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Um estudo de intervenção familiar e baseado na Internet na primeira infância (ECII)

17 de junho de 2025 atualizado por: The University of Hong Kong

Uma pesquisa transversal em grande escala e um estudo de controle randomizado sobre a eficácia de uma intervenção baseada na família e na Internet na primeira infância

A taxa de pobreza entre crianças menores de 18 anos em Hong Kong em 2015 foi de 18% após a intervenção do bem-estar social. James Heckman, ganhador do Prêmio Nobel de Economia, defende o investimento na primeira infância para aumentar a mobilidade social, dado seu impacto ao longo da vida no desenvolvimento infantil. No entanto, poucas trilhas de controle randomizado foram usadas para examinar a eficácia da intervenção na primeira infância na promoção da mobilidade social por meio do desenvolvimento infantil em Hong Kong. Para preencher essas lacunas, propomos um estudo de intervenção interdisciplinar envolvendo acadêmicos de economia, sociologia, serviço social, gerontologia, educação e psicologia para investigar métodos para promover a mobilidade social de crianças que vivem na pobreza por meio de intervenção precoce.

O objetivo geral é melhorar os resultados de desenvolvimento de crianças em situação de pobreza, utilizando os recursos dos pais dentro de um sistema familiar, os recursos tecnológicos disponíveis na metrópole moderna e os recursos humanos usufruídos pelos idosos em Hong Kong.

O objetivo principal é avaliar uma intervenção baseada na Internet e na família para promover o desenvolvimento de crianças em situação de pobreza com idade entre 24 meses e três anos. O resultado examinado será o bem-estar do desenvolvimento das crianças participantes, com o objetivo de longo prazo de promover sua mobilidade social para quebrar o ciclo da pobreza. A longo prazo, pretendemos estabelecer a proposta de intervenção na política de promoção do desenvolvimento de crianças desfavorecidas.

O objetivo secundário é identificar o voluntariado intergeracional como um meio para o envelhecimento produtivo por meio de um programa de mentoring usando adultos mais velhos como mentores dos pais participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa proposta consiste em três fases. A primeira fase será uma pesquisa transversal com uma amostra de 1.000 casos de 60 creches e jardins de infância para explorar a demografia familiar e os perfis de desenvolvimento de crianças de baixa renda em comparação com outras. A segunda fase será uma trilha de controle randomizado implementando uma intervenção baseada na Internet de 24 meses com 200 díades de pais e bebês de 20 a 30 dos 60 berçários originais. As intervenções serão realizadas por mentores mais velhos, treinados profissionalmente pela equipe de pesquisa. Todas as crianças, pais e mentores idosos serão avaliados por meio de um conjunto de medições de resultados para avaliar a eficácia do programa. A última fase envolverá a disseminação de informações de pesquisa que podem se tornar blocos de construção para políticas de educação infantil pela Internet, redução da pobreza e melhoria da mobilidade social, bem como envelhecimento produtivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Lutheran Social Service
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Po Leung Kuk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais que têm filhos de 24 meses a 3 anos

Critério de exclusão:

  • Pais que têm filhos além da faixa etária acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
O currículo online foi entregue a este grupo de participantes em uma plataforma baseada na Internet
Outro: Currículo online

O psicólogo e nossa equipe de consultoria desenvolveram com sucesso um total de 100 horas de currículo parental.

O currículo adotado tinha como foco o uso do brincar para facilitar os pais na promoção do desenvolvimento de seus filhos nos aspectos cognitivo, motor, emocional e social. As atividades lúdicas são fundamentais para melhorar o desenvolvimento das crianças. Dado que os pais pobres tinham dificuldades em gastar tempo e dinheiro viajando de um lado para o outro para o local de treinamento e suas casas, a equipe de pesquisa decidiu usar o e-learning como meio de aprendizado para nosso programa parental. O aprendizado baseado na Web tem a vantagem de reduzir o tempo e os custos de viagem, que são um luxo para muitos pais pobres.
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo controle de lista de espera não teriam acesso ao currículo online até que o processo de intervenção para o grupo de tratamento fosse concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bayley Scales of Infant e Criandler Development- Terceira edição
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Bayley-III é uma ferramenta abrangente para identificar questões de desenvolvimento durante a primeira infância através da avaliação direta da criança. Os domínios incluem: comunicação cognitiva, receptiva, comunicação expressiva, motor fino, motor bruto. A pontuação mínima em escala é 1 e a pontuação máxima em escala é 19. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sentido de Competência para Parentalidade- Chinesa
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
O senso parental de escala de competência- chinês (C-PSOC) foi usado para medir o senso parental de competência e satisfação. A pontuação mínima é de 17 e a pontuação máxima é 102. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Versão chinesa do questionário de estilo de alimentação dos pais
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Foi utilizado uma versão chinesa do questionário de estilo de alimentação dos pais (PFSQ; Tam et al., 2014), que abrange: (1) alimentação instrumental; (2) alimentação emocional; (3) promover e incentivar a alimentação; e (4) controle sobre a alimentação das crianças. A pontuação mínima é 27 e a pontuação máxima é de 135. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Connor-Davidson Resilience Scale 10 itens
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
A versão de 10 itens da Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC-10) foi usada para avaliar a resiliência dos pais. A pontuação mínima é 10 e a pontuação máxima é de 50. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
A escala multidimensional de apoio social percebido
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Foi utilizada a escala multidimensional da versão de suporte social e chinesa (MSPSS-C) percebida, que media a rede de apoio social e o apoio de amigos e o apoio social percebido da família das perspectivas dos pais. A pontuação mínima é de 12 e a pontuação máxima é 84. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os questionários de idades e etapas (ASQ) -3 (terceira edição)
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Essa escala é relatada pelos pais e mede o desenvolvimento da criança. Ele abrange os seguintes aspectos: comunicação, habilidades motoras brutas, habilidades motoras finas, solução de problemas e habilidades sociais pessoais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 300. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Idades e etapas Questionário: socioemocional- 2 (segunda edição)
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Essa escala é relatada pelos pais e mede o desenvolvimento da criança. Essa escala avalia a competência socioemocional e comportamentos desafiadores. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 540. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Perguntas e dificuldades Questionário
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Essa escala é relatada pelos pais e mede o desenvolvimento da criança. Avalia a percepção dos pais sobre os problemas comportamentais das crianças, incluindo sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problema de relações entre pares e comportamento pró -social. A pontuação mínima de cada domínio é 0 e o máximo é 10. Para todos os domínios, exceto pelo comportamento pró -social, uma pontuação mais alta significa um resultado pior. Para o domínio do comportamento pró -social, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Bayley Scales of Infant e Criandler Development- Terceira edição: Social-emocional
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Essa escala é relatada pelos pais e mede o desenvolvimento da criança. Social-emocional tem 35 itens. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 140. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Bayley Scales of Infant e Criandler Development- Terceira edição: Comportamento adaptativo
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Essa escala é relatada pelos pais e mede o desenvolvimento da criança. O comportamento adaptativo inclui 10 domínios: comunicação (25 itens), uso da comunidade (22 itens), pré-acadêmicas funcionais (23 itens), vida em casa (25 itens), saúde e segurança (24 itens), lazer (22-items), autocares (24-items), autodireção (25-ITEMS), Socials) (24-ITEM). A pontuação mínima para o composto de comportamento adaptativo é 0 e o máximo é 723. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
A subescala geral do funcionamento do McMaster Family Avalment Device
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
A subescala de funcionamento geral do McMaster Family Avalment Device (Epstein, Baldwin e Bishop, 1983) foi usada para medir o funcionamento da família. A pontuação mínima é de 12 e a pontuação máxima é 48. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Índice de estresse para pais - formulário curto
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
O PSI-SF foi usado para medir o estresse, que inclui subescalas: sofrimento dos pais, interação disfuncional pai-filho e filho difícil. A pontuação mínima é 36 e a pontuação máxima é de 180. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
A depressão, ansiedade e escala de estresse - 21 itens
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
O DASS-21 foi usado para medir a depressão, ansiedade e estresse. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Mindfulness interpessoal na escala dos pais (IEMP), versão chinesa
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
O IEMP foi usado para medir a atenção plena dos pais, que tem subescalas: conscientização e atenção centrada no presente, não julgamento e não reatividade. A pontuação mínima é 31 e a pontuação máxima é de 155. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Controle psicológico e comportamental
Prazo: Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses
Essa escala chinesa foi originalmente desenvolvida pelo Dr. Daniel Shek (2006) e foi adaptada pela equipe de pesquisa de adolescentes relatados a pais relatados para avaliar os níveis de controle psicológico dos pais e controle comportamental de seus filhos. A pontuação mínima é 23 e a pontuação máxima é 92. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
Mudança da avaliação da linha de base aos 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • early-childhood-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será lançado dez anos após a conclusão deste projeto. Apenas para fins de pesquisa, as partes interessadas devem nos escrever para obter os dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dez anos após a conclusão deste projeto

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Apenas para fins de pesquisa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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