- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04512352
Исследование вмешательства в раннем детстве в Интернете и в семье (ECII)
Крупномасштабное кросс-секционное исследование и рандомизированное контрольное исследование эффективности семейных и интернет-вмешательств в раннем детстве
Уровень бедности среди детей до 18 лет в Гонконге в 2015 году после вмешательства системы социального обеспечения составил 18%. Джеймс Хекман, лауреат Нобелевской премии по экономике, выступает за инвестиции в раннем детстве для повышения социальной мобильности, учитывая их влияние на развитие ребенка на протяжении всей жизни. Тем не менее, для изучения эффективности вмешательства в раннем детстве в содействии социальной мобильности через развитие ребенка в Гонконге было использовано несколько рандомизированных контрольных исследований. Чтобы заполнить эти пробелы, мы предлагаем междисциплинарное интервенционное исследование с участием ученых из области экономики, социологии, социальной работы, геронтологии, образования и психологии для изучения методов содействия социальной мобильности детей, живущих в бедности, посредством раннего вмешательства.
Общая цель состоит в том, чтобы улучшить результаты развития детей, живущих в бедности, за счет использования родительских ресурсов в рамках семейной системы, технологических ресурсов, доступных в современном мегаполисе, и человеческих ресурсов, которыми пользуются пожилые люди в Гонконге.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить интернет- и семейное вмешательство, направленное на содействие развитию детей, живущих в бедности, в возрасте от 24 месяцев до трех лет. Исследуемым результатом будет благополучное развитие участвующих детей с долгосрочной целью содействия их социальной мобильности, чтобы разорвать порочный круг бедности. В долгосрочной перспективе мы стремимся внедрить предлагаемое вмешательство в политику для содействия развитию детей из неблагополучных семей.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить межпоколенческое добровольчество как средство продуктивного старения посредством программы наставничества с использованием пожилых людей в качестве наставников для участвующих родителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Lutheran Social Service
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Гонконг
- Po Leung Kuk
-
Hong Kong, Гонконг
- The Salvation Army
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah Group of Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители, имеющие детей в возрасте от 24 месяцев до 3 лет
Критерий исключения:
- Родители, имеющие детей старше указанного возрастного диапазона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Онлайн-учебная программа была предоставлена этой группе участников на интернет-платформе.
|
Психолог и наша команда консультантов успешно разработали в общей сложности 100 часов учебной программы для родителей. Принятая учебная программа была сосредоточена на использовании игры, чтобы помочь родителям способствовать развитию их детей в когнитивном, двигательном, эмоциональном и социальном аспектах. Игровая деятельность способствует улучшению развития детей. Учитывая, что бедным родителям было трудно тратить время и деньги на поездки туда и обратно к месту обучения и домой, исследовательская группа решила использовать электронное обучение в качестве средства обучения для нашей программы для родителей. Преимущество онлайн-обучения заключается в сокращении времени и транспортных расходов, что является роскошью для многих бедных родителей. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания не будут иметь доступа к онлайн-учебной программе до тех пор, пока не завершится процесс вмешательства в лечебной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Match и малыша разработка- третье издание
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Bayley-III является комплексным инструментом для выявления вопросов развития в раннем детстве посредством прямой оценки ребенка.
Домены включают в себя: когнитивную, восприимчивую связь, экспрессивную связь, тонкий мотор, валовой мотор.
Минимальный масштабированный балл составляет 1, а максимальный масштабированный балл - 19.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспитание чувства компетентности- китайский
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Чувство воспитания по шкале компетентности- Китайский (C-PSOC) использовался для измерения чувства компетентности и удовлетворения родителей.
Минимальный балл составляет 17, а максимальный балл - 102.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Китайская версия анкеты стиля кормления родителей
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Использовалась китайская версия анкеты стиля кормления родителей (Pfsq; Tam et al., 2014), которая охватывает: (1) инструментальное кормление; (2) эмоциональное кормление; (3) содействие и поощрение кормления; и (4) контроль над детской едой.
Минимальный балл составляет 27, а максимальный балл составляет 135.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Connor-Davidson Scale Scale 10-item
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона 10 пунктов (CD-RISC-10) использовалась для оценки устойчивости родителей.
Минимальный балл составляет 10, а максимальный балл - 50.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Многомерный масштаб воспринимаемой социальной поддержки-китайцев
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Использовалась многомерная масштаба воспринимаемой социальной поддержки-китайской версии (MSPSS-C), которая измеряла сеть социальной поддержки и поддержки со стороны друзей, а также воспринимаемая социальная поддержка со стороны семьи с точек зрения родителей.
Минимальный балл составляет 12, а максимальный балл - 84.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты возрастов и этапов (ASQ) -3 (Третье издание)
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Эта шкала сообщается о родителях и измеряет развитие детей.
Он охватывает следующие аспекты: общение, грубые моторные навыки, тонкие моторные навыки, решение проблем и личные социальные навыки.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл - 300.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Анкета возрастов и этапов: социально-эмоциональный- 2 (второе издание)
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Эта шкала сообщается о родителях и измеряет развитие детей.
Эта шкала оценивает социально-эмоциональную компетентность и сложное поведение.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл - 540.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Анкета сильных и трудностей
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Эта шкала сообщается о родителях и измеряет развитие детей.
Он оценивает восприятие родителя поведенческих проблем детей, включая эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы с отношениями со сверстниками и просоциальное поведение.
Минимальный балл каждого домена составляет 0, а максимум - 10.
Для всех областей, за исключением просоциального поведения, более высокий балл означает худший результат.
Для области просоциального поведения более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Bayley Scales of Match и малыш развитие- третье издание: социально-эмоциональный
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Эта шкала сообщается о родителях и измеряет развитие детей.
Социально-эмоциональный имеет 35 пунктов.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл - 140.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Bayley Scales of Match и малыша развитие- третье издание: адаптивное поведение
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Эта шкала сообщается о родителях и измеряет развитие детей.
Адаптивное поведение включает в себя 10 доменов: коммуникация (25 пунктов), использование сообщества (22 элемента), функциональные пре-академики (23 элемента), домашняя жизнь (25 элементов), здоровье и безопасность (24 пункта), досуг (22 элемента), самообслуживание (24 элемента), самонадеяние (25 элементов), социальные (24-элементы), моторные навыки (27-элементы).
Минимальный балл для композита адаптивного поведения составляет 0, а максимум - 723.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Общая функционирующая подшкала устройства оценки семейства McMaster
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Общая функционирующая подшкала устройства оценки семейства McMaster (Epstein, Baldwin и Bishop, 1983) использовалась для измерения функционирования семьи.
Минимальный балл составляет 12, а максимальный балл - 48.
Чем выше оценка, тем хуже результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Индекс стресса воспитания - короткая форма
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
PSI-SF использовался для измерения стресса, который включает в себя суб-масштаб: родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и ребенка и трудный ребенок.
Минимальный балл составляет 36, а максимальный балл - 180.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Депрессия, тревога и шкала стресса - 21 пункт
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
DASS-21 использовался для измерения депрессии, беспокойства и стресса.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл - 63.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Межличностная осознанность в масштабе воспитания (IEMP), китайская версия
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
IEMP использовался для измерения родительской осознанности, который имеет подшкалы: осознание и ориентированное на нынешнее внимание, неосудорожность и нереактивность.
Минимальный балл составляет 31, а максимальный балл - 155.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
|
Психологический и поведенческий контроль
Временное ограничение: Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Эта китайская шкала была первоначально разработана доктором Даниэлем Шеком (2006) и была адаптирована исследовательской группой от подростков, сообщенных до родителей, оцениваемых для оценки уровней психологического контроля родительских и поведенческих контролей над своими детьми.
Минимальный балл составляет 23, а максимальный балл - 92.
Чем выше оценка, тем хуже результат.
|
Изменение с базовой оценки через 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pauline Sung-Chan, Ph.D, Hong Kong Institute of Economics and Business Strategy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- early-childhood-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-учебная программа
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДушевное здоровье | Проблемы с поведением | Родительский стресс | Академические достижения | Навыки воспитанияСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйДепрессия | Выгореть | Пост-травматическое стрессовое растройство | Психологический дистресс | Тревожные расстройства и симптомыСингапур
-
Laval UniversityЕще не набираютОжирение | Совместное принятие решений | Онлайн-вмешательство | Пациенты бариатрической хирургии | Онлайн-образование | Стратегии реализации | Электронное здравоохранение | Удовлетворение удобства использованияКанада
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингФизическая активность | Профилактика ожиренияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationРекрутинг
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный