- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04512352
Eine frühkindliche internetbasierte und familienbasierte Interventionsstudie (ECII)
Eine groß angelegte Querschnittserhebung und eine randomisierte Kontrollstudie zur Wirksamkeit einer frühkindlichen familienbasierten und internetbasierten Intervention
Die Armutsquote unter Kindern unter 18 Jahren in Hongkong lag 2015 nach Sozialhilfemaßnahmen bei 18 %. James Heckman, Nobelpreisträger für Wirtschaftswissenschaften, befürwortet Investitionen in die frühe Kindheit, um die soziale Mobilität zu verbessern, da sie sich lebenslang auf die kindliche Entwicklung auswirken. Es wurden jedoch nur wenige randomisierte Kontrollpfade verwendet, um die Wirksamkeit frühkindlicher Interventionen zur Förderung der sozialen Mobilität durch die kindliche Entwicklung in Hongkong zu untersuchen. Um diese Lücken zu schließen, schlagen wir eine interdisziplinäre Interventionsstudie vor, an der Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus Wirtschaftswissenschaften, Soziologie, Sozialarbeit, Gerontologie, Pädagogik und Psychologie Methoden zur Förderung der sozialen Mobilität von Kindern, die in Armut leben, durch frühzeitige Interventionen untersuchen.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Entwicklungsergebnisse von Kindern in Armut zu verbessern, indem die Ressourcen der Eltern innerhalb eines Familiensystems, die in modernen Metropolen verfügbaren technologischen Ressourcen und die Humanressourcen älterer Menschen in Hongkong genutzt werden.
Primäres Ziel ist die Evaluierung einer internet- und familienbasierten Intervention zur Förderung der Entwicklung von Kindern in Armut im Alter von 24 Monaten bis drei Jahren. Das untersuchte Ergebnis wird das Entwicklungswohl der teilnehmenden Kinder sein, mit dem langfristigen Ziel, ihre soziale Mobilität zu fördern, um den Kreislauf der Armut zu durchbrechen. Langfristig streben wir an, die vorgeschlagenen Interventionen in der Politik zu etablieren, um die Entwicklung benachteiligter Kinder zu fördern.
Das sekundäre Ziel ist es, generationsübergreifende Freiwilligenarbeit als Mittel für produktives Altern durch ein Mentoring-Programm zu identifizieren, bei dem ältere Erwachsene als Mentoren für teilnehmende Eltern eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
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Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Lutheran Social Service
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Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Hong Kong, Hongkong
- Po Leung Kuk
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Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army
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Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 24 Monaten bis 3 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die Kinder jenseits der oben genannten Altersgruppe haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Für diese Gruppe von Teilnehmern wurde ein Online-Curriculum auf einer internetbasierten Plattform bereitgestellt
|
Der Psychologe und unser Beratungsteam hatten insgesamt 100 Stunden Elternlehrplan erfolgreich entwickelt. Der verabschiedete Lehrplan hatte sich darauf konzentriert, Eltern durch das Spielen die Entwicklung ihrer Kinder in kognitiver, motorischer, emotionaler und sozialer Hinsicht zu erleichtern. Spielbasierte Aktivitäten tragen wesentlich zur Verbesserung der kindlichen Entwicklung bei. Da Eltern in Armut Schwierigkeiten hatten, Zeit und Geld für die Hin- und Rückfahrt zum Schulungsort und nach Hause aufzuwenden, entschied sich das Forschungsteam, E-Learning als Lernmedium für unser Elternprogramm zu verwenden. Webbasiertes Lernen hat den Vorteil, Zeit und Reisekosten zu sparen, die für viele Eltern in Armut ein Luxus sind. |
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste hätten keinen Zugriff auf das Online-Curriculum, bis der Interventionsprozess für die Behandlungsgruppe abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung-III (Bayley III)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten
|
Es ist ein umfassendes Instrument zur Identifizierung von Entwicklungsproblemen in der frühen Kindheit.
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Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) und ASQ: SE
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten
|
Es ist ein Screening-Tool zur Entwicklung von Elternberichten. Es umfasst folgende Aspekte: Kognitive, rezeptive Kommunikation, expressive Kommunikation, Feinmotorik, Grobmotorik, soziale Emotionen, adaptives Verhalten |
Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- early-childhood-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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