Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tidlig barndom internetbaseret og familiebaseret interventionsundersøgelse (ECII)

17. juni 2025 opdateret af: The University of Hong Kong

En storstilet tværsnitsundersøgelse og en randomiseret kontrolundersøgelse om effektiviteten af ​​en familiebaseret og internetbaseret intervention i den tidlige barndom

Fattigdomsraten blandt børn under 18 år i Hong Kong i 2015 var 18 % efter social velfærdsintervention. James Heckman, nobelprisvinder i økonomi, går ind for tidlige barndomsinvesteringer for at øge social mobilitet i betragtning af dens livslange indvirkning på børns udvikling. Imidlertid er få randomiserede kontrolspor blevet brugt til at undersøge effektiviteten af ​​tidlig barndomsintervention til at fremme social mobilitet gennem børns udvikling i Hong Kong. For at udfylde disse huller foreslår vi et tværfagligt interventionsstudie, der involverer akademikere fra økonomi, sociologi, socialt arbejde, gerontologi, uddannelse og psykologi for at undersøge metoder til at fremme den sociale mobilitet for børn, der lever i fattigdom, gennem tidlig intervention.

Det overordnede mål er at forbedre udviklingsresultaterne for børn i fattigdom ved at bruge forældreressourcer inden for et familiesystem, teknologiske ressourcer, der er tilgængelige i moderne storby, og de menneskelige ressourcer, som de ældre i Hong Kong nyder godt af.

Det primære mål er at evaluere en internet- og familiebaseret indsats for at fremme udviklingen af ​​børn i fattigdom i alderen 24 måneder til tre år. Det undersøgte resultat vil være de deltagende børns udviklingsmæssige velvære med det langsigtede mål at fremme deres sociale mobilitet for at bryde fattigdomscirklen. På sigt sigter vi mod at etablere den foreslåede indsats i politik for at fremme udviklingen af ​​udsatte børn.

Det sekundære mål er at identificere frivilligt arbejde på tværs af generationer som et middel til produktiv aldring gennem et mentorprogram, der bruger ældre voksne som mentorer for deltagende forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskning består af tre faser. Den første fase vil være en tværsnitsundersøgelse med en stikprøve på 1.000 sager fra 60 vuggestuer og børnehaver for at udforske familiedemografi og udviklingsprofiler for børn med lav indkomst sammenlignet med andre. Den anden fase vil være et randomiseret kontrolspor, der implementerer en 24-måneders internetbaseret intervention med 200 småbørn-forældre fra 20 til 30 af de oprindelige 60 vuggestuer. Interventioner vil blive leveret af ældre mentorer, der er professionelt uddannet af forskerholdet. Alle børn, forældre og ældre mentorer vil blive evalueret gennem et sæt resultatmålinger for at vurdere effektiviteten af ​​programmet. Den sidste fase vil involvere formidling af forskningsinformation, der kan blive byggesten for politikker om internetbaseret førskoleundervisning, fattigdomsbekæmpelse og forbedring af social mobilitet samt produktiv aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Lutheran Social Service
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Po Leung Kuk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, der har børn i alderen 24 måneder til 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der har børn ud over ovenstående aldersgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Online pensum er blevet leveret til denne gruppe af deltagere på en internetbaseret platform
Andet: Online læseplan

Psykologen og vores rådgiverteam havde med succes udviklet i alt 100 timers forældrepensum.

Den vedtagne læseplan havde fokuseret på at bruge leg til at lette forældre i at fremme deres børns udvikling i kognitive, motoriske, følelsesmæssige og sociale aspekter. Legebaserede aktiviteter er medvirkende til at forbedre børns udvikling. Da forældre i fattigdom havde svært ved at bruge tid og penge på at rejse frem og tilbage til træningsstedet og deres hjem, besluttede forskerholdet at bruge e-learning som læringsmedium for vores forældreprogram. Web-baseret læring har den fordel, at det reducerer tid og rejseomkostninger, hvilket er luksus for mange forældre i fattigdom.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen ville ikke have adgang til online-pensumet, før interventionsprocessen for behandlingsgruppen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley skalaer af spædbørn og småbørns udvikling- tredje udgave
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Bayley-III er et omfattende værktøj til at identificere udviklingsspørgsmål i den tidlige barndom gennem direkte vurdering af barnet. Domæner inkluderer: kognitiv, modtagelig kommunikation, ekspressiv kommunikation, finmotor, grovmotor. Den minimale skalerede score er 1 og maksimal skaleret score er 19. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrefølelse af kompetence skala- kinesisk
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Forældrefølelse af kompetence skala- kinesisk (C-PSOC) blev brugt til at måle forældremyndighedens følelse af kompetence og tilfredshed. Minimumsresultatet er 17, og den maksimale score er 102. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Kinesisk version af spørgeskemaet for forældre til fodringsstil
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
En kinesisk version af spørgeskemaet for forældrenes fodringstil (PFSQ; Tam et al., 2014) blev anvendt, som dækker: (1) instrumental fodring; (2) følelsesmæssig fodring; (3) fremme og opmuntring til fodring; og (4) kontrol over børns spisning. Minimumsresultatet er 27 og den maksimale score er 135. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale 10-Item
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale 10-punkts version (CD-RISC-10) blev brugt til at vurdere forældres modstandsdygtighed. Minimumsresultatet er 10, og den maksimale score er 50. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Den multidimensionelle skala af den opfattede sociale support-kinesiske
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Den multidimensionelle skala af den opfattede sociale support-kinesiske version (MSPSS-C) blev brugt, der målte det sociale supportnetværk af og støtte fra venner og opfattede social støtte fra familiens perspektiver. Minimumsresultatet er 12, og den maksimale score er 84. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder og faser spørgeskemaer (ASQ) -3 (tredje udgave)
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Denne skala rapporteres forælder og måler børns udvikling. Det dækker følgende aspekter: kommunikation, brutto motoriske færdigheder, fine motoriske færdigheder, problemløsning og personlige sociale færdigheder. Minimumsresultatet er 0, og den maksimale score er 300. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Alder og trin Spørgeskema: Social-emotional- 2 (anden udgave)
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Denne skala rapporteres forælder og måler børns udvikling. Denne skala vurderer social-emotionel kompetence og udfordrende adfærd. Minimumsresultatet er 0, og den maksimale score er 540. En højere score betyder et værre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Denne skala rapporteres forælder og måler børns udvikling. Den vurderer forældres opfattelse af børns adfærdsproblemer, herunder følelsesmæssige symptomer, opførelsesproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer -relations -problem og prosocial opførsel. Hvert domænes minimale score er 0 og maksimum er 10. For alle domæner undtagen for prosocial opførsel betyder en højere score et værre resultat. For det prosociale adfærdsdomæne betyder en højere score et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Bayley skalaer af spædbørn og småbarnsudvikling- Tredje udgave: Social-emotional
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Denne skala rapporteres forælder og måler børns udvikling. Social-emotional har 35 genstande. Minimumsresultatet er 0 og maksimal score er 140. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Bayley skalaer af spædbørn og småbarnsudvikling- Tredje udgave: Adaptiv opførsel
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Denne skala rapporteres forælder og måler børns udvikling. Adaptiv adfærd inkluderer 10 domæner: kommunikation (25 genstande), brug af samfund (22-emner), funktionel pre-akademikere (23-emner), hjemmebevægning (25-emner) Den mindste score for den adaptive adfærdskomposit er 0, og det maksimale er 723. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Den generelle funktionsunderskala på McMaster Family Assessment Device
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Den generelle fungerende underskala af McMaster Family Assessment Device (Epstein, Baldwin og Bishop, 1983) blev brugt til at måle familiens funktion. Minimumsresultatet er 12, og den maksimale score er 48. Jo højere score, jo værre er resultatet.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Forældre Stress Index - Kort form
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
PSI-SF blev brugt til at måle stress, der inkluderer underskalaer: forældremyndighed, forælder-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Minimumsresultatet er 36 og den maksimale score er 180. En højere score betyder et værre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Depression, angst og stressskala - 21 genstande
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
DASS-21 blev brugt til at måle depression, angst og stress. Minimumsresultatet er 0, og den maksimale score er 63. En højere score betyder et værre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Interpersonel mindfulness in Parenting (IEMP) skala, kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
IEMP blev brugt til at måle forældrenes mindfulness, som har underskalaer: Bevidsthed og nutidig centreret opmærksomhed, ikke-dom og ikke-reaktivitet. Minimumsresultatet er 31 og den maksimale score er 155. En højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Psykologisk og adfærdsmæssig kontrol
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder
Denne kinesiske skala blev oprindeligt udviklet af Dr. Daniel Shek (2006) og blev tilpasset af forskerteamet fra teenagers rapporteret til forælderrapporteret for at vurdere niveauer af forældrenes psykologiske kontrol og adfærdskontrol af deres børn. Minimumsresultatet er 23 og den maksimale score er 92. Jo højere score, jo værre er resultatet.
Ændring fra baselinevurdering efter 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • early-childhood-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD frigives ti år efter afslutningen af ​​dette projekt. Kun til forskningsformål skal interesserede parter skrive til os for at få dataene.

IPD-delingstidsramme

Ti år efter afslutningen af ​​dette projekt

IPD-delingsadgangskriterier

Kun til forskningsformål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den tidlige barndoms udvikling

Kliniske forsøg med Online læseplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner