- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04512352
Varhaislapsuuden Internet-pohjainen ja perhepohjainen interventiotutkimus (ECII)
Laajamittainen poikkileikkaustutkimus ja satunnaistettu kontrollitutkimus varhaislapsuuden perhe- ja Internet-pohjaisen intervention tehokkuudesta
Alle 18-vuotiaiden lasten köyhyysaste Hongkongissa vuonna 2015 oli 18 prosenttia sosiaalitoimen jälkeen. Taloustieteen Nobel-palkinnon voittaja James Heckman kannattaa varhaislapsuuden investointeja sosiaalisen liikkuvuuden lisäämiseen, koska sillä on elinikäinen vaikutus lapsen kehitykseen. Harvoja satunnaistettuja kontrollipolkuja on kuitenkin käytetty tutkittaessa varhaislapsuuden interventioiden tehokkuutta sosiaalisen liikkuvuuden edistämisessä lasten kehityksen kautta Hongkongissa. Näiden aukkojen täyttämiseksi ehdotamme tieteidenvälistä interventiotutkimusta, johon osallistuu taloustieteen, sosiologian, sosiaalityön, gerontologian, kasvatustieteen ja psykologian tutkijoita. Tutkimuksessa tutkitaan menetelmiä, joilla edistetään köyhyydessä elävien lasten sosiaalista liikkuvuutta varhaisen puuttumisen avulla.
Yleisenä tavoitteena on parantaa köyhyydessä elävien lasten kehitystuloksia hyödyntämällä perhejärjestelmän vanhempien resursseja, nykyaikaisen metropolin teknisiä resursseja ja Hongkongin vanhusten inhimillisiä resursseja.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Internetiin ja perheeseen perustuvaa interventiota, jolla edistetään 24 kuukauden - 3 vuoden ikäisten köyhyydessä elävien lasten kehitystä. Tarkastelun tuloksena on osallistuvien lasten kehityshyvinvointi, jonka pitkän aikavälin tavoitteena on edistää heidän sosiaalista liikkuvuuttaan köyhyyden kierteen katkaisemiseksi. Pitkällä aikavälillä pyrimme vakiinnuttamaan ehdotetun interventiopolitiikan heikommassa asemassa olevien lasten kehityksen edistämiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa sukupolvien välinen vapaaehtoistyö keinona tuottavaan ikääntymiseen mentorointiohjelman avulla, jossa vanhemmat aikuiset ohjaavat osallistuvia vanhempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Lutheran Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Po Leung Kuk
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on 24 kk - 3 vuoden ikäisiä lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on edellä mainitun ikäryhmän ulkopuolella olevia lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Verkko-opetussuunnitelma on toimitettu tälle osallistujaryhmälle Internet-pohjaisella alustalla
|
Psykologi ja neuvontatiimimme olivat onnistuneesti kehittäneet yhteensä 100 tuntia vanhemmuuden opetussuunnitelmaa. Hyväksytty opetussuunnitelma oli keskittynyt leikin avulla auttamaan vanhempia edistämään lastensa kehitystä kognitiivisissa, motorisissa, emotionaalisissa ja sosiaalisissa asioissa. Leikkitoiminnat edistävät lasten kehitystä. Koska köyhillä vanhemmilla oli vaikeuksia käyttää aikaa ja rahaa matkustaessaan edestakaisin koulutuspaikalle ja koteihinsa, tutkimusryhmä päätti käyttää verkko-oppimista oppimisvälineenä vanhemmuusohjelmassamme. Verkkopohjaisen oppimisen etuna on se, että se vähentää aikaa ja matkakuluja, jotka ovat monille köyhyydessä eläville vanhemmille luksusta. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujilla ei olisi pääsyä verkko-opetussuunnitelmaan ennen kuin hoitoryhmän interventioprosessi on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley-asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä- kolmas painos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Bayley-III on kattava työkalu kehityskysymysten tunnistamiseen varhaislapsuudessa lapsen suoran arvioinnin avulla.
Verkkotunnuksia ovat: kognitiivinen, vastaanottava viestintä, ilmeikäs viestintä, hieno moottori, bruttomoottori.
Pienin skaalattu pistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä on 19.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden osaamisasteikko- kiinalaiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Vanhemmuuden osaamisasteikko- kiinalaista (C-PSOC) käytettiin vanhemmuuden pätevyyden ja tyytyväisyyden tunteen mittaamiseen.
Vähimmäispiste on 17 ja enimmäispiste on 102.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Kiinalainen versio vanhempien ruokintatyylistä kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Käytettiin kiinalaista versiota vanhempien ruokintatyylistä kyselylomakkeesta (PFSQ; Tam ym., 2014), joka kattaa: (1) instrumentaalinen ruokinta; (2) emotionaalinen ruokinta; (3) ruokinnan edistäminen ja kannustaminen; ja (4) lasten syömisen hallinta.
Vähimmäispiste on 27 ja enimmäispiste on 135.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10-kappaleinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Vanhempien joustavuuden arviointiin käytettiin Connor-Davidson-kestävyysasteikon 10-osaa (CD-RISC-10).
Vähimmäispiste on 10 ja enimmäispiste on 50.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Koettuneen sosiaalisen tuen kiinalaisen moniulotteinen mittakaava
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Käytettiin havaitun sosiaalisen tuen kiinalaisen version (MSPSS-C) moniulotteista asteikkoa, joka mittasi ystävien sosiaalisen tuen verkoston ja tuen sekä vanhemman näkökulman perheiden sosiaalisen tuen.
Vähimmäispiste on 12 ja enimmäispiste on 84.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä- ja vaiheiden kyselylomakkeet (ASQ) -3 (kolmas painos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Tämä asteikko on vanhempien ilmoittama ja mittaa lasten kehitystä.
Se kattaa seuraavat näkökohdat: viestintä, brutto-motoriset taidot, hienot motoriset taidot, ongelmanratkaisut ja henkilökohtaiset sosiaaliset taidot.
Vähimmäispiste on 0 ja enimmäispiste on 300.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Ages and Stages -kysely: Sosiaalinen emotionaalinen- 2 (toinen painos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Tämä asteikko on vanhempien ilmoittama ja mittaa lasten kehitystä.
Tämä mittakaava arvioi sosiaalisen ja emotionaalisen pätevyyden ja haastavaa käyttäytymistä.
Vähimmäispiste on 0 ja enimmäispiste on 540.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Tämä asteikko on vanhempien ilmoittama ja mittaa lasten kehitystä.
Se arvioi vanhempien käsitystä lasten käyttäytymisongelmista, mukaan lukien emotionaaliset oireet, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus/tarkkailu, vertaisuhteiden ongelma ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Jokaisen verkkotunnuksen vähimmäispiste on 0 ja enimmäismäärä on 10.
Kaikille alueille paitsi prososiaalista käyttäytymistä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Prososiaalisen käyttäytymisen alueella korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Bayley-asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä- Kolmas painos: Sosiaalinen ja emotionaalinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Tämä asteikko on vanhempien ilmoittama ja mittaa lasten kehitystä.
Sosiaalisella emotionaalisella on 35 tuotetta.
Vähimmäispiste on 0 ja enimmäispiste on 140.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Bayley-asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä- kolmas painos: mukautuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Tämä asteikko on vanhempien ilmoittama ja mittaa lasten kehitystä.
Mukautuva käyttäytyminen sisältää 10 verkkotunnusta: viestintä (25 kohdetta), yhteisön käyttöä (22-osaa), funktionaalinen pre-akateemia (23-osaa), kotielämää (25-osaa), terveys ja turvallisuus (24-osaa), vapaa-ajan (22-osaa), itsehoitoa (24-osaa), itsesuunnittelua (25-osaa), sosiaalista (24-osaa), moottoritaitoa (27-osaa).
Adaptiivisen käyttäytymiskomposiitin minimipiste on 0 ja maksimiarvo on 723.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
McMaster -perheen arviointilaitteen yleinen toiminta -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Perheen toiminnan mittaamiseen käytettiin McMaster -perheen arviointilaitteen (Epstein, Baldwin ja Bishop, 1983) yleistä toimivia aliasteikkoja.
Vähimmäispiste on 12 ja enimmäispiste on 48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Vanhemmuuden stressin indeksi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
PSI-SF: ää käytettiin stressin mittaamiseen, joka sisältää ala-asteikkoja: vanhempien hätä, vanhempien ja lasten toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Vähimmäispiste on 36 ja enimmäispiste on 180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
DASS-21: tä käytettiin masennuksen, ahdistuksen ja stressin mittaamiseen.
Vähimmäispiste on 0 ja enimmäispiste on 63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Henkilöiden välinen tietoisuus vanhemmuuden (IEMP) asteikolla, kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
IEMP: tä käytettiin vanhempien tietoisuuden mittaamiseen, jolla on ala-asteikot: tietoisuus ja nykyinen keskittynyt huomio, tuomitsematon ja ei-reaktiivisuus.
Vähimmäispiste on 31 ja enimmäispiste on 155.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
|
Psykologinen ja käyttäytymisen hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Tämän kiinalaisen asteikon on alun perin kehittänyt tohtori Daniel Shek (2006), ja tutkimusryhmä mukautti sen, että murrosikäisen ilmoittama vanhempien ilmoittama vanhempien psykologisen hallinnan ja lastensa käyttäytymisen hallinnan arvioimiseksi.
Vähimmäispiste on 23 ja enimmäispiste on 92.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
Muutos lähtötason arvioinnista 10 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- early-childhood-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden kehitys
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska
Kliiniset tutkimukset Online-opetussuunnitelma
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Health and Human Services CommissionRekrytointiKokkataidotYhdysvallat
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationValmisJoustavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi