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Eine frühkindliche internetbasierte und familienbasierte Interventionsstudie (ECII)

10. August 2020 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Eine groß angelegte Querschnittserhebung und eine randomisierte Kontrollstudie zur Wirksamkeit einer frühkindlichen familienbasierten und internetbasierten Intervention

Die Armutsquote unter Kindern unter 18 Jahren in Hongkong lag 2015 nach Sozialhilfemaßnahmen bei 18 %. James Heckman, Nobelpreisträger für Wirtschaftswissenschaften, befürwortet Investitionen in die frühe Kindheit, um die soziale Mobilität zu verbessern, da sie sich lebenslang auf die kindliche Entwicklung auswirken. Es wurden jedoch nur wenige randomisierte Kontrollpfade verwendet, um die Wirksamkeit frühkindlicher Interventionen zur Förderung der sozialen Mobilität durch die kindliche Entwicklung in Hongkong zu untersuchen. Um diese Lücken zu schließen, schlagen wir eine interdisziplinäre Interventionsstudie vor, an der Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus Wirtschaftswissenschaften, Soziologie, Sozialarbeit, Gerontologie, Pädagogik und Psychologie Methoden zur Förderung der sozialen Mobilität von Kindern, die in Armut leben, durch frühzeitige Interventionen untersuchen.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Entwicklungsergebnisse von Kindern in Armut zu verbessern, indem die Ressourcen der Eltern innerhalb eines Familiensystems, die in modernen Metropolen verfügbaren technologischen Ressourcen und die Humanressourcen älterer Menschen in Hongkong genutzt werden.

Primäres Ziel ist die Evaluierung einer internet- und familienbasierten Intervention zur Förderung der Entwicklung von Kindern in Armut im Alter von 24 Monaten bis drei Jahren. Das untersuchte Ergebnis wird das Entwicklungswohl der teilnehmenden Kinder sein, mit dem langfristigen Ziel, ihre soziale Mobilität zu fördern, um den Kreislauf der Armut zu durchbrechen. Langfristig streben wir an, die vorgeschlagenen Interventionen in der Politik zu etablieren, um die Entwicklung benachteiligter Kinder zu fördern.

Das sekundäre Ziel ist es, generationsübergreifende Freiwilligenarbeit als Mittel für produktives Altern durch ein Mentoring-Programm zu identifizieren, bei dem ältere Erwachsene als Mentoren für teilnehmende Eltern eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung besteht aus drei Phasen. Die erste Phase wird eine Querschnittserhebung mit einer Stichprobe von 1.000 Fällen aus 60 Kinderkrippen und Kindergärten sein, um die Familiendemographie und Entwicklungsprofile von Kindern mit niedrigem Einkommen im Vergleich zu anderen zu untersuchen. Die zweite Phase wird ein randomisierter Kontrollpfad sein, der eine 24-monatige internetbasierte Intervention mit 200 Kleinkinder-Eltern-Dyaden aus 20 bis 30 der ursprünglich 60 Kindergärten durchführt. Die Interventionen werden von älteren Mentoren durchgeführt, die vom Forschungsteam professionell geschult wurden. Alle Kinder, Eltern und älteren Mentoren werden durch eine Reihe von Ergebnismessungen bewertet, um die Wirksamkeit des Programms zu beurteilen. Die letzte Phase umfasst die Verbreitung von Forschungsinformationen, die zu Bausteinen für Strategien zur internetbasierten frühkindlichen Bildung, Armutsbekämpfung und Verbesserung der sozialen Mobilität sowie zum produktiven Altern werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Lutheran Social Service
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • Po Leung Kuk
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Salvation Army
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Group of Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit Kindern im Alter von 24 Monaten bis 3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die Kinder jenseits der oben genannten Altersgruppe haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Für diese Gruppe von Teilnehmern wurde ein Online-Curriculum auf einer internetbasierten Plattform bereitgestellt

Der Psychologe und unser Beratungsteam hatten insgesamt 100 Stunden Elternlehrplan erfolgreich entwickelt.

Der verabschiedete Lehrplan hatte sich darauf konzentriert, Eltern durch das Spielen die Entwicklung ihrer Kinder in kognitiver, motorischer, emotionaler und sozialer Hinsicht zu erleichtern. Spielbasierte Aktivitäten tragen wesentlich zur Verbesserung der kindlichen Entwicklung bei. Da Eltern in Armut Schwierigkeiten hatten, Zeit und Geld für die Hin- und Rückfahrt zum Schulungsort und nach Hause aufzuwenden, entschied sich das Forschungsteam, E-Learning als Lernmedium für unser Elternprogramm zu verwenden. Webbasiertes Lernen hat den Vorteil, Zeit und Reisekosten zu sparen, die für viele Eltern in Armut ein Luxus sind.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste hätten keinen Zugriff auf das Online-Curriculum, bis der Interventionsprozess für die Behandlungsgruppe abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung-III (Bayley III)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten
Es ist ein umfassendes Instrument zur Identifizierung von Entwicklungsproblemen in der frühen Kindheit.
Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) und ASQ: SE
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten

Es ist ein Screening-Tool zur Entwicklung von Elternberichten. Es umfasst folgende Aspekte:

Kognitive, rezeptive Kommunikation, expressive Kommunikation, Feinmotorik, Grobmotorik, soziale Emotionen, adaptives Verhalten

Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 10 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

IPD soll zehn Jahre nach Abschluss dieses Projekts freigegeben werden. Ausschließlich zu Forschungszwecken sollten sich Interessenten an uns wenden, um die Daten zu erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zehn Jahre nach Abschluss dieses Projekts

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur zu Forschungszwecken

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Die frühkindliche Entwicklung

Klinische Studien zur Online-Lehrplan

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