodové dovednosti), motorové dovednosti). Minimální skóre pro kompozit adaptivního chování je 0 a maximum je 723. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Obecná funkční podskupina zařízení pro hodnocení rodiny McMaster
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
K měření fungování rodiny byla použita obecná funkční podskupina zařízení pro hodnocení rodiny McMaster (Epstein, Baldwin a Bishop, 1983). Minimální skóre je 12 a maximální skóre je 48. Čím vyšší je skóre, tím horší je výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Index stresu rodičovství - krátký forma
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
PSI-SF byl použit k měření stresu, který zahrnuje dílčí stupnice: rodičovská potíže, dysfunkční interakce rodič-dítě a obtížné dítě. Minimální skóre je 36 a maximální skóre je 180. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Měřítko deprese, úzkosti a stresu - 21 položek
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
DASS-21 byl použit k měření deprese, úzkosti a stresu. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Interpersonální všímavost v rodičovství (IEMP) Scale, čínská verze
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
IEMP byl použit k měření rodičovské všímavosti, která má dílčí stupnice: vědomí a pozornost zaměřená na přítomnost, neodsuzování a nereaktivitu. Minimální skóre je 31 a maximální skóre je 155. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Psychologická a behaviorální kontrola
Časové okno: Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících
Toto čínské měřítko bylo původně vyvinuto Dr. Danielem Shekem (2006) a byl upraven výzkumným týmem od dospívajících hlášených k rodičům hlášeným k posouzení úrovně rodičovské psychologické kontroly a kontroly chování jejich dětí. Minimální skóre je 23 a maximální skóre je 92. Čím vyšší je skóre, tím horší je výsledek.
Změna z hodnocení základní linie po 10 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • early-childhood-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude uvolněno deset let po dokončení tohoto projektu. Pouze pro účely výzkumu nám zájemci napíší, abychom získali data.

Časový rámec sdílení IPD

Deset let po dokončení tohoto projektu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze pro výzkumné účely

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj v raném dětství

Klinické studie na Online učební plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit