- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04512352
En tidlig barndom internetbaseret og familiebaseret interventionsundersøgelse (ECII)
En storstilet tværsnitsundersøgelse og en randomiseret kontrolundersøgelse om effektiviteten af en familiebaseret og internetbaseret intervention i den tidlige barndom
Fattigdomsraten blandt børn under 18 år i Hong Kong i 2015 var 18 % efter social velfærdsintervention. James Heckman, nobelprisvinder i økonomi, går ind for tidlige barndomsinvesteringer for at øge social mobilitet i betragtning af dens livslange indvirkning på børns udvikling. Imidlertid er få randomiserede kontrolspor blevet brugt til at undersøge effektiviteten af tidlig barndomsintervention til at fremme social mobilitet gennem børns udvikling i Hong Kong. For at udfylde disse huller foreslår vi et tværfagligt interventionsstudie, der involverer akademikere fra økonomi, sociologi, socialt arbejde, gerontologi, uddannelse og psykologi for at undersøge metoder til at fremme den sociale mobilitet for børn, der lever i fattigdom, gennem tidlig intervention.
Det overordnede mål er at forbedre udviklingsresultaterne for børn i fattigdom ved at bruge forældreressourcer inden for et familiesystem, teknologiske ressourcer, der er tilgængelige i moderne storby, og de menneskelige ressourcer, som de ældre i Hong Kong nyder godt af.
Det primære mål er at evaluere en internet- og familiebaseret indsats for at fremme udviklingen af børn i fattigdom i alderen 24 måneder til tre år. Det undersøgte resultat vil være de deltagende børns udviklingsmæssige velvære med det langsigtede mål at fremme deres sociale mobilitet for at bryde fattigdomscirklen. På sigt sigter vi mod at etablere den foreslåede indsats i politik for at fremme udviklingen af udsatte børn.
Det sekundære mål er at identificere frivilligt arbejde på tværs af generationer som et middel til produktiv aldring gennem et mentorprogram, der bruger ældre voksne som mentorer for deltagende forældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Po Leung Kuk
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, der har børn i alderen 24 måneder til 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der har børn ud over ovenstående aldersgruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Online pensum er blevet leveret til denne gruppe af deltagere på en internetbaseret platform
|
Psykologen og vores rådgiverteam havde med succes udviklet i alt 100 timers forældrepensum. Den vedtagne læseplan havde fokuseret på at bruge leg til at lette forældre i at fremme deres børns udvikling i kognitive, motoriske, følelsesmæssige og sociale aspekter. Legebaserede aktiviteter er medvirkende til at forbedre børns udvikling. Da forældre i fattigdom havde svært ved at bruge tid og penge på at rejse frem og tilbage til træningsstedet og deres hjem, besluttede forskerholdet at bruge e-learning som læringsmedium for vores forældreprogram. Web-baseret læring har den fordel, at det reducerer tid og rejseomkostninger, hvilket er luksus for mange forældre i fattigdom. |
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen ville ikke have adgang til online-pensumet, før interventionsprocessen for behandlingsgruppen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development-III (Bayley III)
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering efter 10 måneder
|
Det er et omfattende værktøj til at identificere udviklingsproblemer i den tidlige barndom.
|
Ændring fra baseline vurdering efter 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aldre og stadier Spørgeskemaer (ASQ) og ASQ: SE
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering efter 10 måneder
|
Det er et udviklingsscreeningsværktøj til forældrerapport. Den dækker følgende aspekter: Kognitiv、Receptiv kommunikation、Ekspressiv kommunikation、Finmotorisk、Grutmotorisk、Social-emotion、Adaptiv adfærd |
Ændring fra baseline vurdering efter 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- early-childhood-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den tidlige barndoms udvikling
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
Kliniske forsøg med Online læseplan
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUkendtMinimalt invasiv kirurgi grundlæggende færdighederTyskland
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | GraviditetForenede Stater
-
Hawaii Pacific UniversityArizona State University; University of HawaiiUkendtStof-relaterede lidelser
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksis | Adfærd og adfærdsmekanismerForenede Stater