- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04512352
Egy koragyermekkori internet-alapú és családalapú intervenciós tanulmány (ECII)
Egy nagyszabású keresztmetszeti felmérés és egy véletlenszerű kontrollvizsgálat a koragyermekkori családalapú és internetalapú beavatkozások hatékonyságáról
A 18 év alatti gyermekek szegénységi rátája Hongkongban 2015-ben 18% volt a szociális jóléti beavatkozás után. James Heckman, a közgazdasági Nobel-díjas a koragyermekkori befektetések mellett szól, amelyek a társadalmi mobilitás fokozását célozzák, tekintettel annak egész életen át tartó hatása a gyermekek fejlődésére. Azonban kevés randomizált kontrollvonalat használtak a korai gyermekkori intervenció hatékonyságának vizsgálatára a társadalmi mobilitás elősegítésében a gyermekek fejlődésén keresztül Hongkongban. E hiányosságok pótlására egy interdiszciplináris intervenciós tanulmányt javasolunk közgazdaságtan, szociológia, szociális munka, gerontológia, oktatás és pszichológia oktatóinak bevonásával, hogy megvizsgálják azokat a módszereket, amelyek elősegítik a szegénységben élő gyermekek társadalmi mobilitását korai beavatkozással.
Az általános cél a szegénységben élő gyermekek fejlődési eredményeinek javítása a családi rendszeren belüli szülői erőforrások, a modern metropoliszban elérhető technológiai erőforrások és a hongkongi idősek emberi erőforrásainak felhasználásával.
Az elsődleges cél egy internet- és családalapú beavatkozás értékelése, amely elősegíti a 24 hónapos és három éves szegénységben élő gyermekek fejlődését. A vizsgált eredmény a résztvevő gyermekek fejlődési jóléte lesz, hosszú távú cél pedig társadalmi mobilitásuk elősegítése a szegénységi kör megtörése érdekében. Hosszú távon célunk a hátrányos helyzetű gyermekek fejlődését elősegítő szakpolitikában megfogalmazni a javasolt beavatkozást.
A másodlagos cél az, hogy a generációk közötti önkéntességet a produktív öregedés egyik eszközeként azonosítsák egy mentori programon keresztül, amelyben az idősebb felnőttek mentorok a résztvevő szülők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Po Leung Kuk
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők, akiknek 24 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekük van
Kizárási kritériumok:
- Szülők, akiknek a fenti korhatáron túli gyermekük van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelési csoport
Az online tananyagot a résztvevők ezen csoportja számára egy internetes platformon juttattuk el
|
A pszichológus és tanácsadó csapatunk összesen 100 órás szülői tananyagot dolgozott ki sikeresen. Az elfogadott tanterv arra összpontosított, hogy a játék segítségével elősegítsék a szülőket gyermekeik fejlődésének elősegítésében kognitív, motoros, érzelmi és szociális szempontból. A játék alapú tevékenységek nagyban hozzájárulnak a gyermekek fejlődéséhez. Tekintettel arra, hogy a szegénységben élő szülők nehezen tudtak időt és pénzt költeni arra, hogy oda-vissza utazzanak a képzés helyszínére és otthonaikba, a kutatócsoport úgy döntött, hogy az e-learninget használja szülői programunk tanulási médiumaként. A web-alapú tanulás előnye, hogy csökkenti az időt és az utazási költségeket, ami sok szegénységben élő szülő számára luxus. |
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport résztvevői nem férhetnek hozzá az online tananyaghoz, amíg a kezelési csoport beavatkozási folyamata be nem fejeződik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley III)
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 10 hónap után
|
Ez egy átfogó eszköz a korai gyermekkori fejlődési problémák azonosítására.
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest 10 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) és ASQ: SE
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 10 hónap után
|
Ez egy szülői jelentés szerinti fejlődési szűrőeszköz. A következő szempontokat fedi le: Kognitív, befogadó kommunikáció, kifejező kommunikáció, finom motor, bruttó motor, szociális érzelem, adaptív viselkedés |
Változás a kiindulási értékeléshez képest 10 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- early-childhood-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai gyermekkori fejlődés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada