Egy koragyermekkori internet-alapú és családalapú intervenciós tanulmány (ECII)
2025. június 17. frissítette: The University of Hong Kong
Egy nagyszabású keresztmetszeti felmérés és egy véletlenszerű kontrollvizsgálat a koragyermekkori családalapú és internetalapú beavatkozások hatékonyságáról
A 18 év alatti gyermekek szegénységi rátája Hongkongban 2015-ben 18% volt a szociális jóléti beavatkozás után. James Heckman, a közgazdasági Nobel-díjas a koragyermekkori befektetések mellett szól, amelyek a társadalmi mobilitás fokozását célozzák, tekintettel annak egész életen át tartó hatása a gyermekek fejlődésére. Azonban kevés randomizált kontrollvonalat használtak a korai gyermekkori intervenció hatékonyságának vizsgálatára a társadalmi mobilitás elősegítésében a gyermekek fejlődésén keresztül Hongkongban. E hiányosságok pótlására egy interdiszciplináris intervenciós tanulmányt javasolunk közgazdaságtan, szociológia, szociális munka, gerontológia, oktatás és pszichológia oktatóinak bevonásával, hogy megvizsgálják azokat a módszereket, amelyek elősegítik a szegénységben élő gyermekek társadalmi mobilitását korai beavatkozással.
Az általános cél a szegénységben élő gyermekek fejlődési eredményeinek javítása a családi rendszeren belüli szülői erőforrások, a modern metropoliszban elérhető technológiai erőforrások és a hongkongi idősek emberi erőforrásainak felhasználásával.
Az elsődleges cél egy internet- és családalapú beavatkozás értékelése, amely elősegíti a 24 hónapos és három éves szegénységben élő gyermekek fejlődését. A vizsgált eredmény a résztvevő gyermekek fejlődési jóléte lesz, hosszú távú cél pedig társadalmi mobilitásuk elősegítése a szegénységi kör megtörése érdekében. Hosszú távon célunk a hátrányos helyzetű gyermekek fejlődését elősegítő szakpolitikában megfogalmazni a javasolt beavatkozást.
A másodlagos cél az, hogy a generációk közötti önkéntességet a produktív öregedés egyik eszközeként azonosítsák egy mentori programon keresztül, amelyben az idősebb felnőttek mentorok a résztvevő szülők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás három szakaszból áll.
Az első szakasz egy keresztmetszeti felmérés lesz, 60 bölcsődéből és óvodákból származó 1000 esetből álló mintával, hogy feltárják az alacsony jövedelmű gyermekek családi demográfiai és fejlődési profilját a többiekkel összehasonlítva.
A második szakasz egy randomizált kontroll nyomvonal lesz, amely egy 24 hónapos internetes beavatkozást valósít meg, 200 kisgyermek-szülő diáddal az eredeti 60 bölcsődéből 20-30 között.
A beavatkozásokat a kutatócsoport által szakmailag kiképzett idősebb mentorok végzik.
Minden gyermeket, szülőt és idős mentort egy sor eredményméréssel értékelnek, hogy felmérjék a program hatékonyságát.
Az utolsó szakasz a kutatási információk terjesztését foglalja magában, amelyek az internetalapú koragyermekkori neveléssel, a szegénység enyhítésével és a társadalmi mobilitás fokozásával, valamint a produktív öregedéssel kapcsolatos szakpolitikák építőkövei lehetnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
233
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Po Leung Kuk
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők, akiknek 24 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekük van
Kizárási kritériumok:
- Szülők, akiknek a fenti korhatáron túli gyermekük van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Az online tananyagot a résztvevők ezen csoportja számára egy internetes platformon juttattuk el
|
A pszichológus és tanácsadó csapatunk összesen 100 órás szülői tananyagot dolgozott ki sikeresen. Az elfogadott tanterv arra összpontosított, hogy a játék segítségével elősegítsék a szülőket gyermekeik fejlődésének elősegítésében kognitív, motoros, érzelmi és szociális szempontból. A játék alapú tevékenységek nagyban hozzájárulnak a gyermekek fejlődéséhez. Tekintettel arra, hogy a szegénységben élő szülők nehezen tudtak időt és pénzt költeni arra, hogy oda-vissza utazzanak a képzés helyszínére és otthonaikba, a kutatócsoport úgy döntött, hogy az e-learninget használja szülői programunk tanulási médiumaként. A web-alapú tanulás előnye, hogy csökkenti az időt és az utazási költségeket, ami sok szegénységben élő szülő számára luxus. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport résztvevői nem férhetnek hozzá az online tananyaghoz, amíg a kezelési csoport beavatkozási folyamata be nem fejeződik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemő és a kisgyermek fejlesztésének Bayley Scales- Harmadik kiadás
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
A Bayley-III egy átfogó eszköz a korai gyermekkori fejlesztési kérdések azonosítására a gyermek közvetlen értékelése révén.
A domainek magukban foglalják: kognitív, recepciós kommunikáció, kifejező kommunikáció, finom motor, bruttó motor.
A minimális skálázott pontszám 1, a maximális skálázott pontszám pedig 19.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői kompetenciaérzet skála- Kínai
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
A szülői kompetenciaérzet skála- Kínai (C-PSOC) használták a szülői kompetencia és az elégedettség érzésének mérésére.
A minimális pontszám 17 és a maximális pontszám 102.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
A szülői etetési stílusú kérdőív kínai változata
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
A szülői táplálkozási stílusú kérdőív kínai változatát (PFSQ; Tam et al., 2014) használtuk, amely a következőket foglalja magában: (1) instrumentális etetés; (2) érzelmi etetés; (3) az etetés előmozdítása és ösztönzése; és (4) a gyermekek étkezésének ellenőrzése.
A minimális pontszám 27, a maximális pontszám 135.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10 tétel
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
A Connor-Davidson Resilience Scale 10-tételes verzióját (CD-RISC-10) használták a szülők ellenálló képességének felmérésére.
A minimális pontszám 10 és a maximális pontszám 50.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
Az észlelt társadalmi támogatás-kínai többdimenziós skála
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Az észlelt társadalmi támogatás-kínai változat (MSPSS-C) többdimenziós skáláját használták, amely a barátok szociális támogatási hálózatát és támogatását mérte, valamint a szülők perspektíváiból származó társadalmi támogatást.
A minimális pontszám 12 és a maximális pontszám 84.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kor- és szakaszok kérdőívei (ASQ) -3 (harmadik kiadás)
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Ezt a skálát szülői jelentették, és méri a gyermekek fejlődését.
Ez a következő szempontokra terjed ki: kommunikáció, bruttó motoros készségek, finom motoros készségek, problémamegoldás és személyes-társadalmi készségek.
A minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 300.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
Korok és szakaszok kérdőív: társadalmi-érzelmi-2 (második kiadás)
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Ezt a skálát szülői jelentették, és méri a gyermekek fejlődését.
Ez a skála felméri a társadalmi-érzelmi kompetenciát és a kihívást jelentő viselkedést.
A minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 540.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Ezt a skálát szülői jelentették, és méri a gyermekek fejlődését.
Felbecsüli a szülők észlelését a gyermekek viselkedési problémáiról, ideértve az érzelmi tüneteket, a problémákat, a hiperaktivitást/figyelmeztetést, a társkapcsolatok problémáját és a prosocialis viselkedést.
Minden tartomány minimális pontszáma 0, a maximális pedig 10.
A prosocialis viselkedés kivételével az összes területen a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
A prosocialis viselkedés tartományában a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
A csecsemő és a kisgyermekek Bayley Scales- Harmadik kiadás: Társadalom-érzelmi
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Ezt a skálát szülői jelentették, és méri a gyermekek fejlődését.
A társadalmi-érzelmi 35 tétel van.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 140.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
Bayley csecsemő és kisgyermekek fejlesztése- Harmadik kiadás: Adaptív viselkedés
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Ezt a skálát szülői jelentették, és méri a gyermekek fejlődését.
Az adaptív viselkedés tartalmazza a 10 domaint: kommunikáció (25 elem), közösségi használat (22 tétel), funkcionális pre-akadémia (23 tétel), otthoni élet (25 tétel), egészség és biztonság (24 tétel), szabadidő (22 tétel), önellátás (24 elem), önkormányzatok (25 elem).
Az adaptív viselkedés kompozitjának minimális pontszáma 0, a maximális pedig 723.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
A McMaster Family értékelő eszköz általános működési alskálája
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
A családi működés mérésére a McMaster Family értékelő eszköz (Epstein, Baldwin és Bishop, 1983) általános működési alskáláját használták.
A minimális pontszám 12 és a maximális pontszám 48.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
A szülői stressz index - rövid forma
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
A PSI-SF-et használták a stressz mérésére, amely magában foglalja az al skálákat: szülői szorongás, szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
A minimális pontszám 36, a maximális pontszám 180.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
A depresszió, szorongás és stressz skála - 21 tétel
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
A DASS-21-et használták a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére.
A minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 63.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
Interperszonális éberség a szülői (IEMP) skálán, kínai változat
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Az IEMP-t használták a szülői éberség mérésére, amelynek alskála van: tudatosság és jelenlegi központú figyelem, megítélés és nem reaktivitás.
A minimális pontszám 31, a maximális pontszám 155.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
|
Pszichológiai és magatartási ellenőrzés
Időkeret: Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Ezt a kínai skálát eredetileg Dr. Daniel Shek (2006) fejlesztette ki, és a serdülőkori kutatócsoport adaptálta, amelyet a szülőhöz jelentettek, és a szülői pszichológiai ellenőrzés és gyermekeik viselkedésvezérlésének szintjének felmérésére.
A minimális pontszám 23, a maximális pontszám 92.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
|
Váltás a kiindulási értékeléshez 10 hónapos után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- early-childhood-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD a projekt befejezése után tíz évvel kerül kiadásra.
Kizárólag kutatási célból az érdeklődők írásban kérik az adatokat.
IPD megosztási időkeret
Tíz évvel a projekt befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Csak kutatási célra
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .